- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07402564
Mindfulness-gebaseerd programma voor stress, tevredenheid en prestaties van verpleegkundigen (MIND-NURSE)
Het Effect van een Mindfulness-gebaseerd Psycho-educatieprogramma op Werkstress, Werktevredenheid en Werkprestaties bij Verpleegkundigen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Verpleegkundigen werken vaak in drukke en stressvolle ziekenhuisomgevingen, wat hun welzijn, werktevredenheid en werkprestaties kan beïnvloeden. Mindfulness is een reeks praktijken die individuen helpen zich op het huidige moment te concentreren en beter met stress om te gaan. Op mindfulness gebaseerde programma's hebben aangetoond stress te verminderen en het emotioneel welzijn van zorgmedewerkers te verbeteren, maar hun effecten op de werktevredenheid en werkprestaties van verpleegkundigen zijn nog niet goed begrepen.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een op mindfulness gebaseerd psycho-educatieprogramma werkstress kan verminderen en de werktevredenheid en werkprestaties van verpleegkundigen kan verbeteren. De studie omvat verpleegkundigen die werken in een openbaar ziekenhuis in Isparta, Turkije. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep die het mindfulnessprogramma volgt of een controlegroep. Alle deelnemers zullen evaluaties invullen vóór het programma, na het programma en opnieuw drie maanden later.
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting nuttige informatie opleveren over of mindfulnesstraining belangrijke werkgerelateerde uitkomsten van verpleegkundigen kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mindfulness is al lang een belangrijk onderzoeksgebied in de klinische psychologie, en het gebruik ervan heeft zich uitgebreid naar organisatorische omgevingen naarmate er meer bewijs komt over de positieve effecten op het welzijn van werknemers en werkgerelateerde uitkomsten. Verpleegkundigen, die vaak werken onder hoge werkdruk, emotionele eisen en stressvolle omstandigheden in ziekenhuisomgevingen, behoren tot de beroepsgroepen die het meest kunnen profiteren van dergelijke interventies. Hoge niveaus van werkstress bij verpleegkundigen kunnen hun psychologisch, fysiologisch en sociaal welzijn negatief beïnvloeden, en kunnen de baantevredenheid en werkprestaties verminderen.
Hoewel eerdere studies de impact van mindfulness-gebaseerde programma's hebben onderzocht op uitkomsten zoals stress, burn-out, empathie, depressieve symptomen en kwaliteit van werkend leven bij verpleegkundigen, is het bewijs over hun effecten op baantevredenheid beperkt en inconsistent. Bovendien zijn mindfulness-gebaseerde interventies zelden geëvalueerd in relatie tot de multidimensionale aard van de werkprestaties van verpleegkundigen. Er blijft behoefte aan goed ontworpen studies die onderzoeken hoe mindfulness-training de werkgerelateerde uitkomsten van verpleegkundigen uitgebreider kan beïnvloeden.
Deze studie beoogt deze kloof te dichten door de effecten van een mindfulness-gebaseerd psycho-educatieprogramma te evalueren op werkstress, baantevredenheid en werkprestaties bij verpleegkundigen die werken in een groot openbaar ziekenhuis in Isparta, Turkije. De studie zal gebruikmaken van een gerandomiseerde gecontroleerde opzet met basislijn-, post-interventie- en follow-upmetingen na drie maanden. Verpleegkundigen zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep, die deelneemt aan het mindfulness-gebaseerde psycho-educatieprogramma, of aan een controlegroep die tijdens de studieperiode geen interventie ontvangt.
De interventie omvat gestructureerde psycho-educatieve inhoud en mindfulness-praktijken die zijn afgestemd op zorgprofessionals, met focus op het ontwikkelen van bewustzijn in het huidige moment, het verbeteren van copingvaardigheden en het versterken van emotioneel evenwicht in veeleisende klinische omgevingen. Door veranderingen op meerdere tijdspunten te beoordelen, beoogt de studie een vollediger inzicht te geven in de kortetermijn- en langdurige effecten van het programma.
De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan de literatuur door duidelijkere bewijzen te leveren over of mindfulness-gebaseerde programma's de werkstress en belangrijke werkgerelateerde uitkomsten van verpleegkundigen kunnen verbeteren, met name baantevredenheid en multidimensionale werkprestaties, die in eerder onderzoek onvoldoende zijn onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kamuran Cerit, PhD
- Telefoonnummer: +9 05336199839
- E-mail: kamurancerit@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tangül Aytur Özen, PhD
- Telefoonnummer: +905063438226
- E-mail: tangulaozen@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel werkzaam als verpleegkundige op de klinische afdelingen van het ziekenhuis.
- Bereid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Eerdere deelname aan een op mindfulness gebaseerd programma.
- Aanwezigheid van een ernstige psychiatrische stoornis of momenteel psychiatrische medicatie of psychotherapie ondergaand.
- Actieve medische aandoening die deelname aan het programma verhindert (bijv. maligniteit).
- Momenteel rouwverwerking doormakend.
- Bekleden van leidinggevende of hoofdverpleegkundige functies, vanwege verschillende rollen en verantwoordelijkheden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerd Psycho-educatie Programma
De interventiegroep zal bestaan uit verpleegkundigen die worden ingedeeld in drie aparte groepen, elk met 10-12 deelnemers.
Het mindfulness-trainingsprogramma wordt één keer per week gegeven gedurende 90 minuten, in totaal vier sessies.
