Valutare l'Efficacia di Lutemax 2020 sulla Vista e le Prestazioni Cognitive in Bambini Sani.

Criteri di inclusione:

1. Bambini (maschi/femmine) di età ≥5 e ≤12 anni
2. Partecipanti con BMI pari o superiore al 5° percentile e inferiore all'85° percentile per età, sesso e altezza
3. Partecipanti con tempo di schermo, ovvero esposizione a dispositivi digitali per almeno 4 ore al giorno
4. Partecipanti che accettano di mantenere le proprie abitudini alimentari abituali per tutta la durata del periodo di prova.
5. Partecipanti che accettano di mantenere il proprio livello abituale di attività per tutta la durata del periodo di prova
6. Partecipanti che dimostrano di comprendere lo studio e di essere disposti a partecipare, come evidenziato dai genitori del partecipante o dal rappresentante legale autorizzato attraverso la firma del consenso informato scritto volontario.
7. Partecipanti disposti e in grado di comprendere e rispettare i requisiti dello studio, consumare il prodotto in studio (IP) come indicato, presentarsi alle visite previste durante il periodo di trattamento, rispettare le proibizioni terapeutiche e essere in grado di completare lo studio

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti <5 o >12 anni di età
2. Partecipanti con ipersensibilità o storia di allergia al prodotto in studio o a uno qualsiasi dei suoi ingredienti
3. Partecipanti affetti da un disturbo metabolico (diabete non controllato, condizione tiroidea non controllata) e/o da una malattia cronica grave (cancro, insufficienza renale, HIV, immunodeficienza, disturbi epatici o biliari, malattia cardiaca non controllata) o da una malattia ritenuta incompatibile con la conduzione dello studio dallo sperimentatore
4. Partecipanti con una storia attuale o rilevante di qualsiasi malattia fisica o psichiatrica grave, severa o instabile o qualsiasi disturbo medico che renderebbe il soggetto improbabile a completare pienamente lo studio o qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, presenta un rischio eccessivo dal prodotto in studio o dalle procedure
5. Partecipanti con una storia recente (3 mesi) di infezioni gravi, lesioni e/o interventi chirurgici
6. Partecipanti che hanno consumato integratori di carotenoidi, inclusi luteina e zeaxantina, integratori antiossidanti, ferro, calcio e/o altri integratori nutrizionali e/o bevande alimentari salutari su base regolare (più di 3 volte a settimana, al dosaggio raccomandato) nell'ultimo mese prima della visita di screening
7. Partecipanti che sono stati trattati con qualsiasi farmaco sperimentale o dispositivo sperimentale entro un periodo di 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
8. Partecipanti con qualsiasi altra condizione che, secondo lo sperimentatore, comprometterebbe l'esito della prova
9. Partecipanti che, a giudizio dello sperimentatore, saranno improbabilmente in grado di rispettare i requisiti di questo protocollo