Avaliar se o Enxerto de Pele de Peixe Intacta Pode Reduzir a Necessidade de Autoenxerto no Tratamento de Queimaduras de Espessura Parcial Profunda (LOGI)

Critérios de Inclusão:

1. Ter pelo menos 18 anos de idade no momento do consentimento
2. Deve ter queimadura(s) térmica(s) com elementos dérmicos intactos para os quais a excisão e o autoenxerto são clinicamente indicados.
3. Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito ou ter um representante legalmente autorizado
4. Ter pele saudável suficiente identificada e designada como um potencial local doador no caso de a área de tratamento IFSG necessitar de autoenxerto.
5. O investigador espera que o local doador cicatrize sem enxerto

6. Ter um defeito cutâneo complexo de 3 a 49% da Superfície Corporal Total, que pode consistir em mais do que uma área contígua

   No momento da desbridação:

7. Ter queimadura(s) térmica(s) com elementos dérmicos intactos para os quais a excisão e o autoenxerto são clinicamente indicados
8. As áreas de tratamento do estudo podem ter até 2000 cm2
9. Deve ter pelo menos 100 cm2 de SCT para os quais o autoenxerto é indicado e nos quais o IFSG pode ser aplicado, o que pode ser composto por até 3 áreas não contíguas localizadas na mesma extremidade ou plano do tronco
10. A aplicação de IFSG ou SOC deve ser iniciada dentro de 14 dias após a lesão (A aplicação de IFSG ou SOC deve ser iniciada dentro de 14 dias após a lesão)
11. Ter a primeira excisão e enxerto das áreas de tratamento do estudo
12. Ter queimadura(s) térmica(s) no tronco ou extremidades

Critérios de Exclusão:

1. Alergia ou hipersensibilidade conhecida a peixe (alergia a marisco é aceitável)
2. Mulher que está ativamente grávida ou atualmente a amamentar
3. Populações vulneráveis
4. A receber atualmente terapia imunossupressora sistémica
5. História atual ou conhecida de malignidade ou receção de quimioterapia
6. Histórico de Diabetes com diabetes não controlada documentada (conforme definido por uma A1C >9) nos últimos 6 meses
7. Ter uma sobrevida esperada inferior a 3 meses
8. Estar a participar/ter participado no grupo de tratamento de um estudo intervencional nos 90 dias civis anteriores ao consentimento

9. Ter outras feridas presentes há > 30 dias

   No momento da desbridação:

10. A área de tratamento é avaliada como de espessura total após desbridação
11. Áreas de tratamento na face, pescoço, cabeça, mãos, pés, nádegas, períneo e áreas sobre articulações (As áreas de tratamento só podem estar no tronco ou extremidades)

12. Ter uma determinação clínica ou laboratorial de infeção nos locais de tratamento previstos.

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