Om te voorkomen dat informatie wordt gedeeld met de controlegroep, zullen deelnemers geïnformeerde toestemming geven waarin zij akkoord gaan om tijdens de onderzoeksperiode niet over de trainingsinhoud te discussiëren.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd in week 4 (direct na de laatste sessie) en in week 16 (12 weken na de laatste sessie).
|
Het op mindfulness gebaseerde psycho-educatieprogramma, ontwikkeld door een universitair hoofddocent in de psychiatrische verpleegkunde, bestaat uit vier wekelijkse sessies van 90 minuten die zijn afgestemd op de werkomstandigheden van verpleegkundigen.
Het bevat geselecteerde oefeningen uit Mindfulness-Based Stress Reduction en Mindfulness-Based Cognitive Therapy programma's, samen met huiswerk om vaardigheden tussen sessies te oefenen.
De inhoud en doelstellingen van het programma werden gevalideerd door tien mindfulness-experts met behulp van de Lawshe-methode en Content Validity Ratios.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep (Wachtlijstcontrole) zullen tijdens de onderzoeksperiode niet de interventie ontvangen, maar zullen alle beoordelingen voltooien op week 0 (uitgangswaarde), week 4 en week 16.
Nadat alle gegevensverzameling is voltooid, zal het mindfulnessprogramma hen worden aangeboden. Dit ontwerp zorgt ervoor dat alle deelnemers toegang hebben tot het programma, terwijl een goede controlevergelijking wordt behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkstress
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 16
|
Werkstress wordt gemeten met behulp van de General Work Stress Scale (GİSÖ), aangepast aan het Turks door Teleş (2021).
De schaal bestaat uit 9 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = Nooit, 5 = Altijd) en evalueert algemene werkgerelateerde stress onder verpleegkundigen.
|
Baseline, Week 4, Week 16
|
|
Tevredenheid met het werk
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 16
|
Jobtevredenheid wordt beoordeeld met behulp van de verkorte versie van de Minnesota Satisfaction Questionnaire (SFMSQ), Turkse versie door Baycan (1985).
De schaal omvat 20 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = Zeer ontevreden, 5 = Zeer tevreden) en meet algemene jobtevredenheid, intrinsieke tevredenheid en extrinsieke tevredenheid.
|
Baseline, Week 4, Week 16
|
|
Individuele Werkprestatie
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 16
|
De individuele werkprestatie zal worden gemeten met behulp van de Individuele Werkprestatie Schaal, Turkse aanpassing (Köroğlu Kaba & Öztürk, 2021).
De 14-item schaal beoordeelt drie domeinen: taakprestatie (items 1-5), contextuele prestatie (items 6-11) en contraproductief werkgedrag (items 12-14), beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = Zelden, 5 = Altijd).
|
Baseline, Week 4, Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness-niveau
Tijdsspanne: Baseline, Week 4, Week 16
|
Mindfulness zal worden gemeten met behulp van de Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (Brown & Ryan, 2003).
De schaal bevat 15 items en geeft een enkele totaalscore weer die de algemene neiging weergeeft om aandachtig en bewust te zijn van ervaringen in het huidige moment in het dagelijks leven.
|
Baseline, Week 4, Week 16
|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: Baseline
|
Demografische kenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, opleiding, burgerlijke staat, werkervaring en afdeling, worden verzameld met behulp van een door de onderzoeker ontwikkelde vragenlijst.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kamuran Cerit, Süleyman Demirel University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hilcove K, Marceau C, Thekdi P, Larkey L, Brewer MA, Jones K. Holistic Nursing in Practice: Mindfulness-Based Yoga as an Intervention to Manage Stress and Burnout. J Holist Nurs. 2021 Mar;39(1):29-42. doi: 10.1177/0898010120921587. Epub 2020 May 27.
- Parvaresh, M., Taghinezhad, N., Amirfakhraei, A., & Sabahizadeh, M. (2023). Effectiveness of Mindfulness-Based Cognitive Flexibility Training on Nurses' Job Satisfaction. Journal of Assessment and Research in Applied Counseling, 5(2), 146-155.
- Ghawadra, S.F., Abdullah, K.L., Choo, W.Y., Danaee, M., & Phang, C.K. (2020). The effect of mindfulness-based training on stress, anxiety, depression, and job satisfaction among ward nurses: A randomized control trial. Journal of Nursing Management, 28(5), 1088-1097.
- Çalışkan, B.B., Güneş, A., Tekin, Y.E., Ayvaz, M.Y., & Kızıl, H. (2024). The effect of conscious mindfulness-based program (MBP) applied to emergency nurses on their anxiety and quality of life: A randomized controlled study. Journal of Psychiatric Nursing, 15(3), 225-233.
- Bazarko, D., Cate, R.A., Azocar, F., Kreitzer, M.J. (2013). The impact of an innovative mindfulness-based stress reduction program on the health and well-being of nurses employed in a corporate setting. J Workplace Behav Health, 28(2),107-33.
- Alfurjani AM, Al-Hammouri MM, Rababah JA, Alhawatmeh HN, Hall LA. The effect of a mindfulness-based intervention on stress overload, depression, and mindfulness among nurses: A randomized controlled trial. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Feb;21(1):34-44. doi: 10.1111/wvn.12695. Epub 2023 Dec 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDU-KC-MINDFULNESS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .