Resultaten van point-of-care testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) in een stedelijke seksuele gezondheidskliniek: een gerandomiseerde studie

Onderzoekers zullen prospectief asymptomatische personen inschrijven die zich aanmelden voor soa-screening. Personen zullen op een 1:1-manier gerandomiseerd worden om ofwel standaardzorgscreening te ontvangen, ofwel standaardzorg plus point-of-care-testen voor Chlamydia trachomatis en Neisseria gonorrhoeae. Onder de ingeschreven en gerandomiseerde personen in de interventiegroep zullen onderzoekers een extra vaginale uitstrijk bij vrouwen of een urinemonster bij mannen afnemen voor point-of-care-testen met behulp van de Cobas® Liat CT/NG Assay (Roche, Verenigde Staten). Personen die positief testen voor een van beide pathogenen (in beide groepen) zullen behandeling ontvangen volgens de richtlijnen van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De tijd tot behandeling en het aandeel patiënten dat op dag 7 na het eerste bezoek behandeling ondergaat of heeft voltooid, zullen worden geëvalueerd.

Primair doel: Het vergelijken van de tijd tot start van antimicrobiële therapie voor C. trachomatis en/of N. gonorrhoeae bij patiënten behandeld volgens een point-of-care-test plus standaardzorg versus patiënten behandeld volgens alleen standaardzorg.

Secundair doel: Het evalueren van het aandeel patiënten dat de therapie heeft voltooid of is gestart op dag 7 na een positieve C. trachomatis en/of N. gonorrhoeae-testuitslag bij patiënten behandeld volgens een point-of-care-test plus standaardzorg versus patiënten behandeld volgens alleen standaardzorg.

Als tweede doelstelling zullen onderzoekers proberen de prestaties van een nieuwe op clustered regularly interspaced short palindromic repeats (CRISPR) gebaseerde point-of-care soa- en antimicrobiële resistentietest te vergelijken met referentietesten op aanvullende monsters die zijn verzameld van symptomatische deelnemers in deze studie.