Een klinische studie van ingeademd stikstofmonoxide bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 40 en 75 jaar, inclusief.
2. Voorgeschiedenis van roken met een cumulatieve blootstelling van ≥10 pakjaren, en gestopt met roken ten minste één maand voor deelname aan het onderzoek.
3. Diagnose van matig tot ernstige COPD bevestigd door post-bronchodilator spirometrie: FEV1/FVC < 0,7 en FEV1 tussen 30% en 80% van de voorspelde waarde.
4. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en zich te houden aan alle onderzoekgerelateerde procedures.

Exclusiecriteria:

1. Zwangerschap of lactatie.
2. Gebruik van nicotinebevattende producten (bijv. pleisters, kauwgom) in de afgelopen maand.
3. Huidige diagnose van astma of een andere actieve luchtwegaandoening die door de onderzoeker niet als COPD wordt beschouwd.
4. Fysieke obstructie van de neuspassages.
5. Een COPD-exacerbatie ervaren in de afgelopen maand waarvoor initiatie of escalatie van systemische corticosteroïden nodig was.
6. Verminderde systolische functie van de linkerventrikel, gedefinieerd als linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50%.
7. Significante klepgebreken (matige/ernstige aortastenose/-insufficiëntie of mitralisstenose/-insufficiëntie) of eerdere mitralisklepvervanging.
8. Gebruik van goedgekeurde medicatie voor pulmonale hypertensie (bijv. sildenafil, bosentan, prostacyclines) binnen 30 dagen vóór screening of tijdens het onderzoek.
9. Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek met geneesmiddelen of apparaten binnen 30 dagen vóór inclusie.
10. Elke andere medische of psychiatrische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt of de integriteit van het onderzoek in gevaar zou brengen.