- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07319182
Genauigkeit der künstlichen Intelligenz bei der Erkennung von periapikalen Läsionen in menschlichen Zähnen. (AI)
21. Dezember 2025 aktualisiert von: Mays Maher Albochi, Future University in Egypt
Genauigkeit der künstlichen Intelligenz bei der Erkennung von periapikalen Läsionen in menschlichen Zähnen. Experimentelle Studie zur diagnostischen Genauigkeit.
Ziel ist es, die Genauigkeit der Verwendung von Künstlicher-Intelligenz-Software beim Nachweis von periapikalen Läsionen im Vergleich zur CBCT-Bildgebung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Patienten, die an die endodontische Abteilung der Universität überwiesen werden, klinischen Untersuchungen (Perkussion, Palpation) unterzogen.
Diese werden aufgezeichnet.
Anschließend wird der Patient einer periapikalen Röntgenaufnahme unterzogen, um das Vorhandensein einer periapikalen Läsion festzustellen.
Patienten mit periapikalen Läsionen werden dann einer digitalen Volumentomographie unterzogen, und dieser Scan wird in die künstliche Intelligenz-Software hochgeladen, um die Genauigkeit der Software beim Erkennen des Vorhandenseins der periapikalen Läsion zu überprüfen.
Jeder Patient mit einer periapikalen Läsion, der eine Wurzelkanalbehandlung benötigt, wird die Behandlung erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Future University in Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten müssen medizinisch frei von systemischen Erkrankungen sein, die eine Wurzelkanalbehandlung beeinflussen können.
- Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren mit bleibenden Zähnen, die eine periapikale Pathologie aufweisen.
- Keine Geschlechtspräferenz.
- Alle Patienten müssen eine gute Mundhygiene haben.
- Restaurierbare Zähne.
- Positive Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie.
- Patienten in der Lage, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 50 Jahre oder Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten mit sehr schlechter Mundhygiene.
- Schwangere Frauen müssen nach ausführlicher Anamnese und Schwangerschaftstest beim ersten Besuch sein.
- Psychisch gestörte Patienten.
Zähne, die:
- Parodontal mit Grad 2 oder 3 Mobilität betroffen sind.
- Nicht restaurierbare Zähne.
- Abnormale Anatomie und verkalkte Kanäle aufweisen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kegelstrahl-Computertomographie
Erkennung von strahlendurchlässigen periapikalen Läsionen mittels Cone-Beam-Computertomographie
|
Kegelstrahl-Computertomographie-Aufnahmen zur Erkennung periapikaler Läsionen durch spezialisierte Untersucher.
|
|
Aktiver Komparator: Künstliche-Intelligenz-Software
Der Cone-beam-CT-Scan wird in eine künstliche Intelligenz-Software hochgeladen, um sicherzustellen, dass die Software im Vergleich zu Cone-beam-CT-Scans strahlendurchlässige periapikale Läsionen erkennt.
|
künstliche Intelligenz-Software, die bei der Diagnose in der Zahnheilkunde hilft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CBCT-Scans
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vorhandensein einer periapikalen Läsion auf CBCT-Aufnahmen
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit von künstlicher Intelligenz-Software
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleich der Ergebnisse von CBCT-Scans mit Künstlicher-Intelligenz-Software bei der Erkennung von periapikalen Läsionen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- (52)/11-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
innerhalb von 1 Jahr nach der Registrierung des Studienprotokolls
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
innerhalb eines Jahres nach Registrierung des Studienprotokolls
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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