- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07319182
Přesnost technologie umělé inteligence při detekci periapikálních lézí v lidských zubech. (AI)
21. prosince 2025 aktualizováno: Mays Maher Albochi, Future University in Egypt
Přesnost technologie umělé inteligence při detekci periapikálních lézí v lidských zubech. Experimentální studie diagnostické přesnosti.
Cílem je vyhodnotit přesnost využití softwaru s umělou inteligencí při detekci přítomnosti periapikální léze ve srovnání se zobrazovací metodou CBCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto výzkumu budou pacienti odeslaní na endodontické oddělení univerzity podrobeni klinickému vyšetření (poklep, pohmat).
Tyto údaje budou zaznamenány.
Poté bude pacientovi proveden periapikální rentgenový snímek k detekci přítomnosti periapikální léze.
Pacienti s periapikálními lézemi následně podstoupí konvenční počítačovou tomografii a tento snímek bude nahrán do softwaru umělé inteligence, aby se zjistila přesnost softwaru při detekci přítomnosti periapikální léze.
Každý pacient s periapikální lézí, který potřebuje ošetření kořenového kanálku, podstoupí tuto léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Future University in Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti musí být medicínsky bez jakéhokoli systémového onemocnění, které může ovlivnit léčbu kořenových kanálků.
- Pacienti ve věku 18 až 50 let s trvalými zuby vykazujícími periapikální patologii.
- Žádná sexuální predilekce.
- Všichni pacienti musí mít dobrou ústní hygienu.
- Obnovitelné zuby.
- Pozitivní souhlas pacienta s účastí ve studii.
- Pacienti schopni podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti nad 50 let nebo pacienti mladší 18 let.
- Pacienti s velmi špatnou ústní hygienou.
- Těhotné ženy po podrobné anamnéze a těhotenském testu musí být na první návštěvě.
- Psychicky narušení pacienti.
Zuby, které mají:
- Parodontálně postižené s mobilitou stupně 2 nebo 3.
- Neobnovitelné zuby.
- Abnormální anatomii a kalcifikované kanálky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kuželový paprsek výpočetní tomografie
detekce radiolucentních periapikálních lézí pomocí konové výpočetní tomografie
|
Snímky z kuželového paprsku výpočetní tomografie pro detekci přítomnosti periapikální léze specializovanými vyšetřovateli.
|
|
Aktivní komparátor: software umělé inteligence
Snímek z kuželového CT bude nahrán do softwaru umělé inteligence, aby bylo zajištěno, že software detekuje radioucentní periapikální lézi ve srovnání se snímky z kuželového CT.
|
umělá inteligence software, který pomáhá při diagnostice v zubním lékařství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CBCT skeny
Časové okno: 1 rok
|
Přítomnost periapikální léze na CBCT snímcích
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost softwaru umělé inteligence
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání výsledků z CBCT snímků se softwarem využívajícím umělou inteligenci při detekci periapikálních lézí.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- (52)/11-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
do 1 roku od registrace protokolu studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
do 1 roku od registrace protokolu studie
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Periapická léze
-
Smith & Nephew, Inc.UkončenoChondral Lesion Plus Parciální mediální meniscektomieSpojené státy
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaNábor
-
Oslo University HospitalZatím nenabírámeBankartova léze | Nestabilita ramen | Dislokace předního ramene | Hill Sach Lesion | Dislokace ramen Uzavřená Traumatické | První vykloubení rameneNorsko
-
Keller Army Community HospitalDokončenoÚčinek akupunktury a fyzikální terapie na bojišti versus samotná fyzikální terapie po operaci rameneBolest, pooperační | Roztržení manžety rotátoru | Subakromiální impingement syndrom | Bankartova léze | Léze SLAP | Užívání opioidů | Glenohumerální subluxace | Glenohumerální dislokace | Hill Sach Lesion | Léze Bony Bankart | Akromioklavikulární separaceSpojené státy