LM-108 in Combinatie met Toripalimab versus Paclitaxel-injectie voor de Behandeling van Proefpersonen met CCR8-Positief Maag- en Gastro-oesofageale Junctie Adenocarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Personen die bereid zijn deel te nemen aan de studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) ondertekenen vóór elke procedure.
2. Leeftijd 18 jaar of ouder, mannelijk of vrouwelijk.
3. Gewicht ≥ 40 kg of Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m².
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1.
5. Levensverwachting ≥ 3 maanden.
6. Personen moeten histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd of gemetastaseerd maag-/gastro-oesofageale junctie-adenocarcinoom hebben en niet in aanmerking komen voor curatieve chirurgie of radiotherapie.
7. CCR8-positief bevestigd door het centrale laboratorium.
8. HER2-negatief, laag-expresserend of niet-expresserend.
9. Personen moeten radiologische progressie ervaren tijdens of na eerdere standaard eerstelijnstherapie, of die intolerantie voor behandeling ontwikkelden door chemotherapie-gerelateerde toxiciteit.
10. Ten minste één laesie.
11. Geschikte orgaan- en beenmergfunctie hebben in laboratoriumonderzoeken.
12. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd hebben een negatieve zwangerschapstest en mogen niet borstvoeding geven. Alle personen met voortplantingspotentieel stemmen in met het gebruik van effectieve anticonceptie gedurende de hele studieperiode en gedurende 6 maanden na de laatste dosis van het studie medicijn.

Exclusiecriteria:

1. Behandeling ontvangen die gericht is op hetzelfde doelwit of andere geneesmiddelen die inwerken op regulatoire T-cellen (Tregs).
2. Antitumorbehandelingen ontvangen zoals chemotherapie, radiotherapie, biologische therapie, immunotherapie of Chinese kruidengeneeskunde of Chinese kruidenpreparaten binnen 2-4 weken (afhankelijk van het specifieke antikankermedicijn) vóór de eerste dosis.
3. Anti-PD-(L)1-antilichaam immunotherapie ontvangen en ziekteprogressie ervaren bevestigd door RECIST 1.1-beoordeling binnen ≤2 maanden na start van de behandeling.
4. Gebruik van een levend vaccin binnen 4 weken vóór de eerste dosering van de studiegeneesmiddelen.
5. Personen die een grote operatie of interventionele behandeling ondergingen binnen 4 weken vóór de eerste dosering van de studiegeneesmiddelen.
6. Personen die systemische corticosteroïden (> 10 mg dagelijkse prednison-equivalenten) of andere systemische immunosuppressiva gebruiken binnen 2 weken vóór de eerste dosering van de studiegeneesmiddelen.
7. Elke bijwerking van eerdere antitumortherapie is nog niet hersteld tot ≤ graad 1 van CTCAE v6.0, personen die ≥ Graad 3 immuungerelateerde bijwerkingen ervoeren tijdens eerdere immunotherapie, of eerdere immunotherapie beëindigden vanwege ernstige of levensbedreigende immuungerelateerde bijwerkingen.
8. Elk ander pathologisch type.
9. Oncontroleerbare klinische derde-ruimte vochtophoping.
10. Onstabiele of progressieve centraal zenuwstelsel (CZS) metastasen of carcinomateuze meningitis (meningeale metastasen).
11. Personen met een bekende voorgeschiedenis van auto-immuunziekten.
12. Voor personen met geneesmiddelenallergieën of contra-indicaties.
13. De onderzoeker bepaalde dat er andere situaties zijn die niet geschikt zijn voor deelname aan deze studie.