At evaluere effektiviteten af Lutemax 2020 på syn og kognitiv præstation hos raske børn.

Inklusionskriterier:

1. Børn (drenge/piger) på ≥5 og ≤12 år
2. Deltagere med BMI lig med eller større end 5. percentil og mindre end 85. percentil for alder, køn og højde
3. Deltagere med skærmtid dvs. eksponering for digitale enheder i mindst 4 timer dagligt
4. Deltagere, der accepterer at opretholde deres sædvanlige kostvaner gennem forsøgsperioden
5. Deltagere, der accepterer at opretholde deres sædvanlige aktivitetsniveau gennem forsøgsperioden
6. Deltagere, der demonstrerer forståelse af undersøgelsen og villighed til at deltage, dokumenteret ved, at deltagerens forældre eller lovlige repræsentant giver frivillig skriftlig informeret samtykke
7. Deltagere, der er villige og i stand til at forstå og overholde undersøgelsens krav, indtage undersøgelsesproduktet som instrueret, møde op til de nødvendige behandlingsbesøg, overholde terapiforbud og være i stand til at gennemføre undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

1. Deltagere <5 eller >12 år
2. Deltagere med overfølsomhed eller allergihistorie over for undersøgelsesproduktet eller dets ingredienser
3. Deltagere, der lider af en stofskiftesygdom (ukontrolleret diabetes, ukontrolleret thyroideal tilstand) og/eller alvorlig kronisk sygdom (kræft, nyresvigt, HIV, immundefekt, leversygdomme eller galdestenssygdom, ukontrolleret hjertesygdom) eller en sygdom, som undersøgelseslederen vurderer er uforenelig med gennemførelsen af undersøgelsen
4. Deltagere med nuværende eller relevant historie for alvorlig, svær eller ustabil fysisk eller psykisk sygdom eller medicinsk lidelse, der gør det usandsynligt, at forsøgspersonen fuldt ud gennemfører undersøgelsen, eller enhver tilstand, som efter undersøgelseslederens vurdering udgør uforholdsmæssig risiko fra undersøgelsesproduktet eller procedurene
5. Deltagere med nylig historie (3 måneder) for alvorlige infektioner, skader og/eller operationer
6. Deltagere, der indtager karotenoidtilskud inklusive lutein og zeaxanthin, antioxidativt tilskud, jern, calcium og/eller andre ernæringstilskud og/eller sundhedsdrikke regelmæssigt (mere end 3 gange om ugen i anbefalet dosis) i den sidste måned før screeningsbesøget
7. Deltagere, der er blevet behandlet med undersøgelseslægemidler eller undersøgelsesudstyr inden for en periode på 3 måneder før studiestart
8. Deltagere med enhver anden tilstand, som efter undersøgelseslederens vurdering ville bringe forsøgets resultater i fare
9. Deltagere, som efter undersøgelseslederens skøn vil være usandsynlige til at overholde denne protokols krav