Um Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do IBI302 em Indivíduos com nAMD

Critérios de Inclusão:

1. Ter assinado um formulário de consentimento informado antes de participar na investigação.
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 50 anos ou mais na altura da assinatura do formulário de consentimento informado;
3. CNV ativa sob a fóvea macular secundária a nAMD ou CNV ativa envolvendo a fóvea macular.
4. Na linha de base, a BCVA do olho em estudo estava dentro do intervalo de 19 a 78 letras ETDRS (incluindo ambas as extremidades).

Critérios de Exclusão:

1. De acordo com o julgamento do investigador, doenças oculares/sistémicas concomitantes dos olhos em estudo no rastreio ou na linha de base podem levar à não resposta dos participantes ao tratamento do estudo ou confundir a interpretação dos resultados do estudo;
2. O olho em estudo tem glaucoma incontrolável;
3. Existe uma infeção ou inflamação intraocular ou periocular ativa em qualquer olho;
4. O olho não em estudo tem distúrbios graves da função visual;
5. Nos 90 dias anteriores à linha de base, o olho em estudo tinha recebido tratamento anti-VEGF;
6. Nos 90 dias anteriores à linha de base, o olho em estudo tinha recebido tratamento anti-complemento;
7. Em qualquer altura antes da linha de base, o olho em estudo tinha recebido tratamento com IBI302;
8. Hipertensão incontrolável;
9. Hemoglobina glicada (HbA1c) > 10,0% nos 28 dias anteriores ao rastreio;
10. Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo.