- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07319182
Nauwkeurigheid van kunstmatige intelligentietechnologie bij het detecteren van periapicale laesies in menselijke tanden. (AI)
21 december 2025 bijgewerkt door: Mays Maher Albochi, Future University in Egypt
Nauwkeurigheid van Kunstmatige Intelligentie-technologie bij het Detecteren van Periapicale Laesies in Menselijke Tanden. Diagnostische Nauwkeurigheid Experimentele Studie.
Heeft als doel de nauwkeurigheid te evalueren van het gebruik van kunstmatige intelligentiesoftware bij het detecteren van periapicale laesies in vergelijking met CBCT-beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek ondergaan patiënten die naar de endodontische afdeling van de universiteit worden verwezen klinische onderzoeken (percussie, palpatie).
Deze worden vastgelegd.
Vervolgens ondergaat de patiënt een periapicale röntgenfoto om de aanwezigheid van een periapicale laesie te detecteren.
Patiënten met periapicale laesies ondergaan vervolgens een cone beam computertomografie en deze scan wordt geüpload in de kunstmatige intelligentie-software om de nauwkeurigheid van de software bij het detecteren van de aanwezigheid van de periapicale laesie te bepalen.
Elke patiënt met een periapicale laesie die een wortelkanaalbehandeling nodig heeft, ondergaat de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Future University in Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten moeten medisch vrij zijn van systemische ziekten die een wortelkanaalbehandeling kunnen beïnvloeden.
- Patiënten van 18 tot 50 jaar met blijvende tanden die periapicale pathologie vertonen.
- Geen geslachtsvoorkeur.
- Alle patiënten moeten een goede mondhygiëne hebben.
- Herstelbare tanden
- Positieve acceptatie van de patiënt voor deelname aan het onderzoek.
- Patiënten in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Exclusiecriteria:
- Patiënten boven de 50 jaar of patiënten onder de 18 jaar.
- Patiënten met zeer slechte mondhygiëne.
- Zwangere vrouwen moeten na het nemen van een gedetailleerde anamnese en zwangerschapstest tijdens het eerste bezoek zijn.
- Psychologisch verstoorde patiënten.
Tanden die:
- Parodontaal aangedaan zijn met mobiliteit van graad 2 of 3.
- Niet herstelbare tanden.
- Abnormale anatomie en verkalkte kanalen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: cone beam computed tomography
radiolucente periapicale laesies detecteren met behulp van kegelstraal-computertomografie
|
Cone beam computertomografie-scans om de aanwezigheid van periapicale laesie te detecteren door gespecialiseerde onderzoekers.
|
|
Actieve vergelijker: kunstmatige intelligentie software
De Cone beam CT-scan wordt geüpload naar kunstmatige intelligentiesoftware om ervoor te zorgen dat de software radiolucente periapicale laesies detecteert in vergelijking met Cone beam CT-scans.
|
kunstmatige intelligentiesoftware die helpt bij diagnose in de tandheelkunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CBCT-scans
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aanwezigheid van periapicale laesie op CBCT-scans
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van kunstmatige intelligentiesoftware
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van resultaten van CBCT-scans met kunstmatige intelligentie-software bij de detectie van periapicale laesies.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- (52)/11-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
binnen 1 jaar na registratie van het onderzoeksprotocol
IPD-toegangscriteria voor delen
binnen 1 jaar na registratie van het studieprotocol
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .