- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07359118
Оценка знаний и отношения медицинских работников к анальгезии, контролируемой пациентом
Оценка знаний и отношения медицинских работников к контролируемой пациентом аналгезии до и после структурированного образовательного вмешательства
Пациент-контролируемая аналгезия (ПКА) — это широко используемый метод послеоперационного обезболивания, который позволяет пациентам самостоятельно вводить анальгетики в соответствии с их потребностями в обезболивании. Безопасное и эффективное использование ПКА в значительной степени зависит от знаний и осведомленности медицинских работников. Недостаточные знания могут привести к неправильному использованию устройств ПКА и повысить риск осложнений, влияющих на безопасность пациента.
Целью данного исследования будет оценка знаний и отношения медицинских работников к пациент-контролируемой аналгезии, а также оценка влияния структурированного образовательного вмешательства на эти результаты. Это интервенционное сравнительное исследование «до-после» будет проводиться среди медицинских работников, работающих в хирургических клиниках, операционных и отделениях интенсивной терапии третичной больницы.
Участники заполнят структурированную анкету, оценивающую демографические характеристики, знания, связанные с ПКА, и отношение до получения стандартизированной образовательной программы по пациент-контролируемой аналгезии. Та же анкета будет проведена повторно через неделю после обучения. Изменения в баллах знаний и отношения до и после образовательного вмешательства будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент-контролируемая анальгезия (ПКА) является важным компонентом послеоперационного обезболивания, который позволяет пациентам самостоятельно вводить анальгетические препараты в пределах предустановленных безопасных пределов. Эффективность и безопасность ПКА зависят не только от правильного программирования устройства и фармакологического выбора, но и от знаний, осведомленности и клинической практики медицинских работников, ответственных за обучение пациентов, мониторинг и управление устройством.
Данное исследование будет разработано как полуэкспериментальное, интервенционное, сравнительное исследование «до-после» для оценки знаний и отношения медицинских работников к пациент-контролируемой анальгезии и оценки влияния структурированного образовательного вмешательства на эти показатели. Исследование будет проводиться среди медицинских работников, работающих в хирургических отделениях, операционных и отделениях интенсивной терапии многопрофильной больницы.
К участию будут допущены врачи, медсестры, анестезиологи-техники и акушерки в возрасте 18 лет и старше, активно участвующие в периоперационном уходе за пациентами. Медицинские работники, которые откажутся от участия, не заполнят анкеты или не работают в указанных клинических подразделениях, будут исключены из исследования.
До образовательного вмешательства участники заполнят структурированную анкету, состоящую из трех разделов. Первый раздел будет собирать демографическую и профессиональную информацию, включая возраст, пол, профессию, стаж клинической работы, место работы и предыдущий опыт работы с пациентами, получающими ПКА. Второй раздел будет оценивать знания, связанные с пациент-контролируемой анальгезией, с использованием 32 пунктов «верно/неверно», охватывающих принципы ПКА, пути введения, характеристики устройства, опиоидные анальгетики, противопоказания, осложнения, управление устройством и мониторинг пациента. Третий раздел будет оценивать отношение к ПКА с использованием 28 утверждений, оцениваемых по четырехбалльной шкале Лайкерта от «категорически не согласен» до «полностью согласен».
После базовой оценки всем участникам будет предоставлена стандартизированная образовательная программа по пациент-контролируемой анальгезии. Образовательный контент будет включать теоретическую и практическую информацию о принципах ПКА, безопасном использовании устройства, фармакологии опиоидов, распознавании осложнений и наблюдении за пациентами. Через одну неделю после завершения образовательного вмешательства та же анкета будет повторно проведена в идентичных условиях.
Изменения в баллах знаний и отношения до и после образовательного вмешательства будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов для определения влияния образования на понимание и восприятие пациент-контролируемой анальгезии медицинскими работниками. Ожидается, что результаты данного исследования внесут вклад в улучшение безопасности пациентов и качества послеоперационного обезболивания, подчеркивая важность структурированных образовательных программ для медицинских работников, участвующих в практике ПКА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция (Туркие), 43100
- Kütahya City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники (врачи, медсестры, анестезиологи-техники и акушерки), работающие в хирургических отделениях, операционных или отделениях интенсивной терапии.
- Возраст 18 лет и старше.
- Активное участие в периоперационном уходе за пациентами.
- Готовность участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Медицинские работники, отказавшиеся от участия.
- Неполные или отсутствующие ответы на анкету.
- Медицинские работники, не работающие в указанных клинических подразделениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа предварительной оценки образования
Медицинские работники, которые заполняют анкету исследования до получения стандартизированной образовательной программы по контролируемой пациентом аналгезии.
|
Стандартизированная образовательная программа по контролируемой пациентом анальгезии, предоставляемая медицинским работникам.
Программа включает теоретический и практический контент, охватывающий принципы PCA, безопасное использование устройств, фармакологию опиоидов, потенциальные осложнения, мониторинг пациентов и последующее наблюдение.
Обучение проводится через структурированные сессии и направлено на улучшение знаний и отношения участников к PCA.
|
|
Другой: Группа оценки после обучения
Медицинские работники, заполняющие анкету исследования примерно через неделю после прохождения стандартизированной образовательной программы по контролируемой пациентом аналгезии.
|
Стандартизированная образовательная программа по контролируемой пациентом анальгезии, предоставляемая медицинским работникам.
Программа включает теоретический и практический контент, охватывающий принципы PCA, безопасное использование устройств, фармакологию опиоидов, потенциальные осложнения, мониторинг пациентов и последующее наблюдение.
Обучение проводится через структурированные сессии и направлено на улучшение знаний и отношения участников к PCA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя знаний о пациент-контролируемой аналгезии
Временное ограничение: С момента начала исследования (до обучения) до 1 недели после образовательного вмешательства
|
Основным результатом является изменение знаний медицинских работников относительно контролируемой пациентом аналгезии, оцениваемое с помощью структурированного опросника, состоящего из пунктов «верно/неверно», проводимого до и после образовательного вмешательства.
|
С момента начала исследования (до обучения) до 1 недели после образовательного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Song Z, Cai J, Zhou Y, Jiang Y, Huang S, Gu L, Tan J. Knowledge, Attitudes and Practices Among Anesthesia and Thoracic Surgery Medical Staff Toward Ai-PCA. J Multidiscip Healthc. 2024 Jul 10;17:3295-3304. doi: 10.2147/JMDH.S468539. eCollection 2024.
- Kang MR, Kwon YJ. Nurses' knowledge and attitudes toward patient-controlled analgesia for postoperative pain control in a tertiary hospital in South Korea. BMC Nurs. 2022 Nov 22;21(1):319. doi: 10.1186/s12912-022-01106-7.
- Chen YR, Chen CC, Wu WW, Tang FI, Lu LC. Nurses' knowledge of and attitude toward postoperative patient-controlled analgesia (PCA) and the associated factors. BMC Nurs. 2024 Jan 5;23(1):21. doi: 10.1186/s12912-024-01702-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/04-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .