- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07377617
Individueel Onderwijs en Beweging voor Voetgezondheid (Foot Health)
Effect van een geïndividualiseerd educatie- en oefenprogramma op voetgezondheid: Gerandomiseerde gecontroleerde trial
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van een individueel onderwijs- en bewegingsprogramma voor verpleegkundigen op de kennis, vaardigheden en gewoonten van werknemers met betrekking tot voetgezondheid. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
De onderzoekspopulatie bestaat uit verpleegkundigen die werken in een Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, en de steekproef zal bestaan uit verpleegkundigen die tussen de aangegeven data instemmen met deelname aan het onderzoek en aan de criteria voldoen. Er is bepaald dat in totaal 70 personen aan de studie moeten deelnemen, 35 in de interventiegroep en 35 in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit artikel zal de volgende vragen behandelen:
- Hoe is de voetgezondheid van de verpleegkundigen volgens de "zelfbeoordelingsschaal voor voetgezondheid"?
- Is het individuele educatie- en oefenprogramma dat aan verpleegkundigen wordt gegeven effectief voor de voetgezondheid van de werknemers?
De hypotheses van de studie zijn als volgt:
H1: De voetgezondheid van de experimentele groep is positiever dan die van de controlegroep.
H1: De tevredenheidsniveaus van de experimentele groep met betrekking tot het voetgezondheidsprogramma zijn hoger dan die van de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yalova, Turkije (Türkiye)
- University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig willen deelnemen aan de studie,
- Verpleegkundige zijn.
Exclusiecriteria:
- Niet willen deelnemen aan de studie,
- Geen verpleegkundige zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Een geïndividualiseerd onderwijs- en oefenprogramma
Er zal een geïndividualiseerd educatie- en bewegingsprogramma worden toegepast op de verpleegkundigen om de voetgezondheid te verbeteren.
|
Er zal een geïndividualiseerd onderwijs- en oefenprogramma worden toegepast voor de verpleegkundigen om de voetgezondheid te verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefeningen uitvoeren met betrekking tot voetgezondheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
1. Primaire uitkomstmaat Uitkomstmaat Titel: Verandering ten opzichte van de basislijn in Self-Foot Health Assessment Instrument (S-FHAI) Score na 6 weken. Beschrijving: De S-FHAI is een zelfevaluatie-instrument bestaande uit 22 items verdeeld over 4 categorieën: huidgezondheid (11 items), teennagelgezondheid (5 items), voetstructuur (5 items) en voetpijn (2 items). Items worden voornamelijk geëvalueerd met "Ja/Nee"-antwoorden, terwijl het laatste item over pijnintensiteit een 5-punts Likertschaal gebruikt (0=geen pijn, 4=ergst denkbare pijn). De totale score wordt gebruikt om de voetgezondheidstoestand van het individu te beoordelen. Hogere scores duiden op verschillende niveaus van voetgezondheid binnen de gespecificeerde domeinen. Tijdsframe: Basislijn en 6 weken. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Huidziektes
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Voet ziekten
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- 2024/168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .