- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07326527
Telealapú Testtartási Tudatossági és Légzéstechnikai Képzés a Fuvolatanulók Ergonomiai Kockázatára és Fáradtságára
A távirányítású testtartási tudatossági és légzőprogram hatásának vizsgálata a fuvolatanulók ergonómiai kockázatára, szenzomotoros funkcióira és fáradtságára: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat egy nyolc hetes, távoktatásos testtartástudatossági és pránájáma-alapú légzéstechnikai program hatásait vizsgálja a fuvolás hallgatók munkával összefüggő ergonómiai kockázatára és a nyaki szomatoszenzoros funkcióira. Összesen 30 alapképzési fuvolás hallgatót véletlenszerűen osztottak be vagy egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
A beavatkozási csoportba tartozó résztvevők egy strukturált távrehabilitációs programot kaptak, amely a testtartástudatossági gyakorlatokra és a pránájáma-alapú légzéstechnikákra összpontosított nyolc hétig, míg a kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást a vizsgálati időszak alatt.
A primer kimenetek közé tartozik a munkával összefüggő ergonómiai kockázat, amelyet a Gyors Felső Végtag Értékelés (RULA) segítségével mértek, és a nyaki szomatoszenzoros funkció, amelyet a nyaki ízületi helyzetérzékelés (horizontális, vertikális és globális hiba) útján értékeltek. A szekunder kimenetek közé tartozik a mély nyaki hajlító izmok állóképessége, az érzékelt fáradtság, a testtartástudatosság és a zenei előadási szorongás.
A kimeneti méréseket a kezdeti állapot felmérésekor és a nyolc hetes intervenciós időszak után értékelték. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy egy távoktatásos testtartástudatossági és légzéstechnikai beavatkozás hatékonyan csökkentheti-e az ergonómiai kockázatot és javíthatja-e a szenzomotoros funkciókat azoknál a fuvolás hallgatóknál, akik a hangszer gyakorlása során hosszú ideig tartó aszimmetrikus testtartásoknak vannak kitéve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált kontrollált vizsgálatként van tervezve annak vizsgálatára, hogy egy távrehabilitációs testtartástudat- és pránájáma-alapú légzésprogram milyen hatással van a fuvolisták ergonómiai kockázatára, a nyaki szomatoszenzoros funkcióra, valamint kiválasztott másodlagos eredményváltozókra.
Harminc, a Képzőművészeti Kar Zenetudományi Tanszékén beiratkozott egyetemi fuvolistát toboroztak, és véletlenszerűen hozzárendeltek egy intervenciós csoporthoz (n = 15) vagy egy kontrollcsoporthoz (n = 15). A résztvevőknek rendszeres fuvolagyakorlattal kellett rendelkezniük, és nem lehetett a nyaki régiót érintő neurológiai vagy mozgásszervi betegségük előzménye.
Az intervenciós csoport egy nyolchetes távrehabilitációs programban vett részt, amely testtartástudat-gyakorlatokból és pránájáma-alapú légzésgyakorlatokból állt. Az üléseket távmunkában tartották, és a hangszeres gyakorlathoz kapcsolódó testtartás-igazítás, testtudat, kontrollált légzés és szenzomotoros kontroll javítására összpontosítottak. A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást a vizsgálati időszak alatt, és folytatta szokásos napi tevékenységeit.
Az eredményértékeléseket a kiindulási ponton és a nyolchetes intervenciós időszak végén végezték. Az elsődleges eredményváltozók közé tartozott a munkához kapcsolódó ergonómiai kockázat, amelyet a Rapid Upper Limb Assessment (RULA) segítségével értékeltek, valamint a nyaki szomatoszenzoros funkció, amelyet a nyaki ízületi helyzetérzékelés vizsgálatával értékeltek vízszintes, függőleges és globális irányban. A másodlagos eredményváltozók közé tartozott a mély nyaki hajlító izomok állóképessége, az érzékelt fáradtság, amelyet a módosított Borg-skálával értékeltek, a testtartástudat, valamint a zenei előadási szorongás, amelyet egy validált kérdőívvel értékeltek.
