- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07359118
Beoordeling van de kennis en houding van zorgprofessionals ten opzichte van door de patiënt gecontroleerde analgesie
Evaluatie van de kennis en houding van zorgprofessionals ten aanzien van door de patiënt gecontroleerde analgesie voor en na een gestructureerde educatieve interventie
Patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA) is een veelgebruikte methode voor postoperatieve pijnbestrijding die patiënten in staat stelt zelf analgetica toe te dienen volgens hun pijnbehoefte. Het veilige en effectieve gebruik van PCA hangt grotendeels af van de kennis en het bewustzijn van zorgprofessionals. Onvoldoende kennis kan leiden tot onjuist gebruik van PCA-apparaten en het risico op complicaties die de patiëntveiligheid beïnvloeden, verhogen.
Het doel van deze studie zal zijn om de kennis en houding van zorgprofessionals met betrekking tot patiënt-gecontroleerde analgesie te evalueren en het effect van een gestructureerde educatieve interventie op deze uitkomsten te beoordelen. Deze interventionele, pre-post vergelijkende studie zal worden uitgevoerd onder zorgprofessionals die werkzaam zijn in chirurgische klinieken, operatiekamers en intensive care-afdelingen van een tertiair zorgziekenhuis.
Deelnemers zullen een gestructureerde vragenlijst invullen die demografische kenmerken, PCA-gerelateerde kennis en houdingen beoordeelt voordat ze een gestandaardiseerd educatief programma over patiënt-gecontroleerde analgesie ontvangen. Dezelfde vragenlijst zal een week na de educatie opnieuw worden afgenomen. Veranderingen in kennis- en houdingsscores voor en na de educatieve interventie zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA) is een belangrijk onderdeel van postoperatieve pijnbehandeling waarmee patiënten binnen vooraf bepaalde veiligheidsgrenzen zelf analgetische medicatie kunnen toedienen. De effectiviteit en veiligheid van PCA zijn niet alleen afhankelijk van de juiste programmering van het apparaat en farmacologische selectie, maar ook van de kennis, bewustzijn en klinische praktijken van de zorgprofessionals die verantwoordelijk zijn voor patiëntenvoorlichting, monitoring en apparaatbeheer.
Deze studie zal worden opgezet als een semi-experimenteel, interventioneel, voor-na vergelijkend onderzoek om de kennis en houding van zorgprofessionals ten aanzien van patiënt-gecontroleerde analgesie te evalueren en de impact van een gestructureerde educatieve interventie op deze uitkomsten te beoordelen. De studie zal worden uitgevoerd onder zorgprofessionals werkzaam op chirurgische afdelingen, operatiekamers en intensive care-afdelingen van een tertiair ziekenhuis.
In aanmerking komende deelnemers zijn artsen, verpleegkundigen, anesthesiemedewerkers en verloskundigen van 18 jaar en ouder die actief betrokken zijn bij perioperatieve patiëntenzorg. Zorgprofessionals die deelname weigeren, de vragenlijsten niet invullen of niet werkzaam zijn in de gespecificeerde klinische eenheden worden uitgesloten van de studie.
Voorafgaand aan de educatieve interventie zullen deelnemers een gestructureerde vragenlijst invullen bestaande uit drie secties. De eerste sectie verzamelt demografische en professionele informatie, waaronder leeftijd, geslacht, beroep, jaren klinische ervaring, werkafdeling en eerdere ervaring met PCA-behandelde patiënten. De tweede sectie beoordeelt kennis met betrekking tot patiënt-gecontroleerde analgesie met behulp van 32 waar/onwaar items die PCA-principes, toedieningsroutes, apparaatkenmerken, opioïde analgetica, contra-indicaties, complicaties, apparaatbeheer en patiëntmonitoring behandelen. De derde sectie evalueert houdingen ten aanzien van PCA met behulp van 28 stellingen beoordeeld op een vierpuntenschaal variërend van "sterk oneens" tot "sterk eens".
Na de basislijnmeting zal een gestandaardiseerd educatief programma over patiënt-gecontroleerde analgesie aan alle deelnemers worden aangeboden. De educatieve inhoud omvat theoretische en praktische informatie over PCA-principes, veilig apparaatgebruik, opioïdefarmacologie, herkenning van complicaties en patiëntopvolging. Eén week na voltooiing van de educatieve interventie zal dezelfde vragenlijst opnieuw worden afgenomen onder identieke voorwaarden.
Veranderingen in kennis- en houdingsscores voor en na de educatieve interventie zullen worden geanalyseerd met geschikte statistische methoden om het effect van educatie op het begrip en de percepties van zorgprofessionals over patiënt-gecontroleerde analgesie te bepalen. De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan verbeterde patiëntveiligheid en kwaliteit van postoperatieve pijnbehandeling door het belang van gestructureerde educatieve programma's voor bij PCA-praktijken betrokken zorgprofessionals te benadrukken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Turkije (Türkiye), 43100
- Kütahya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgprofessionals (artsen, verpleegkundigen, anesthesietechnici en verloskundigen) werkzaam op chirurgische afdelingen, operatiekamers of intensive care-afdelingen.
- 18 jaar of ouder.
- Actief betrokken bij perioperatieve patiëntenzorg.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijk toestemmingsformulier in te vullen.
Exclusiecriteria:
- Zorgprofessionals die weigeren deel te nemen.
- Onvolledige of ontbrekende vragenlijstresponsen.
- Zorgprofessionals die niet werkzaam zijn in de gespecificeerde klinische eenheden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pre-opleidingsbeoordelingsgroep
Zorgprofessionals die de studie vragenlijst invullen voordat zij het gestandaardiseerde, door de patiënt gecontroleerde analgesie educatieprogramma ontvangen.
|
Een gestandaardiseerd educatieprogramma over patiëntgecontroleerde analgesie, aangeboden aan zorgprofessionals.
Het programma omvat theoretische en praktische inhoud over PCA-principes, veilig gebruik van apparatuur, opioïdefarmacologie, mogelijke complicaties, patiëntmonitoring en follow-up.
De opleiding wordt aangeboden via gestructureerde sessies en heeft als doel de kennis en houding van deelnemers ten aanzien van PCA te verbeteren.
|
|
Ander: Post-Educatie Beoordelingsgroep
Zorgprofessionals die de studie vragenlijst ongeveer een week na ontvangst van het gestandaardiseerde patiënt-gestuurde analgesie educatieprogramma invullen.
|
Een gestandaardiseerd educatieprogramma over patiëntgecontroleerde analgesie, aangeboden aan zorgprofessionals.
Het programma omvat theoretische en praktische inhoud over PCA-principes, veilig gebruik van apparatuur, opioïdefarmacologie, mogelijke complicaties, patiëntmonitoring en follow-up.
De opleiding wordt aangeboden via gestructureerde sessies en heeft als doel de kennis en houding van deelnemers ten aanzien van PCA te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Kennis Score voor Patiënt-Gestuurde Analgesie
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn (voor de educatie) tot 1 week na de educatieve interventie
|
Het primaire eindpunt is de verandering in de kennis van zorgprofessionals over patiënt-gecontroleerde analgesie, beoordeeld met behulp van een gestructureerde vragenlijst bestaande uit waar/onwaar-items die voor en na de educatieve interventie worden afgenomen.
|
Vanaf de basislijn (voor de educatie) tot 1 week na de educatieve interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Song Z, Cai J, Zhou Y, Jiang Y, Huang S, Gu L, Tan J. Knowledge, Attitudes and Practices Among Anesthesia and Thoracic Surgery Medical Staff Toward Ai-PCA. J Multidiscip Healthc. 2024 Jul 10;17:3295-3304. doi: 10.2147/JMDH.S468539. eCollection 2024.
- Kang MR, Kwon YJ. Nurses' knowledge and attitudes toward patient-controlled analgesia for postoperative pain control in a tertiary hospital in South Korea. BMC Nurs. 2022 Nov 22;21(1):319. doi: 10.1186/s12912-022-01106-7.
- Chen YR, Chen CC, Wu WW, Tang FI, Lu LC. Nurses' knowledge of and attitude toward postoperative patient-controlled analgesia (PCA) and the associated factors. BMC Nurs. 2024 Jan 5;23(1):21. doi: 10.1186/s12912-024-01702-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/04-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .