Estudo Clínico sobre a Atividade Bactericida Precoce do Contezolid contra a Doença por Mycobacterium Abscessus

Critérios de Inclusão:

• Homem ou mulher com idade entre 18 e 65 anos;
• Peso entre 40 kg e 90 kg;
• Pelo menos uma cultura de expetoração positiva para Mycobacterium abscessus nos 6 meses anteriores ao rastreio, e uma cultura de expetoração positiva para Mycobacterium abscessus com identificação molecular da espécie durante o período de rastreio, dentro de 1 mês antes do estudo;
• Participação voluntária neste estudo e assinatura do formulário de consentimento informado; (5) Os participantes masculinos e femininos devem usar contraceção eficaz durante o estudo e durante 1 mês após o seu término.

Critérios de Exclusão:

• Pacientes que tenham estado em terapia prolongada com corticosteroides ou a tomar imunossupressores nos 90 dias anteriores ao rastreio;
• Mulheres grávidas, puérperas e pacientes lactantes;
• Pacientes com histórico de alergia à bedaquilina ou hipersensibilidade conhecida, ou histórico de reações adversas graves;
• Pacientes com evidência de resistência à bedaquilina;
• Pacientes considerados inadequados para participar neste estudo pela avaliação do investigador;
• Pacientes que o investigador acredita que a participação neste estudo prejudicaria a sua saúde, ou que provavelmente não cumprirão as visitas e avaliações programadas conforme delineado no protocolo, e, portanto, não são adequados para participação neste estudo.