Клиническое исследование ранней бактерицидной активности контезолида в отношении заболевания, вызванного Mycobacterium abscessus

Критерии включения:

• Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
• Вес от 40 кг до 90 кг;
• По крайней мере один положительный посев мокроты на Mycobacterium abscessus в течение 6 месяцев до скрининга и один положительный посев мокроты на Mycobacterium abscessus с молекулярной идентификацией вида в течение скринингового периода в течение 1 месяца до исследования;
• Добровольное участие в данном исследовании и подписание формы информированного согласия; (5) Участники мужского и женского пола должны использовать эффективную контрацепцию во время исследования и в течение 1 месяца после его окончания.

Критерии исключения:

• Пациенты, получавшие длительную терапию кортикостероидами или принимавшие иммунодепрессанты в течение 90 дней до скрининга;
• Беременные женщины, женщины в послеродовом периоде и пациентки в период лактации;
• Пациенты с аллергией на бедаквилин или известной гиперчувствительностью в анамнезе, либо с историей тяжелых нежелательных реакций;
• Пациенты с признаками резистентности к бедаквилину;
• Пациенты, которые по оценке исследователя считаются неподходящими для участия в данном исследовании;
• Пациенты, у которых, по мнению исследователя, участие в данном исследовании может нанести вред их здоровью, или которые, вероятно, не будут соблюдать запланированные визиты и оценки, предусмотренные протоколом, и поэтому не подходят для участия в данном исследовании.