- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07364149
Acute effecten van gestructureerde lichaamsbeweging en statisch rekken op vasculaire functie, neuromusculaire prestaties en metabolische regulatie bij volwassenen
26 april 2026 bijgewerkt door: Ewan Thomas, University of Palermo
Acute Effecten van Gestructureerde Lichamelijke Oefening en Statisch Passief Rekken op Vasculaire Functie, Neuromusculaire Prestatie en Metabole Regulatie: Een Gerandomiseerde Cross-over Studie
Deze experimentele studie onderzoekt de acute cardiovasculaire en vasculaire reacties op één sessie van krachttraining, met en zonder aanvullende statische rekoefeningen, vergeleken met een rustende controleconditie.
Deelnemers worden toegewezen aan één van de drie groepen (controle, krachttraining, krachttraining plus statische rekoefeningen) en beoordeeld bij aanvang, direct na de sessie en 30 minuten na de training.
Primaire uitkomsten omvatten bloeddruk en andere hemodynamische of functionele metingen, om de kortetermijneffecten van deze trainingsmodaliteiten op de cardiovasculaire regulatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Palermo, Italië, 90144
- University of Palermo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke deelnemers ≥ 18 jaar oud
Exclusiecriteria:
- orthopedische aandoeningen
- neurologische aandoeningen
- metabole aandoeningen
- cardiovasculaire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RT
Weerstandstraining
|
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen één begeleide bovenlichaam krachttrainingssessie voltooien.
Het protocol omvat bankdrukken en bicep curls uitgevoerd op 80% van het individuele 1-rep max, voor 4 sets van 8 herhalingen, met gestandaardiseerde rustintervallen tussen sets van 2 minuten.
De totale duur van de sessie is ongeveer 20-30 minuten en omvat geen extra statische rekoefeningen buiten de gestandaardiseerde warming-up.
|
|
Experimenteel: RT+SS
Krachttraining + Statische rekoefeningen
|
Deelnemers die aan deze groep worden toegewezen, zullen een enkele begeleide bovenlichaam weerstandstraining sessie voltooien.
Het protocol omvat bench presses en bicep curls uitgevoerd op 80% van het individuele 1-rep max, voor 4 sets van 8 herhalingen, met gestandaardiseerde rustintervallen tussen sets van 2 minuten.
De totale duur van de sessie is ongeveer 20-25 minuten .Onmiddellijk na de weerstandsoefeningen zullen ze een gestructureerd statisch rekoefeningenprotocol voltooien gericht op de getrainde spiergroepen (pectoralis en elleboogbuigers), waarbij elke rek ongeveer 30 seconden wordt vastgehouden en herhaald voor verschillende sets.
De aanvullende rekoefeningen duren 12 minuten, voor een totale sessieduur van ongeveer 35-40 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: CC
Controleconditie --> deelnemers zaten stil op een stoel zonder enige training uit te voeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flow Mediated Dilation (FMD%)
Tijdsspanne: 3 keer (Baseline, direct na interventie en 30 minuten na interventie) voor elke conditie (CC, RT, RT+ST)
|
Brachiale arterie flow-gemedieerde dilatatie (FMD) zal worden beoordeeld met behulp van hoogwaardige B-mode echografie (Esaote MyLab X1 GO, lineaire transducer) tijdens een gestandaardiseerde onderarmmanchet-occlusieprotocol.
De basislijn diameter zal worden geregistreerd gedurende 60 seconden vóór het leeglaten van de manchet.
Reactive hyperemie zal worden geïnduceerd door 5 minuten arteriële occlusie gevolgd door manchetafname, met continue diameterregistratie gedurende 3 minuten na het leeglaten om de piekdiameter te identificeren.
|
3 keer (Baseline, direct na interventie en 30 minuten na interventie) voor elke conditie (CC, RT, RT+ST)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
- Spier stretching oefeningen
Andere studie-ID-nummers
- 353/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .