- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07364149
Ostre efekty strukturyzowanego wysiłku fizycznego i statycznego rozciągania na funkcję naczyniową, wydolność nerwowo-mięśniową i regulację metaboliczną u dorosłych
26 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ewan Thomas, University of Palermo
Ostre efekty strukturyzowanego wysiłku fizycznego i statycznego rozciągania pasywnego na funkcję naczyniową, wydolność nerwowo-mięśniową i regulację metaboliczną: Randomizowane badanie krzyżowe
To badanie eksperymentalne analizuje ostre reakcje sercowo-naczyniowe i naczyniowe na pojedynczą sesję treningu oporowego, z dodatkowym rozciąganiem statycznym i bez niego, w porównaniu z warunkiem kontrolnym w spoczynku.
Uczestnicy są przydzielani do jednej z trzech grup (kontrolna, trening oporowy, trening oporowy plus rozciąganie statyczne) i oceniani na początku, bezpośrednio po sesji oraz 30 minut po ćwiczeniach.
Pierwszorzędowe wyniki obejmują ciśnienie krwi i inne pomiary hemodynamiczne lub funkcjonalne, aby zbadać krótkoterminowy wpływ tych modalności ćwiczeń na regulację sercowo-naczyniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy, 90144
- University of Palermo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowi mężczyźni uczestnicy ≥ 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia ortopedyczne
- zaburzenia neurologiczne
- zaburzenia metaboliczne
- zaburzenia sercowo-naczyniowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RT
Trening oporowy
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonają pojedynczą nadzorowaną sesję treningu oporowego górnej części ciała.
Protokół obejmuje wyciskanie na ławce i uginanie ramion z ciężarem stanowiącym 80% indywidualnego maksymalnego powtórzenia (1RM), w 4 seriach po 8 powtórzeń, ze standardowymi przerwami między seriami wynoszącymi 2 minuty.
Całkowity czas trwania sesji wynosi około 20-30 minut i nie obejmuje dodatkowego statycznego rozciągania poza standardową rozgrzewką.
|
|
Eksperymentalny: RT+SS
Trening oporowy + Rozciąganie statyczne
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonają jedną nadzorowaną sesję treningu oporowego górnej części ciała.
Protokół obejmuje wyciskanie sztangi leżąc oraz uginanie ramion ze sztangą wykonywane z obciążeniem równym 80% indywidualnego maksymalnego powtórzenia (1RM), w 4 seriach po 8 powtórzeń, ze znormalizowanymi przerwami między seriami wynoszącymi 2 minuty.
Całkowity czas trwania sesji wynosi około 20-25 minut. Natychmiast po ćwiczeniach oporowych uczestnicy wykonają ustrukturyzowany protokół statycznego rozciągania skierowany na trenowane grupy mięśniowe (mięśnie piersiowe i zginacze łokci), z każdym rozciąganiem utrzymywanym przez około 30 sekund i powtarzanym w kilku seriach.
Dodatkowe rozciąganie trwa 12 minut, co daje całkowity czas trwania sesji około 35-40 minut.
|
|
Brak interwencji: CC
Stan kontrolny --> uczestnicy siedzieli w ciszy na krześle bez wykonywania żadnego treningu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dylatacja zależna od przepływu (FMD%)
Ramy czasowe: 3 razy (Początkowe, bezpośrednio po interwencji i 30 minut po interwencji) dla każdego warunku (CC, RT, RT+ST)
|
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej (FMD) zostanie ocenione za pomocą ultrasonografu wysokiej rozdzielczości w trybie B (Esaote MyLab X1 GO, przetwornik liniowy) podczas standardowego protokołu okluzji mankietem na przedramieniu.
Średnica wyjściowa będzie rejestrowana przez 60 sekund przed spuszczeniem powietrza z mankietu.
Hiperemia reaktywna zostanie wywołana poprzez 5-minutową okluzję tętnicy, a następnie uwolnienie mankietu, przy ciągłym rejestrowaniu średnicy przez 3 minuty po spuszczeniu powietrza w celu określenia szczytowej średnicy.
|
3 razy (Początkowe, bezpośrednio po interwencji i 30 minut po interwencji) dla każdego warunku (CC, RT, RT+ST)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- 353/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .