- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07319182
Точность технологии искусственного интеллекта в выявлении периапикальных поражений в зубах человека. (AI)
21 декабря 2025 г. обновлено: Mays Maher Albochi, Future University in Egypt
Точность технологии искусственного интеллекта в выявлении периапикальных поражений в зубах человека. Экспериментальное исследование диагностической точности.
Нацелено на оценку точности использования программного обеспечения искусственного интеллекта в обнаружении периапикальных поражений по сравнению с КЛКТ-визуализацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В данном исследовании пациенты, направленные в эндодонтическое отделение университета, пройдут клиническое обследование (перкуссию, пальпацию).
Эти данные будут зафиксированы.
Затем пациенту будет выполнена периапикальная рентгенография для выявления наличия периапикального поражения.
Пациенты с периапикальными поражениями затем пройдут конусно-лучевую компьютерную томографию, и это сканирование будет загружено в программное обеспечение искусственного интеллекта для определения точности ПО в выявлении наличия периапикального поражения.
Любой пациент с периапикальным поражением, нуждающийся в лечении корневых каналов, пройдёт соответствующее лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Future University in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты должны быть свободны от любых системных заболеваний, которые могут повлиять на лечение корневых каналов.
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет с постоянными зубами, имеющими периапикальную патологию.
- Нет предпочтения по полу.
- Все пациенты должны иметь хорошую гигиену полости рта.
- Восстанавливаемые зубы.
- Положительное согласие пациента на участие в исследовании.
- Пациенты, способные подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты старше 50 лет или пациенты младше 18 лет.
- Пациенты с очень плохой гигиеной полости рта.
- Беременные женщины после сбора подробного анамнеза и теста на беременность должны быть на первом визите.
- Пациенты с психологическими нарушениями.
Зубы, которые имеют:
- Пародонтальное поражение с подвижностью 2 или 3 степени.
- Невосстанавливаемые зубы.
- Аномальную анатомию и кальцифицированные каналы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: конусно-лучевая компьютерная томография
обнаружение рентгенопрозрачных периапикальных поражений с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии
|
Сканирование методом конусно-лучевой компьютерной томографии для выявления периапикальных поражений специализированными исследователями.
|
|
Активный компаратор: программное обеспечение искусственного интеллекта
Сканирование конусно-лучевой компьютерной томографии будет загружено в программное обеспечение искусственного интеллекта, чтобы гарантировать, что программа обнаружит рентгенопрозрачное периапикальное поражение по сравнению со сканированием конусно-лучевой компьютерной томографии.
|
программное обеспечение искусственного интеллекта, помогающее в диагностике в стоматологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CBCT-сканирование
Временное ограничение: 1 год
|
Наличие периапикального поражения на КЛКТ-сканах
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность программного обеспечения искусственного интеллекта
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение результатов КЛКТ-сканирования с программным обеспечением на основе искусственного интеллекта в выявлении периапикальных поражений.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- (52)/11-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
в течение 1 года с момента регистрации протокола исследования
Критерии совместного доступа к IPD
в течение 1 года с момента регистрации протокола исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .