Valutare se l'innesto di pelle di pesce intatto può ridurre la necessità di autoinnesto nel trattamento delle ustioni a spessore parziale profondo (LOGI)

Criteri di inclusione:

1. Almeno 18 anni di età al momento del consenso
2. Deve avere ustione(i) termica(che) con elementi dermici intatti per i quali l'escissione e l'autotrapianto sono clinicamente indicati.
3. Essere in grado di fornire il consenso informato scritto o avere un rappresentante legalmente autorizzato
4. Avere sufficiente pelle sana identificata e designata come potenziale sito donatore nel caso in cui il sito di trattamento IFSG richieda l'autotrapianto.
5. Lo sperimentatore prevede che il sito donatore guarirà senza innesto

6. Avere un difetto cutaneo complesso dal 3 al 49% della superficie corporea totale, che può consistere in più di un'area contigua

   Al momento dello sbrigliamento:

7. Avere ustione(i) termica(che) con elementi dermici intatti per i quali l'escissione e l'autotrapianto sono clinicamente indicati
8. Le aree di trattamento dello studio possono essere fino a 2000 cm2
9. Deve avere almeno 100 cm2 di superficie corporea totale per i quali è indicato l'autotrapianto e su cui può essere applicato IFSG, che può essere composto da un massimo di 3 aree non contigue situate sullo stesso arto o piano del torso
10. L'applicazione di IFSG o SOC deve essere iniziata entro 14 giorni dall'infortunio (L'applicazione di IFSG o SOC deve essere iniziata entro 14 giorni dall'infortunio)
11. Avere la prima escissione e innesto dei siti di trattamento dello studio
12. Avere ustione(i) termica(che) sul torso o sugli arti

Criteri di esclusione:

1. Allergia o ipersensibilità nota al pesce (l'allergia ai crostacei è accettabile)
2. Donna attivamente incinta o attualmente in allattamento
3. Popolazioni vulnerabili
4. Attualmente in terapia immunosoppressiva sistemica
5. Storia attuale o nota di malignità o ricezione di chemioterapia
6. Storia di diabete con diabete non controllato documentato (definito da A1C >9) negli ultimi 6 mesi
7. Avere una sopravvivenza attesa inferiore a 3 mesi
8. Stanno attualmente partecipando/hanno partecipato al gruppo di trattamento di uno studio interventistico entro 90 giorni civili prima del consenso

9. Avere altre ferite presenti da > 30 giorni

   Al momento dello sbrigliamento:

10. L'area di trattamento è valutata come a tutto spessore dopo lo sbrigliamento
11. Aree di trattamento sul viso, collo, testa, mani, piedi, glutei, perineo e aree sopra le articolazioni (Le aree di trattamento possono essere solo sul torso o sugli arti)

12. Avere una determinazione clinica o di laboratorio di infezione nei siti di trattamento previsti.

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