Оценка возможности снижения потребности в аутографте при лечении глубоких дермальных ожогов с использованием интактного кожного трансплантата рыбы (LOGI)

Критерии включения:

1. Возраст не менее 18 лет на момент подписания информированного согласия
2. Наличие термических ожогов с сохранными дермальными элементами, для которых клинически показаны иссечение и аутопластика.
3. Способность предоставить письменное информированное согласие или наличие законного представителя
4. Наличие достаточного количества здоровой кожи, идентифицированной и обозначенной в качестве потенциального донорского участка на случай, если участок лечения IFSG потребует аутопластики.
5. Исследователь ожидает, что донорский участок заживет без пластики

6. Наличие сложного дефекта кожи площадью от 3 до 49% от общей площади поверхности тела, который может состоять из более чем одной смежной области

   На момент санации:

7. Наличие термических ожогов с сохранными дермальными элементами, для которых клинически показаны иссечение и аутопластика
8. Площадь участков исследования может достигать 2000 см²
9. Наличие не менее 100 см² ОППТ, для которых показана аутопластика и на которые может быть нанесен IFSG, которые могут состоять из до 3 несмежных областей, расположенных на одной конечности или плоскости туловища
10. Применение IFSG или стандартной терапии должно быть начато в течение 14 дней с момента травмы (Применение IFSG или стандартной терапии должно быть начато в течение 14 дней с момента травмы)
11. Проведение первой санации и пластики участков исследования
12. Наличие термических ожогов на туловище или конечностях

Критерии исключения:

1. Известная аллергия или гиперчувствительность к рыбе (аллергия на моллюсков допустима)
2. Женщины, активно беременные или в настоящее время кормящие грудью
3. Уязвимые группы населения
4. Получение системной иммуносупрессивной терапии в настоящее время
5. Текущее или известное в анамнезе злокачественное новообразование или получение химиотерапии
6. Сахарный диабет в анамнезе с документированным неконтролируемым течением (определяемым как A1C >9) в течение последних 6 месяцев
7. Ожидаемая выживаемость менее 3 месяцев
8. Участие/участие в группе лечения интервенционного исследования в течение 90 календарных дней до подписания согласия

9. Наличие других ран длительностью более 30 дней

   На момент санации:

10. Участок лечения оценивается как полнослойный после санации
11. Участки лечения на лице, шее, голове, кистях, стопах, ягодицах, промежности и областях над суставами (Участки лечения могут быть только на туловище или конечностях)

12. Клиническое или лабораторное подтверждение инфекции в предполагаемых участках лечения.

    -