- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07326527
Tele-basiertes Training zur Körperhaltung und Atmung für ergonomische Risiken und Ermüdung bei Flötenschülern
Effekte eines telebasierten Programms zur Körperhaltungsbewusstheit und Atmung auf ergonomische Risiken, sensorimotorische Funktion und Ermüdung bei Flötenschülern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen eines achtwöchigen telebasierten Programms zur Körperhaltungsbewusstheit und pranayama-basierten Atmung auf arbeitsbedingte ergonomische Risiken und die zervikale somatosensorische Funktion bei Flötenstudenten. Insgesamt wurden 30 Flötenstudenten im Grundstudium randomisiert entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten ein strukturiertes Tele-Rehabilitationsprogramm mit Schwerpunkt auf Übungen zur Körperhaltungsbewusstheit und pranayama-basierten Atempraktiken über acht Wochen, während die Kontrollgruppe während des Studienzeitraums keine Intervention erhielt.
Primäre Endpunkte umfassen arbeitsbedingte ergonomische Risiken, bewertet mit der Rapid Upper Limb Assessment (RULA), und die zervikale somatosensorische Funktion, bewertet durch das zervikale Gelenkpositionsgefühl (horizontaler, vertikaler und globaler Fehler). Sekundäre Endpunkte umfassen die Ausdauer der tiefen zervikalen Flexormuskeln, wahrgenommene Müdigkeit, Körperhaltungsbewusstheit und musikalische Leistungsangst.
Die Ergebnisparameter wurden zu Studienbeginn und nach der achtwöchigen Interventionsphase bewertet. Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob eine telebasierte Intervention zur Körperhaltungsbewusstheit und Atmung ergonomische Risiken effektiv reduzieren und die sensomotorische Funktion bei Flötenstudenten verbessern kann, die während des Instrumentenübens langfristig asymmetrischen Körperhaltungen ausgesetzt sind.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Auswirkungen eines telebasierten Programms zur Haltungswahrnehmung und Pranayama-basierten Atmung auf ergonomische Risiken, die zervikale somatosensorische Funktion und ausgewählte sekundäre Endpunkte bei Flötenschülern zu untersuchen.
Dreißig Bachelor-Flötenschüler der Fakultät für Bildende Künste, Abteilung Musik, wurden rekrutiert und zufällig entweder einer Interventionsgruppe (n = 15) oder einer Kontrollgruppe (n = 15) zugeteilt. Die Teilnehmer mussten regelmäßig Flöte üben und keine Vorgeschichte neurologischer oder muskuloskelettaler Störungen im zervikalen Bereich haben.
Die Interventionsgruppe nahm an einem achtwöchigen Telerehabilitationsprogramm teil, das aus Übungen zur Haltungswahrnehmung und Pranayama-basierten Atempraktiken bestand. Die Sitzungen wurden remote durchgeführt und konzentrierten sich auf die Verbesserung der Körperhaltung, Körperwahrnehmung, kontrollierten Atmung und sensomotorischen Kontrolle im Zusammenhang mit langandauerndem Instrumentenspiel. Die Kontrollgruppe erhielt während des Studienzeitraums keine Intervention und setzte ihre üblichen täglichen Aktivitäten fort.
Ergebnisbewertungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des achtwöchigen Interventionszeitraums durchgeführt. Primäre Endpunkte umfassten arbeitsbedingte ergonomische Risiken, bewertet mit der Rapid Upper Limb Assessment (RULA), und die zervikale somatosensorische Funktion, bewertet durch Tests des Gelenkpositionssinns der Halswirbelsäule in horizontaler, vertikaler und globaler Richtung. Sekundäre Endpunkte umfassten die Ausdauer der tiefen zervikalen Flexormuskeln, wahrgenommene Müdigkeit bewertet mit der modifizierten Borg-Skala, Haltungswahrnehmung und musikalische Leistungsangst bewertet mit einem validierten Fragebogen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer telebasierten Intervention zur Haltungswahrnehmung und Atmung bei der Verringerung ergonomischer Risiken und der Verbesserung der sensomotorischen Funktion bei Flötenschülern zu bewerten, die während des Musizierens langandauernden asymmetrischen Haltungen ausgesetzt sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Türkei (türkiye), 07425
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 28 Jahren
- Eingeschrieben als Student in der Musikabteilung der Fakultät für Bildende Künste oder Fakultät für Erziehungswissenschaften
- Spielt seit mindestens 3 Jahren Flöte
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Operation der oberen Extremitäten
- Vorliegen einer diagnostizierten neurologischen Störung
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Vorliegen einer akuten muskuloskelettalen Verletzung, die die Leistung beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Keine Intervention / Übliche Aktivität
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention und setzen ihre üblichen täglichen Aktivitäten sowie ihre regelmäßige Flötenpraxis während der 8-wöchigen Studienphase fort.
|
Teilnehmer erhalten keine Intervention und setzen ihre üblichen täglichen Aktivitäten und regulären
|
|
Experimental: Tele-basiertes Programm für Körperhaltungsbewusstsein und Pranayama-basierte Atmung
Behavioral: Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges telebasiertes Programm mit Übungen zur Körperhaltungsbewusstheit und pranayama-basierten Atemübungen, das remote vermittelt wird.
|
Ein 8-wöchiges Tele-Rehabilitationsprogramm, das aus der Ferne durchgeführt wird und sich auf Übungen zur Körperhaltungsbewusstheit und Pranayama-basierte Atemübungen konzentriert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamt-RULA-Score und RULA-B-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
|
Die ergonomische Risikobewertung der Körperhaltung wird während des Flötenspiels mithilfe des Rapid Upper Limb Assessment (RULA) durchgeführt, das die Haltung von Nacken, Rumpf und oberen Gliedmaßen bewertet.
Der Gesamt-RULA-Score liegt zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte ein größeres ergonomisches Risiko anzeigen.
|
Ausgangswert und 8 Wochen
|
|
Zervikale somatosensorische Funktion (Gelenkstellungssinn - JPS)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Die zervikale Gelenkpositionswahrnehmung wird mithilfe einer Laserpointer-Repositionierungsmethode während Flexions-, Extensions- und Rotationsbewegungen beurteilt.
Horizontale, vertikale und globale Winkelabweichungen werden berechnet.
Höhere Fehlerwerte weisen auf eine reduzierte propriozeptive Genauigkeit hin.
|
Baseline und 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtwert der Skala für Haltungshygiene und Körperwahrnehmung (PAFÖ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
|
Eine selbstberichtete Skala, die Körperhaltungsgewohnheiten und Körperhaltungsbewusstsein in vier Bereichen bewertet: Haltungsgewohnheiten und -bewusstsein, Bewusstsein für haltungsstörende Faktoren, Positionsbewusstsein und ergonomisches Bewusstsein.
Höhere Werte zeigen ein besseres Körperhaltungsbewusstsein an.
|
Ausgangswert und 8 Wochen
|
|
Ausdauer der tiefen Halsbeugermuskeln
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Die Teilnehmer halten eine Kinn-an-die-Brust-Position mit leichtem Kopfheben in Rückenlage.
Die Dauer, die die Position ohne Kompensation gehalten wird, wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
Modified Borg Scale score
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Die Ermüdung wird mithilfe der modifizierten Borg-Skala bewertet, die die wahrgenommene Anstrengung und Müdigkeit nach Unterricht, Proben und Aufführungen misst.
|
Baseline und 8 Wochen
|
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory (K-MPAI) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
|
Ein validierter 25-Punkte-Fragebogen zur Bewertung von musikalischer Auftrittsangst in psychologischen, somatischen und kontrollbezogenen Bereichen.
Höhere Werte deuten auf stärkere Auftrittsangst hin. Gesamtwert im Kenny Music Performance Anxiety Inventory (Bereich 0-240), wobei höhere Werte auf stärkere Auftrittsangst hindeuten.
|
Baseline und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 22.12.2025
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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