Studio Clinico sull'Attività Battericida Precoce del Contezolid Contro la Malattia da Mycobacterium Abscessus

Criteri di inclusione:

• Uomini o donne di età compresa tra 18 e 65 anni;
• Peso compreso tra 40 kg e 90 kg;
• Almeno una coltura di espettorato positiva per Mycobacterium abscessus entro 6 mesi prima dello screening, e una coltura di espettorato positiva per Mycobacterium abscessus con identificazione molecolare della specie durante il periodo di screening entro 1 mese prima dello studio;
• Partecipazione volontaria a questo studio e firma del modulo di consenso informato; (5) I partecipanti di sesso maschile e femminile devono utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio e per 1 mese dopo la fine dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che hanno seguito una terapia corticosteroidea a lungo termine o assunto immunosoppressori entro 90 giorni prima dello screening;
• Donne in gravidanza, donne nel post-partum e pazienti che allattano;
• Pazienti con anamnesi di allergia alla bedaquilina o ipersensibilità nota, o anamnesi di reazioni avverse gravi;
• Pazienti con evidenza di resistenza alla bedaquilina;
• Pazienti ritenuti non idonei a partecipare a questo studio secondo la valutazione dello sperimentatore;
• Pazienti per i quali lo sperimentatore ritiene che la partecipazione a questo studio possa nuocere alla loro salute, o che probabilmente non rispetteranno le visite e le valutazioni programmate come delineato nel protocollo, e pertanto non sono idonei a partecipare a questo studio.