- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07343063
A különböző kompozit anyagok klinikai teljesítményének értékelése III. és IV. osztályú restorációkban.
2026. január 6. frissítette: Muhammet Karadaş, Recep Tayyip Erdogan University
Elülső Restaurációk Értékelése
Ebben a vizsgálatban egy univerzális adhéziót használtak különböző adhéziós technikákkal (önmaró és teljes maró módok) és 18 hónapon keresztül értékelték három különböző típusú kompozitanyagú III. és IV. osztályú restaurációknál az FDI kritériumok szerint.
A vizsgálatban tesztelt hipotézisek a következők: (1) a klinikai siker nem fog különbözni a különböző kompozitanyagok között, és (2) a klinikai eredmények nem fognak különbözni az univerzális adhézió különböző alkalmazási módjai között.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rize Province
-
Merkez, Rize Province, Törökország (Türkiye), 53100
- Toborzás
- Muhammet Karadaş
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammet Karadaş
- Telefonszám: 05383120177
- E-mail: muhammetkaradas@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányban értékelt összes restaurációt a Recep Tayyip Erdoğan Egyetem Fogorvostudományi Karának Restauratív Fogászati Tanszékén végezték.
A kutatásba be fogják vonni azokat a résztvevőket, akik az egyetem fogászati klinikáján rutin fogászati kezelésben részesültek, és akiknek nyilvántartásait vezették.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Általános jó egészségi állapot
- Nincs szívbetegség,
- Nincs cukorbetegség
- Nincsenek szisztémás betegségek, mint például magas vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Haladó parodontitisben szenvedő és azzal összefüggő posztoperatív érzékenységgel rendelkező egyének
- Terhes és szoptató nők
- Ortodonciai kezelés alatt álló és készüléket használó egyének
- Közvetlen fogvelőtömésben részesülő egyének
- Bruxizmussal (fogcsikorgatással) rendelkező egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FDI kritériumok
Időkeret: 2 év
|
nagyon jó, jó, gyenge, nagyon gyenge
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 16.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTEUDHFMKARADAS006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .