Klinische studie naar de vroege bacteriedodende werking van Contezolid tegen Mycobacterium abscessus-infecties

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw tussen de 18 en 65 jaar oud;
• Gewicht variërend van 40 kg tot 90 kg;
• Ten minste één positieve sputumkweek voor Mycobacterium abscessus binnen 6 maanden vóór screening, en één positieve sputumkweek voor Mycobacterium abscessus met moleculaire soortidentificatie tijdens de screeningsperiode binnen 1 maand vóór de studie;
• Vrijwillige deelname aan deze studie en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier; (5) Mannelijke en vrouwelijke deelnemers moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de studie en gedurende 1 maand na afloop van de studie.

Exclusiecriteria:

• Patiënten die langdurige corticosteroïdentherapie hebben ondergaan of immunosuppressiva hebben gebruikt binnen 90 dagen vóór screening;
• Zwangere vrouwen, kraamvrouwen en zogende patiënten;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van bedaquiline-allergie of bekende overgevoeligheid, of een voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen;
• Patiënten met bewijs van bedaquiline-resistentie;
• Patiënten die volgens de beoordeling van de onderzoeker ongeschikt zijn voor deelname aan deze studie;
• Patiënten van wie de onderzoeker gelooft dat deelname aan deze studie hun gezondheid zou schaden, of die waarschijnlijk niet zullen voldoen aan de geplande bezoeken en beoordelingen zoals uiteengezet in het protocol, en daarom niet geschikt zijn voor deelname aan deze studie.