- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07359118
Evaluación del Conocimiento y las Actitudes de los Profesionales de la Salud hacia la Analgesia Controlada por el Paciente
Evaluación de los Conocimientos y Actitudes de los Profesionales de la Salud sobre la Analgesia Controlada por el Paciente Antes y Después de una Intervención Educativa Estructurada
La analgesia controlada por el paciente (PCA) es un método ampliamente utilizado para el manejo del dolor postoperatorio que permite a los pacientes autoadministrarse analgésicos según sus necesidades de dolor. El uso seguro y eficaz de la PCA depende en gran medida del conocimiento y la conciencia de los profesionales sanitarios. Un conocimiento insuficiente puede llevar a un uso inadecuado de los dispositivos de PCA y aumentar el riesgo de complicaciones que afecten la seguridad del paciente.
El objetivo de este estudio será evaluar el conocimiento y las actitudes de los profesionales sanitarios con respecto a la analgesia controlada por el paciente y evaluar el efecto de una intervención educativa estructurada sobre estos resultados. Este estudio intervencionista comparativo pre-post se llevará a cabo entre profesionales sanitarios que trabajan en clínicas quirúrgicas, salas de operaciones y unidades de cuidados intensivos de un hospital de atención terciaria.
Los participantes completarán un cuestionario estructurado que evalúa las características demográficas, el conocimiento relacionado con la PCA y las actitudes antes de recibir un programa educativo estandarizado sobre analgesia controlada por el paciente. El mismo cuestionario se administrará nuevamente una semana después de la educación. Los cambios en las puntuaciones de conocimiento y actitud antes y después de la intervención educativa se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La analgesia controlada por el paciente (PCA) es un componente importante del manejo del dolor postoperatorio que permite a los pacientes autoadministrarse medicamentos analgésicos dentro de límites de seguridad predeterminados. La efectividad y seguridad de la PCA dependen no solo de la programación adecuada del dispositivo y la selección farmacológica, sino también del conocimiento, la concienciación y las prácticas clínicas de los profesionales sanitarios responsables de la educación del paciente, la monitorización y la gestión del dispositivo.
Este estudio se diseñará como un estudio comparativo pre-post, intervencionista y semi-experimental para evaluar el conocimiento y las actitudes de los profesionales sanitarios respecto a la analgesia controlada por el paciente y para valorar el impacto de una intervención educativa estructurada sobre estos resultados. El estudio se llevará a cabo entre profesionales sanitarios que trabajan en unidades quirúrgicas, quirófanos y unidades de cuidados intensivos de un hospital de tercer nivel.
Los participantes elegibles incluirán médicos, enfermeros, técnicos de anestesia y matronas de 18 años o más que participen activamente en la atención perioperatoria del paciente. Se excluirán del estudio a los profesionales sanitarios que rechacen participar, no completen los cuestionarios o no trabajen en las unidades clínicas especificadas.
Antes de la intervención educativa, los participantes completarán un cuestionario estructurado que consta de tres secciones. La primera sección recogerá información demográfica y profesional, incluyendo edad, sexo, profesión, años de experiencia clínica, departamento de empleo y experiencia previa con pacientes tratados con PCA. La segunda sección evaluará el conocimiento relacionado con la analgesia controlada por el paciente mediante 32 ítems de verdadero/falso que abarcan principios de la PCA, vías de administración, características del dispositivo, analgésicos opioides, contraindicaciones, complicaciones, gestión del dispositivo y monitorización del paciente. La tercera sección evaluará las actitudes hacia la PCA mediante 28 afirmaciones valoradas en una escala de Likert de cuatro puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
Tras la evaluación inicial, se impartirá a todos los participantes un programa educativo estandarizado sobre analgesia controlada por el paciente. El contenido educativo incluirá información teórica y práctica sobre los principios de la PCA, el uso seguro del dispositivo, la farmacología de los opioides, el reconocimiento de complicaciones y el seguimiento del paciente. Una semana después de completar la intervención educativa, se volverá a administrar el mismo cuestionario en condiciones idénticas.
Los cambios en las puntuaciones de conocimiento y actitud antes y después de la intervención educativa se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados para determinar el efecto de la educación en la comprensión y las percepciones de los profesionales sanitarios sobre la analgesia controlada por el paciente. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a mejorar la seguridad del paciente y la calidad del manejo del dolor postoperatorio al destacar la importancia de los programas educativos estructurados para los profesionales sanitarios involucrados en las prácticas de PCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Turquía (Türkiye), 43100
- Kütahya City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales sanitarios (médicos, enfermeros, técnicos de anestesia y matronas) que trabajen en servicios quirúrgicos, quirófanos o unidades de cuidados intensivos.
- Mayores de 18 años.
- Participación activa en el cuidado perioperatorio de pacientes.
- Disposición a participar en el estudio y a dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Profesionales sanitarios que rechacen participar.
- Respuestas incompletas o ausentes en los cuestionarios.
- Profesionales sanitarios que no trabajen en las unidades clínicas especificadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Evaluación Pre-Educativa
Profesionales sanitarios que completan el cuestionario del estudio antes de recibir el programa educativo estandarizado de analgesia controlada por el paciente.
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Un programa educativo estandarizado sobre analgesia controlada por el paciente dirigido a profesionales sanitarios.
El programa incluye contenido teórico y práctico que cubre los principios de la PCA, el uso seguro del dispositivo, la farmacología de los opioides, las posibles complicaciones, la monitorización del paciente y el seguimiento.
La educación se proporciona a través de sesiones estructuradas y tiene como objetivo mejorar los conocimientos y las actitudes de los participantes con respecto a la PCA.
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Otro: Grupo de Evaluación Post-Educación
Profesionales sanitarios que completan el cuestionario del estudio aproximadamente una semana después de recibir el programa educativo estandarizado de analgesia controlada por el paciente.
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Un programa educativo estandarizado sobre analgesia controlada por el paciente dirigido a profesionales sanitarios.
El programa incluye contenido teórico y práctico que cubre los principios de la PCA, el uso seguro del dispositivo, la farmacología de los opioides, las posibles complicaciones, la monitorización del paciente y el seguimiento.
La educación se proporciona a través de sesiones estructuradas y tiene como objetivo mejorar los conocimientos y las actitudes de los participantes con respecto a la PCA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Conocimiento sobre la Analgesia Controlada por el Paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (pre-educación) hasta 1 semana después de la intervención educativa
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El resultado principal es el cambio en el conocimiento de los profesionales sanitarios sobre la analgesia controlada por el paciente, evaluado mediante un cuestionario estructurado que consta de ítems de verdadero/falso administrado antes y después de la intervención educativa.
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Desde el inicio del estudio (pre-educación) hasta 1 semana después de la intervención educativa
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Song Z, Cai J, Zhou Y, Jiang Y, Huang S, Gu L, Tan J. Knowledge, Attitudes and Practices Among Anesthesia and Thoracic Surgery Medical Staff Toward Ai-PCA. J Multidiscip Healthc. 2024 Jul 10;17:3295-3304. doi: 10.2147/JMDH.S468539. eCollection 2024.
- Kang MR, Kwon YJ. Nurses' knowledge and attitudes toward patient-controlled analgesia for postoperative pain control in a tertiary hospital in South Korea. BMC Nurs. 2022 Nov 22;21(1):319. doi: 10.1186/s12912-022-01106-7.
- Chen YR, Chen CC, Wu WW, Tang FI, Lu LC. Nurses' knowledge of and attitude toward postoperative patient-controlled analgesia (PCA) and the associated factors. BMC Nurs. 2024 Jan 5;23(1):21. doi: 10.1186/s12912-024-01702-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2025/04-07
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