Om de werkzaamheid van Lutemax 2020 op het gezichtsvermogen en de cognitieve prestaties bij gezonde kinderen te evalueren.

Inclusiecriteria:

1. Kinderen (mannelijk/vrouwelijk) van ≥5 en ≤12 jaar
2. Deelnemers met een BMI gelijk aan of groter dan het 5e percentiel en kleiner dan het 85e percentiel voor leeftijd, geslacht en lengte
3. Deelnemers met schermtijd, d.w.z. blootstelling aan digitale apparaten gedurende minimaal 4 uur per dag
4. Deelnemers die ermee instemmen hun gebruikelijke voedingsgewoonten gedurende de proefperiode te handhaven
5. Deelnemers die ermee instemmen hun gebruikelijke activiteitenniveau gedurende de proefperiode te handhaven
6. Deelnemers tonen begrip van de studie en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit de vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders van de deelnemer of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger
7. Deelnemers die bereid en in staat zijn om de vereisten van de studie te begrijpen en na te leven, het onderzoeksproduct zoals voorgeschreven te consumeren, terug te keren voor de vereiste bezoeken tijdens de behandelperiode, therapieverboden na te leven en de studie te kunnen voltooien

Exclusiecriteria:

1. Deelnemers < 5 of > 12 jaar oud
2. Deelnemers met overgevoeligheid of een voorgeschiedenis van allergie voor het onderzoeksproduct of een van de ingrediënten
3. Deelnemers die lijden aan een stofwisselingsstoornis (ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde schildklieraandoening) en/of aan een ernstige chronische ziekte (kanker, nierfalen, hiv, immunodeficiëntie, lever- of galwegstoornissen, ongecontroleerde hartziekte) of aan een ziekte die volgens de onderzoeker niet verenigbaar is met de uitvoering van de studie
4. Deelnemers met een huidige of relevante voorgeschiedenis van een ernstige, zware of instabiele lichamelijke of psychische aandoening of een medische stoornis die het onwaarschijnlijk maakt dat de proefpersoon de studie volledig zal voltooien, of een aandoening die volgens de onderzoeker een ongerechtvaardigd risico vormt door het onderzoeksproduct of de procedures
5. Deelnemers met een recente voorgeschiedenis (3 maanden) van ernstige infecties, verwondingen en/of operaties
6. Deelnemers die in de laatste maand voor het screeningsbezoek regelmatig (meer dan 3 keer per week, in de aanbevolen dosering) carotenoïdesupplementen, waaronder luteïne en zeaxanthine, antioxidantensupplementen, ijzer, calcium en/of andere voedingssupplementen en/of gezondheidsdranken gebruiken
7. Deelnemers die binnen een periode van 3 maanden voorafgaand aan de studie zijn behandeld met een onderzoeksgeneesmiddel of onderzoeksapparaat
8. Deelnemers met een andere aandoening die volgens de onderzoeker de uitkomst van de proef in gevaar zou brengen
9. Deelnemers die naar het oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk niet zullen voldoen aan de vereisten van dit protocol