Ez a tanulmány célja annak értékelése, hogy egy távrehabilitációs testtartástudat- és légzésbeavatkozás mennyire megvalósítható és hatékony a fuvolisták ergonómiai kockázatának csökkentésében és a szenzomotoros funkció javításában, akik a zenei gyakorlat során hosszú ideig tartó aszimmetrikus testtartásoknak vannak kitéve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antalya
-
Alanya, Antalya, Törökország (Türkiye), 07425
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 28 év közötti kor
- Hallgatóként beiratkozott a Képzőművészeti Kar Zene Tanszékére vagy a Pedagógiai Karra
- Legalább 3 éve fuvolázik
- Hajlandó részt venni a tanulmányban és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Felső végtagi műtét előzménye
- Bármilyen diagnosztizált neurológiai rendellenesség jelenléte
- Szív- és érrendszeri betegség előzménye
- Akut mozgásszervi sérülés jelenléte, amely befolyásolhatja a teljesítményt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nincs beavatkozás / Szokásos tevékenység
A résztvevők nem kapnak semmilyen beavatkozást, és a szokásos napi tevékenységeiket és rendszeres furulyagyakorlataikat folytatják a 8 hetes tanulmányi időszak alatt.
|
A résztvevők nem kapnak semmilyen beavatkozást és a szokásos napi tevékenységeiket és rendszeres
|
|
Kísérleti: Távoktatásos Testtartás-figyelem és Pranajama-alapú Légzéstechnika Program
Viselkedéses: A résztvevők egy 8 hetes tele-alapú programban vesznek részt, amelybe tartozik a testtartás-felismerő gyakorlatok és a pranajáma-alapú légzéstechnikák, amelyeket távolról nyújtanak.
|
Egy 8 hetes tele-rehabilitációs program, amely távolról történik, és a testtartási tudatossági gyakorlatokra és pranajama-alapú légzésgyakorlatokra összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes RULA pontszám és RULA B pontszám
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A posturális ergonómiai kockázatot a fuvolajáték során a Rapid Upper Limb Assessment (RULA) módszerrel értékelik, amely a nyak, a törzs és a felső végtagok testtartását vizsgálja.
A teljes RULA pontszám 1 és 7 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb ergonómiai kockázatot jeleznek.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Cervicalis szomatoszenzoros funkció (ízületi pozícióérzék - JPS)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A nyaki ízületi helyzetérzékelést lézeres mutatóval történő újrapozicionálásos módszerrel értékelik flexió, extenzió és rotációs mozgások során.
Horizontális, vertikális és globális szögeltéréseket számítanak ki.
Magasabb hibahatár-értékek csökkentett proprioceptív pontosságot jeleznek.
|
Alapvonal és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási szokások és tudatosság skála (PAFÖ) összpontszám
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
Egy önbevalláson alapuló skála, amely a testtartási szokásokat és a testtartási tudatosságot négy területen értékeli: testtartási szokás és tudatosság, a testtartást zavaró tényezők tudatossága, pozíciótudatosság és ergonómiai tudatosság.
A magasabb pontszám jobb testtartási tudatosságot jelez.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Mély Nyaki Hajlítóizom Kitartás
Időkeret: Kiindulási állapot és 8 hét
|
A résztvevők fekvő helyzetben állandóan tartják a fejüket, kissé felemelt állal.
A pozíció kompenzáció nélküli fenntartásának időtartamát másodpercekben rögzítik.
|
Kiindulási állapot és 8 hét
|
|
Módosított Borg-skála pontszám
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A fáradtságot a módosított Borg-skála segítségével értékelik, amely a tanórák, próbák és előadások utáni észlelt erőfeszítést és fáradtságot méri.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
Kenny Music Performance Anxiety Inventory (K-MPAI) teljes pontszám
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
Egy validált 25 tételes kérdőív, amely a zenészi előadási szorongást vizsgálja pszichológiai, szomatikus és kontrollal kapcsolatos tartományokban. Magasabb pontszám nagyobb előadási szorongást jelez. Összpontszám a Kenny Music Performance Anxiety Inventory-n (tartomány 0-240), ahol magasabb pontszám nagyobb előadási szorongást jelez.
|
Alapvonal és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22.12.2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .