Een studie om de werkzaamheid en veiligheid van IBI302 te evalueren bij proefpersonen met nAMD

Inclusiecriteria:

1. Heeft voor deelname aan het onderzoek een geïnformeerde toestemmingsverklaring ondertekend.
2. Mannelijke of vrouwelijke personen van 50 jaar of ouder op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsverklaring;
3. Actieve CNV onder de maculaire fovea als gevolg van nAMD of actieve CNV waarbij de maculaire fovea betrokken is.
4. Bij aanvang was de BCVA van het onderzoeksoog binnen het bereik van 19 tot 78 ETDRS-letters (inclusief beide uiteinden).

Exclusiecriteria:

1. Volgens het oordeel van de onderzoeker kunnen gelijktijdige oogaandoeningen/systemische aandoeningen van de onderzoeksogen tijdens screening of bij aanvang leiden tot niet-respons van de deelnemers op de onderzoeksbehandeling of de interpretatie van de onderzoeksresultaten verwarren;
2. Het onderzoeksoog heeft oncontroleerbaar glaucoom;
3. Er is een actieve intraoculaire of perioculaire infectie of ontsteking in een van de ogen;
4. Het niet-onderzoeksoog heeft ernstige visuele functiestoornissen;
5. Binnen 90 dagen voor aanvang had het onderzoeksoog anti-VEGF-behandeling ondergaan;
6. Binnen 90 dagen voor aanvang had het onderzoeksoog anti-complementbehandeling ondergaan;
7. Op enig moment voor aanvang had het onderzoeksoog IBI302-behandeling ondergaan;
8. Oncontroleerbare hypertensie;
9. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) > 10,0% binnen 28 dagen voorafgaand aan screening;
10. Andere exclusiecriteria vastgesteld door het protocol.