- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07343063
Evaluatie van de klinische prestaties van verschillende composietmaterialen in klasse III- en IV-restauraties.
6 januari 2026 bijgewerkt door: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University
Evaluatie van anterieure restauraties
In deze studie werd een universeel hechtmiddel gebruikt met verschillende hechttechnieken (self-etch en total-etch modi) en gedurende 18 maanden geëvalueerd in drie verschillende soorten composietmateriaal klasse III en klasse IV restauraties volgens de FDI-criteria.
De hypotheses die in deze studie werden getest zijn: (1) klinisch succes zal niet verschillen tussen verschillende composietmaterialen en (2) klinische resultaten zullen niet verschillen tussen verschillende toepassingswijzen van het universele hechtmiddel.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rize Province
-
Merkez, Rize Province, Turkije (Türkiye), 53100
- Werving
- Muhammet Karadaş
-
Contact:
- Muhammet Karadaş
- Telefoonnummer: 05383120177
- E-mail: muhammetkaradas@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle restauraties die in deze studie worden geëvalueerd, werden uitgevoerd bij de afdeling Restauratieve Tandheelkunde, Faculteit Tandheelkunde, Recep Tayyip Erdoğan Universiteit.
Deelnemers die routinematige tandheelkundige behandeling kregen in de universiteitskliniek voor tandheelkunde en van wie de gegevens werden bijgehouden, worden in het onderzoek opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede algemene gezondheid
- Geen hartziekten
- Geen diabetes
- Geen systemische ziekten zoals hypertensie
Exclusiecriteria:
- Personen met gevorderde parodontitis en daarmee samenhangende postoperatieve gevoeligheid
- Zwangere en borstvoeding gevende vrouwen
- Personen die een orthodontische behandeling ondergaan en apparatuur gebruiken
- Personen met directe pulpaoverkapping
- Personen met bruxisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FDI-criteria
Tijdsspanne: 2 jaar
|
zeer goed, goed, slecht, zeer slecht
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
16 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RTEUDHFMKARADAS006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .