- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07402564
Program oparty na uważności (Mindfulness) dotyczący stresu, satysfakcji i efektywności pracy pielęgniarek (MIND-NURSE)
Wpływ programu psychoedukacji opartej na uważności na stres w pracy, satysfakcję zawodową i wydajność pracy wśród pielęgniarek: randomizowane badanie kontrolowane
Pielęgniarki często pracują w zabieganym i stresującym środowisku szpitalnym, co może wpływać na ich dobrostan, satysfakcję z pracy i wydajność zawodową. Mindfulness to zestaw praktyk, które pomagają osobom skupić się na chwili obecnej i lepiej radzić sobie ze stresem. Programy oparte na mindfulness wykazały się skutecznością w redukcji stresu i poprawie dobrostanu emocjonalnego pracowników służby zdrowia, ale ich wpływ na satysfakcję z pracy i wydajność zawodową pielęgniarek nie jest jeszcze dobrze poznany.
To badanie ma na celu zbadanie, czy psychoedukacyjny program oparty na mindfulness może zmniejszyć stres zawodowy oraz poprawić satysfakcję i wydajność zawodową wśród pielęgniarek. Badanie obejmie pielęgniarki pracujące w publicznym szpitalu w Isparcie w Turcji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która otrzyma program mindfulness, lub do grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy wypełnią oceny przed programem, po programie i ponownie trzy miesiące później.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą użytecznych informacji na temat tego, czy szkolenie z mindfulness może poprawić ważne wyniki związane z pracą pielęgniarek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uważność od dawna jest ważnym obszarem badań w psychologii klinicznej, a jej zastosowanie rozszerzyło się na środowiska organizacyjne, ponieważ rośnie dowód na jej pozytywny wpływ na dobrostan pracowników i wyniki związane z pracą. Pielęgniarki, które często pracują pod dużym obciążeniem pracą, wymaganiami emocjonalnymi i stresującymi warunkami w środowisku szpitalnym, należą do grup zawodowych, które mogą najbardziej skorzystać z takich interwencji. Wysoki poziom stresu w pracy wśród pielęgniarek może negatywnie wpływać na ich dobrostan psychiczny, fizjologiczny i społeczny oraz może zmniejszać satysfakcję z pracy i wydajność pracy.
Chociaż wcześniejsze badania badały wpływ programów opartych na uważności na wyniki, takie jak stres, wypalenie zawodowe, empatia, objawy depresyjne i jakość życia zawodowego wśród pielęgniarek, dowody dotyczące ich wpływu na satysfakcję z pracy są ograniczone i niespójne. Co więcej, interwencje oparte na uważności rzadko były oceniane w odniesieniu do wielowymiarowego charakteru wydajności pracy pielęgniarek. Wciąż istnieje potrzeba dobrze zaprojektowanych badań, które bardziej kompleksowo zbadają, jak szkolenie z uważności może wpłynąć na wyniki związane z pracą pielęgniarek.
Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez ocenę wpływu programu psychoedukacji opartego na uważności na stres w pracy, satysfakcję z pracy i wydajność pracy wśród pielęgniarek pracujących w dużym publicznym szpitalu w Isparcie w Turcji. Badanie wykorzysta randomizowany projekt kontrolowany z ocenami wyjściowymi, po interwencji i trzy miesięczne oceny kontrolne. Pielęgniarki zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, która będzie uczestniczyć w programie psychoedukacji opartym na uważności, lub do grupy kontrolnej, która nie otrzyma żadnej interwencji w okresie badania.
Interwencja obejmuje ustrukturyzowaną treść psychoedukacyjną i praktyki uważności dostosowane do pracowników służby zdrowia, skupiające się na rozwijaniu świadomości chwili obecnej, poprawie umiejętności radzenia sobie i wzmacnianiu równowagi emocjonalnej w wymagających środowiskach klinicznych. Oceniając zmiany w wielu punktach czasowych, badanie ma na celu zapewnienie pełniejszego zrozumienia krótkoterminowych i trwałych efektów programu.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do literatury, oferując wyraźniejsze dowody na to, czy programy oparte na uważności mogą poprawić stres w pracy pielęgniarek i kluczowe wyniki związane z pracą, w szczególności satysfakcję z pracy i wielowymiarową wydajność pracy, które były niewystarczająco zbadane w poprzednich badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kamuran Cerit, PhD
- Numer telefonu: +9 05336199839
- E-mail: kamurancerit@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tangül Aytur Özen, PhD
- Numer telefonu: +905063438226
- E-mail: tangulaozen@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktualnie zatrudniona jako pielęgniarka oddziałowa w jednostkach klinicznych szpitala.
- Chęć dobrowolnego udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejszy udział w jakimkolwiek programie opartym na uważności (mindfulness).
- Obecność poważnego zaburzenia psychicznego lub aktualne przyjmowanie leków psychiatrycznych lub psychoterapia.
- Aktywny stan chorobowy uniemożliwiający udział w programie (np. nowotwór złośliwy).
- Aktualne przeżywanie żałoby.
- Pełnienie stanowisk kierowniczych lub głównej pielęgniarki, ze względu na odmienne role i obowiązki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Edukacji Psychologicznej Opartej na Uważności
Grupa interwencyjna będzie składała się z pielęgniarek przydzielonych do trzech oddzielnych grup, z których każda będzie liczyła 10–12 uczestników.
Program treningu uważności będzie realizowany raz w tygodniu przez 90 minut, łącznie przez cztery sesje.
Aby zapobiec dzieleniu się informacjami z grupą kontrolną, uczestnicy wyrażą świadomą zgodę, zobowiązując się nie omawiać treści szkolenia w trakcie trwania badania.
Oceny będą przeprowadzane w 4. tygodniu (bezpośrednio po ostatniej sesji) oraz w 16. tygodniu (12 tygodni po ostatniej sesji).
|
Program psychoedukacji oparty na uważności, opracowany przez profesora nadzwyczajnego w dziedzinie pielęgniarstwa psychiatrycznego, składa się z czterech cotygodniowych 90-minutowych sesji dostosowanych do warunków pracy pielęgniarek.
Zawiera wybrane ćwiczenia z programów Redukcji Stresu Opartej na Uważności oraz Terapii Poznawczej Opartej na Uważności, wraz z zadaniami domowymi do ćwiczenia umiejętności między sesjami.
Treść i cele programu zostały zwalidowane przez dziesięciu ekspertów od uważności przy użyciu metody Lawshe'a i Wskaźników Trafności Treści.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w grupie kontrolnej (kontrola listy oczekujących) nie otrzymają interwencji w trakcie okresu badania, ale wypełnią wszystkie oceny w Tygodniu 0 (linia bazowa), Tygodniu 4 i Tygodniu 16.
Po zakończeniu zbierania wszystkich danych zostanie im zaproponowany program mindfulness. Ten projekt zapewnia, że wszyscy uczestnicy mają dostęp do programu, jednocześnie zachowując odpowiednie porównanie kontrolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres w pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Tydzień 4, Tydzień 16
|
Stres w pracy będzie mierzony za pomocą Ogólnej Skali Stresu w Pracy (GİSÖ), zaadaptowanej na język turecki przez Teleş (2021).
Skala składa się z 9 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = Nigdy, 5 = Zawsze) i ocenia ogólny stres związany z pracą wśród pielęgniarek.
|
Wartość wyjściowa, Tydzień 4, Tydzień 16
|
|
Satysfakcja z Pracy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Tydzień 4, Tydzień 16
|
Satysfakcja z pracy będzie oceniana przy użyciu Krótkiej Formy Kwestionariusza Satysfakcji z Pracy Minnesoty (SFMSQ), wersja turecka autorstwa Baycan (1985).
Skala obejmuje 20 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = Bardzo niezadowolony, 5 = Bardzo zadowolony) i mierzy ogólną satysfakcję z pracy, satysfakcję wewnętrzną oraz satysfakcję zewnętrzną.
|
Linia podstawowa, Tydzień 4, Tydzień 16
|
|
Indywidualna Wydajność w Pracy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 16
|
Wydajność indywidualną w pracy będzie mierzona za pomocą Skali Wydajności Indywidualnej w Pracy, adaptacja turecka (Köroğlu Kaba & Öztürk, 2021).
Skala składająca się z 14 pozycji ocenia trzy obszary: wydajność zadaniową (pozycje 1-5), wydajność kontekstową (pozycje 6-11) oraz kontrproduktywne zachowania w pracy (pozycje 12-14), oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = Rzadko, 5 = Zawsze).
|
Punkt wyjściowy, Tydzień 4, Tydzień 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 16
|
Mindfulness będzie mierzona za pomocą Skali Uważnej Świadomości i Uwagi (MAAS) (Brown & Ryan, 2003).
Skala zawiera 15 pozycji i dostarcza jeden wynik całkowity odzwierciedlający ogólną tendencję do bycia uważnym i świadomym doświadczeń chwili obecnej w codziennym życiu.
|
Linia bazowa, Tydzień 4, Tydzień 16
|
|
Informacje Demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wykształcenie, stan cywilny, doświadczenie zawodowe i dział, zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badacza.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kamuran Cerit, Süleyman Demirel University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hilcove K, Marceau C, Thekdi P, Larkey L, Brewer MA, Jones K. Holistic Nursing in Practice: Mindfulness-Based Yoga as an Intervention to Manage Stress and Burnout. J Holist Nurs. 2021 Mar;39(1):29-42. doi: 10.1177/0898010120921587. Epub 2020 May 27.
- Parvaresh, M., Taghinezhad, N., Amirfakhraei, A., & Sabahizadeh, M. (2023). Effectiveness of Mindfulness-Based Cognitive Flexibility Training on Nurses' Job Satisfaction. Journal of Assessment and Research in Applied Counseling, 5(2), 146-155.
- Ghawadra, S.F., Abdullah, K.L., Choo, W.Y., Danaee, M., & Phang, C.K. (2020). The effect of mindfulness-based training on stress, anxiety, depression, and job satisfaction among ward nurses: A randomized control trial. Journal of Nursing Management, 28(5), 1088-1097.
- Çalışkan, B.B., Güneş, A., Tekin, Y.E., Ayvaz, M.Y., & Kızıl, H. (2024). The effect of conscious mindfulness-based program (MBP) applied to emergency nurses on their anxiety and quality of life: A randomized controlled study. Journal of Psychiatric Nursing, 15(3), 225-233.
- Bazarko, D., Cate, R.A., Azocar, F., Kreitzer, M.J. (2013). The impact of an innovative mindfulness-based stress reduction program on the health and well-being of nurses employed in a corporate setting. J Workplace Behav Health, 28(2),107-33.
- Alfurjani AM, Al-Hammouri MM, Rababah JA, Alhawatmeh HN, Hall LA. The effect of a mindfulness-based intervention on stress overload, depression, and mindfulness among nurses: A randomized controlled trial. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Feb;21(1):34-44. doi: 10.1111/wvn.12695. Epub 2023 Dec 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDU-KC-MINDFULNESS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .