- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07319182
Dokładność technologii sztucznej inteligencji w wykrywaniu zmian okołowierzchołkowych w zębach ludzkich. (AI)
21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mays Maher Albochi, Future University in Egypt
Dokładność technologii sztucznej inteligencji w wykrywaniu zmian okołowierzchołkowych w zębach ludzkich. Eksperymentalne badanie dokładności diagnostycznej.
Celem jest ocena dokładności zastosowania oprogramowania opartego na sztucznej inteligencji w wykrywaniu obecności zmian okołowierzchołkowych w porównaniu z obrazowaniem CBCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu pacjenci skierowani do oddziału endodontycznego na uniwersytecie przejdą badania kliniczne (opukiwanie, palpacja).
Wyniki zostaną zarejestrowane.
Następnie pacjent przejdzie zdjęcie pantomograficzne w celu wykrycia obecności zmian okołowierzchołkowych.
Pacjenci ze zmianami okołowierzchołkowymi przejdą następnie tomografię komputerową wiązki stożkowej, a skan zostanie przesłany do oprogramowania sztucznej inteligencji w celu wykrycia dokładności oprogramowania w wykrywaniu obecności zmian okołowierzchołkowych.
Każdy pacjent ze zmianami okołowierzchołkowymi wymagający leczenia kanałowego przejdzie leczenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Future University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci muszą być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na leczenie kanałowe.
- Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat z zębami stałymi, u których występuje patologia okołowierzchołkowa.
- Brak predylekcji płciowej.
- Wszyscy pacjenci muszą mieć dobrą higienę jamy ustnej.
- Zęby możliwe do odbudowy.
- Pozytywna akceptacja pacjenta dotycząca udziału w badaniu.
- Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 50 roku życia lub poniżej 18 roku życia.
- Pacjenci z bardzo słabą higieną jamy ustnej.
- Kobiety w ciąży po zebraniu szczegółowego wywiadu i wykonaniu testu ciążowego muszą być w pierwszej wizycie.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
Zęby, które mają:
- Wpływ periodontologiczny z ruchomością stopnia 2 lub 3.
- Zęby nie nadające się do odbudowy.
- Nieprawidłową anatomię i skostniałe kanały.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tomografia komputerowa wiązki stożkowej
wykrywanie przeziernych zmian okołowierzchołkowych przy użyciu tomografii stożkowej
|
Skanów tomografii komputerowej wiązki stożkowej w celu wykrycia obecności zmian okołowierzchołkowych przez wyspecjalizowanych badaczy.
|
|
Aktywny komparator: sztuczna inteligencja oprogramowanie
Skan CBCT zostanie przesłany do oprogramowania sztucznej inteligencji, aby zapewnić, że oprogramowanie wykryje prześwitujące zmiany okołowierzchołkowe w porównaniu ze skanami CBCT.
|
sztuczna inteligencja wspomagająca diagnostykę w stomatologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skanów CBCT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obecność zmian okołowierzchołkowych na skanach CBCT
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność oprogramowania sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie wyników skanów CBCT z oprogramowaniem sztucznej inteligencji w wykrywaniu zmian okołowierzchołkowych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- (52)/11-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
w ciągu 1 roku od zarejestrowania protokołu badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
w ciągu 1 roku od zarejestrowania protokołu badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .