- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07326527
Tele-Based Posturale Bewustzijns- en Ademhalingstraining voor Ergonomische Risico's en Vermoeidheid bij Fluitstudenten
Effecten van een Tele-gebaseerd Programma voor Posturaal Bewustzijn en Ademhaling op Ergonomisch Risico, Sensomotorische Functie en Vermoeidheid bij Fluitstudenten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van een acht weken durend op tele-gebaseerd posturaal bewustzijn en op pranayama-gebaseerd ademhalingsprogramma op werkgerelateerd ergonomisch risico en cervicale somatosensorische functie bij fluitstudenten. In totaal werden 30 bachelorfluitstudenten willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.
Deelnemers in de interventiegroep ontvingen een gestructureerd tele-revalidatieprogramma gericht op posturaal bewustzijnsoefeningen en op pranayama-gebaseerde ademhalingsoefeningen gedurende acht weken, terwijl de controlegroep gedurende de onderzoeksperiode geen interventie ontving.
Primaire uitkomsten omvatten werkgerelateerd ergonomisch risico beoordeeld met de Rapid Upper Limb Assessment (RULA) en cervicale somatosensorische functie geëvalueerd via cervicale gewrichtspositiezintuig (horizontale, verticale en globale fout). Secundaire uitkomsten omvatten diepe cervicale flexorspieruithoudingsvermogen, ervaren vermoeidheid, posturaal bewustzijn en muzikale prestatieangst.
Uitkomstmaten werden beoordeeld bij aanvang en na de acht weken durende interventieperiode. De studie heeft tot doel vast te stellen of een op tele-gebaseerde posturaal bewustzijns- en ademhalingsinterventie effectief het ergonomische risico kan verminderen en de sensomotorische functie kan verbeteren bij fluitstudenten die tijdens instrumentoefening worden blootgesteld aan langdurige asymmetrische houdingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde trial om de effecten te onderzoeken van een tele-gebaseerd programma voor houdingsbewustzijn en pranayama-gebaseerde ademhaling op ergonomische risico's, cervicale somatosensorische functie en geselecteerde secundaire uitkomsten bij fluitstudenten.
Er werden dertig bachelorfluitstudenten van de Faculteit Schone Kunsten, Afdeling Muziek, geworven en willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (n = 15) of een controlegroep (n = 15). Deelnemers moesten regelmatig fluit oefenen en geen voorgeschiedenis hebben van neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de cervicale regio beïnvloeden.
De interventiegroep nam deel aan een acht weken durend tele-revalidatieprogramma bestaande uit houdingsbewustzijnsoefeningen en pranayama-gebaseerde ademhalingsoefeningen. Sessies werden op afstand gegeven en richtten zich op het verbeteren van houdingsuitlijning, lichaamsbewustzijn, gecontroleerde ademhaling en sensomotorische controle relevant voor langdurige instrumentpraktijk. De controlegroep ontving geen interventie tijdens de studieperiode en zette hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort.
Uitkomstmetingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de acht weken durende interventieperiode. Primaire uitkomstmaten omvatten werkgerelateerd ergonomisch risico, beoordeeld met de Rapid Upper Limb Assessment (RULA), en cervicale somatosensorische functie, geëvalueerd door middel van cervicale gewrichtspositiezintuigtesten in horizontale, verticale en globale richtingen. Secundaire uitkomstmaten omvatten uithoudingsvermogen van diepe cervicale flexorspieren, ervaren vermoeidheid beoordeeld met de Modified Borg-schaal, houdingsbewustzijn en muziekuitvoeringsangst beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van een tele-gebaseerde houdingsbewustzijns- en ademhalingsinterventie bij het verminderen van ergonomische risico's en het verbeteren van sensomotorische functie bij fluitstudenten die tijdens muziekpraktijk worden blootgesteld aan langdurige asymmetrische houdingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Turkije (Türkiye), 07425
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 28 jaar
- Ingeschreven als student aan de afdeling Muziek van de Faculteit Schone Kunsten of de Faculteit Onderwijs
- Speelt minstens 3 jaar fluit
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van operatie aan de bovenste ledematen
- Aanwezigheid van een gediagnosticeerde neurologische aandoening
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Aanwezigheid van een acuut letsel aan het bewegingsapparaat dat de prestatie kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geen interventie / gebruikelijke activiteit
Deelnemers ontvangen geen interventie en zetten hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten en regelmatige fluitpraktijk voort tijdens de 8-weekse studieperiode.
|
Deelnemers ontvangen geen interventie en zetten hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten en reguliere voort
|
|
Experimenteel: Tele-gebaseerd Bewustzijn van Houding en Pranayama-gebaseerd Ademhalingsprogramma
Behavioral: Deelnemers ontvangen een 8-weeks tele-gebaseerd programma met houdingsbewustzijnsoefeningen en pranayama-gebaseerde ademhalingsoefeningen, op afstand aangeboden.
|
Een 8-weeks telerevalidatieprogramma op afstand, gericht op houdingsbewustzijnsoefeningen en pranayama-gebaseerde ademhalingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale RULA Score en RULA B Score
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De posturale ergonomische risico's worden tijdens fluitspel beoordeeld met behulp van de Rapid Upper Limb Assessment (RULA), die de houding van nek, romp en bovenste ledematen evalueert.
De totale RULA-score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores een groter ergonomisch risico aangeven.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Cervicale somatosensorische functie (gewrichtspositiegevoel - JPS)
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Cervicale gewrichtspositiezin wordt beoordeeld met een laserpointer-herpositioneringsmethode tijdens flexie-, extensie- en rotatiebewegingen.
Horizontale, verticale en globale hoekfouten worden berekend.
Hogere foutwaarden duiden op verminderde proprioceptieve nauwkeurigheid.
|
Baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postural Habits and Awareness Scale (PAFÖ) totale score
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Een zelfgerapporteerde schaal die houdingsgewoonten en houdingsbewustzijn beoordeelt over vier domeinen: houdingsgewoonte en -bewustzijn, bewustzijn van houdingsverstorende factoren, positiebewustzijn en ergonomisch bewustzijn.
Hogere scores duiden op beter houdingsbewustzijn.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van diepe nekspieren
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Deelnemers houden een kin-intrekking met een lichte hoofdomhoogbeweging in rugligging aan.
De duur dat de houding zonder compensatie wordt volgehouden, wordt in seconden geregistreerd.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Gemodificeerde Borg-schaalscore
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de Modified Borg Scale, die de ervaren inspanning en vermoeidheid meet na lessen, repetities en optredens.
|
Baseline en 8 weken
|
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory (K-MPAI) totaalscore
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Een gevalideerde vragenlijst met 25 items die muziekprestatieangst beoordeelt op psychologische, somatische en controlegerelateerde domeinen.
Hogere scores duiden op grotere prestatieangst. Totale score op de Kenny Music Performance Anxiety Inventory (bereik 0-240), waarbij hogere scores op grotere prestatieangst duiden.
|
Baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22.12.2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .