Evaluering af, om intakt fiskeskinstransplantat kan reducere behovet for autotransplantat ved behandling af dybe delvist gennemgribende forbrændinger (LOGI)

Inklusionskriterier:

1. Mindst 18 år på tidspunktet for samtykke
2. Skal have termisk(e) forbrænding(er) med intakte dermale elementer, hvor excision og autografting er klinisk indikeret.
3. Skal være i stand til at give skriftligt informeret samtykke eller have en juridisk autoriseret repræsentant
4. Have tilstrækkelig sund hud identificeret og udpeget som en potentiel donorside i tilfælde af, at IFSG-behandlingsstedet kræver autografting.
5. Undersøger forventer, at donorsiden vil helbrede uden grafting

6. Have en kompleks huddefekt på 3 til 49% af den samlede kropsoverflade, som kan bestå af mere end ét sammenhængende område

   På tidspunktet for debridement:

7. Have termisk(e) forbrænding(er) med intakte dermale elementer, hvor excision og autografting er klinisk indikeret
8. Studiebehandlingsområder kan være op til 2000 cm2
9. Skal have mindst 100 cm2 TBSA, hvor autografting er indikeret og hvor IFSG kan anvendes, som kan bestå af op til 3 ikke-sammenhængende områder placeret på samme ekstremitet eller plan af torso
10. Anvendelse af IFSG eller SOC skal påbegyndes inden for 14 dage efter skaden (Anvendelse af IFSG eller SOC skal påbegyndes inden for 14 dage efter skaden)
11. Have første excision og grafting af studiebehandlingssteder
12. Have termisk(e) forbrænding(er) på torso eller ekstremiteter

Eksklusionskriterier:

1. Kendt allergi eller overfølsomhed over for fisk (skaldyrsallergi er OK)
2. Kvinde, der er aktivt gravid eller ammer i øjeblikket
3. Sårbare populationer
4. Modtager i øjeblikket systemisk immunosuppressiv terapi
5. Nuværende eller kendt historie med malignitet eller modtagelse af kemoterapi
6. Historie med diabetes med dokumenteret ukontrolleret diabetes (defineret som en A1C >9) inden for de sidste 6 måneder
7. Have en forventet overlevelse på mindre end 3 måneder
8. Deltager i øjeblikket/har deltaget i behandlingsgruppen af en interventionsstudie inden for 90 kalenderdage før samtykke

9. Have andre sår til stede i > 30 dage

   På tidspunktet for debridement:

10. Behandlingsområdet vurderes som fuldtykkelse efter debridement
11. Behandlingsområder på ansigt, hals, hoved, hænder, fødder, baller, perineum og områder over led (Behandlingsområder må kun være på torso eller ekstremiteter)

12. Have en klinisk eller laboratoriemæssig bestemmelse af infektion på de forventede behandlingssteder.

    -