Evaluatie van de vraag of intacte vissenhuidtransplantaten de behoefte aan autotransplantaten kunnen verminderen bij de behandeling van diepe partiële dikte brandwonden (LOGI)

Inclusiecriteria:

1. Minimaal 18 jaar oud op het moment van toestemming
2. Moet thermische brandwond(en) hebben met intacte dermale elementen waarvoor excisie en autotransplantatie klinisch geïndiceerd zijn.
3. In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger hebben
4. Voldoende gezonde huid hebben geïdentificeerd en aangewezen als een mogelijke donatieplaats voor het geval dat de IFSG-behandelingsplaats autotransplantatie vereist.
5. Onderzoeker verwacht dat de donatieplaats zal genezen zonder transplantatie

6. Een complex huiddefect hebben van 3 tot 49% Totale Lichaamsoppervlakte, dat kan bestaan uit meer dan één aaneengesloten gebied

   Op het moment van debridement:

7. Thermische brandwond(en) hebben met intacte dermale elementen waarvoor excisie en autotransplantatie klinisch geïndiceerd zijn
8. Studiebehandelingsgebieden kunnen tot 2000 cm2 groot zijn
9. Moet minimaal 100 cm2 TBSA hebben waarvoor autotransplantatie geïndiceerd is en waarop IFSG kan worden toegepast, wat kan bestaan uit maximaal 3 niet-aaneengesloten gebieden op hetzelfde ledemaat of vlak van de romp
10. Toepassing van IFSG of SOC moet worden gestart binnen 14 dagen na het letsel (Toepassing van IFSG of SOC moet worden gestart binnen 14 dagen na het letsel)
11. Eerste excisie en transplantatie van studiebehandelingsplaatsen hebben
12. Thermische brandwond(en) op de romp of ledematen hebben

Exclusiecriteria:

1. Bekende allergie of overgevoeligheid voor vis (schaaldierenallergie is toegestaan)
2. Vrouw die actief zwanger is of momenteel borstvoeding geeft
3. Kwetsbare populaties
4. Momenteel systemische immunosuppressieve therapie ontvangen
5. Huidige of bekende voorgeschiedenis van maligniteit of ontvangst van chemotherapie
6. Geschiedenis van diabetes met gedocumenteerde ongecontroleerde diabetes (gedefinieerd als een A1C >9) in de afgelopen 6 maanden
7. Een verwachte overleving hebben van minder dan 3 maanden
8. Momenteel deelnemen/hebben deelgenomen aan de behandelingsgroep van een interventiestudie binnen 90 kalenderdagen voorafgaand aan toestemming

9. Andere wonden hebben die langer dan 30 dagen aanwezig zijn

   Op het moment van debridement:

10. Behandelingsgebied wordt na debridement beoordeeld als voledikte
11. Behandelingsgebieden op het gezicht, de nek, het hoofd, de handen, de voeten, de billen, het perineum en gebieden over gewrichten (Behandelingsgebieden mogen alleen op de romp of ledematen zijn)

12. Een klinische of laboratoriumbepaling van infectie hebben op de verwachte behandelingsplaatsen.

    -