- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07402564
Program založený na mindfulness pro stres, spokojenost a výkon sester (MIND-NURSE)
Vliv programu mindfulness psychoedukace na pracovní stres, spokojenost v práci a pracovní výkon u sester: Randomizovaná kontrolovaná studie
Sestry často pracují v rušném a stresujícím nemocničním prostředí, což může ovlivnit jejich pohodu, spokojenost s prací a pracovní výkon. Mindfulness (všímavost) je soubor praktik, které pomáhají jednotlivcům zaměřit se na přítomný okamžik a lépe se vyrovnat se stresem. Programy založené na mindfulness prokázaly snížení stresu a zlepšení emoční pohody u zdravotnických pracovníků, ale jejich účinky na spokojenost sester s prací a pracovní výkon ještě nejsou dobře prozkoumány.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda může psychoedukační program založený na mindfulness snížit pracovní stres a zlepšit spokojenost s prací a pracovní výkon u sester. Studie bude zahrnovat sestry pracující ve veřejné nemocnici v Ispartě v Turecku. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která obdrží program mindfulness, nebo do kontrolní skupiny. Všichni účastníci vyplní hodnocení před programem, po programu a znovu o tři měsíce později.
Výsledky této studie by měly poskytnout užitečné informace o tom, zda může trénink mindfulness zlepšit důležité pracovní výsledky sester.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mindfulness (všímavost) je již dlouho důležitou oblastí výzkumu v klinické psychologii a její využití se rozšířilo i do organizačního prostředí s rostoucími důkazy o pozitivních účincích na well-being zaměstnanců a pracovní výsledky. Sestry, které často pracují pod velkou pracovní zátěží, emocionálními nároky a stresujícími podmínkami v nemocničním prostředí, patří mezi profesní skupiny, které z takových intervencí mohou těžit nejvíce. Vysoká úroveň pracovního stresu u sester může negativně ovlivnit jejich psychologické, fyziologické a sociální well-being a může snížit spokojenost s prací a pracovní výkon.
Ačkoli předchozí studie zkoumaly dopad programů založených na mindfulness na výsledky jako stres, vyhoření, empatie, depresivní příznaky a kvalita pracovního života u sester, důkazy o jejich účincích na spokojenost s prací jsou omezené a nekonzistentní. Navíc intervence založené na mindfulness byly jen zřídka hodnoceny ve vztahu k multidimenzionální povaze pracovního výkonu sester. Stále existuje potřeba dobře navržených studií, které by komplexněji zkoumaly, jak může trénink mindfulness ovlivnit pracovní výsledky sester.
Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru vyhodnocením účinků psychoedukačního programu založeného na mindfulness na pracovní stres, spokojenost s prací a pracovní výkon u sester pracujících ve velké veřejné nemocnici v Ispartě v Turecku. Studie použije randomizovaný kontrolovaný design s hodnocením na začátku, po intervenci a po třech měsících následného sledování. Sestry budou náhodně rozděleny do intervenční skupiny, která se zúčastní psychoedukačního programu založeného na mindfulness, nebo do kontrolní skupiny, která během studie neobdrží žádnou intervenci.
Intervence zahrnuje strukturovaný psychoedukační obsah a praktiky mindfulness přizpůsobené zdravotnickým pracovníkům, zaměřené na rozvoj všímavosti v přítomném okamžiku, zlepšení zvládacích dovedností a posílení emocionální rovnováhy v náročném klinickém prostředí. Hodnocením změn v několika časových bodech si studie klade za cíl poskytnout úplnější pochopení krátkodobých a dlouhodobých účinků programu.
Očekává se, že výsledky přispějí k literatuře tím, že poskytnou jasnější důkazy o tom, zda programy založené na mindfulness mohou zlepšit pracovní stres sester a klíčové pracovní výsledky, zejména spokojenost s prací a multidimenzionální pracovní výkon, které byly v předchozím výzkumu nedostatečně prozkoumány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kamuran Cerit, PhD
- Telefonní číslo: +9 05336199839
- E-mail: kamurancerit@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tangül Aytur Özen, PhD
- Telefonní číslo: +905063438226
- E-mail: tangulaozen@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuálně zaměstnán/a jako všeobecná sestra na klinických odděleních nemocnice.
- Ochota dobrovolně se účastnit studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí účast v jakémkoli programu založeném na mindfulness (všímavosti).
- Přítomnost závažné psychiatrické poruchy nebo aktuální užívání psychiatrických léků či psychoterapie.
- Aktivní zdravotní stav, který znemožňuje účast v programu (např. malignita).
- Aktuálně prožívaný zármutek (ztráta blízké osoby).
- Výkon manažerských nebo vedoucích pozic sester z důvodu odlišných rolí a odpovědností.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program psychoedukace založený na mindfulness
Intervenční skupina bude sestávat z ošetřovatelů rozdělených do tří samostatných skupin, každá zahrnující 10–12 účastníků.
Program výcviku mindfulness bude probíhat jednou týdně po dobu 90 minut, celkem ve čtyřech sezeních.
Aby se zabránilo sdílení informací s kontrolní skupinou, účastníci podepíší informovaný souhlas, v němž se zavážou nediskutovat o obsahu výcviku během doby trvání studie.
Hodnocení bude provedeno ve 4. týdnu (bezprostředně po posledním sezení) a v 16. týdnu (12 týdnů po posledním sezení).
|
Program mindfulness-based psychoeducation, vyvinutý docentem v oboru psychiatrického ošetřovatelství, se skládá ze čtyř týdenních 90minutových sezení přizpůsobených pracovním podmínkám sester.
Zahrnuje vybraná cvičení z programů Mindfulness-Based Stress Reduction a Mindfulness-Based Cognitive Therapy spolu s domácími úkoly pro procvičování dovedností mezi sezeními.
Obsah a cíle programu byly validovány deseti experty na mindfulness pomocí Lawsheovy metody a Content Validity Ratios.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině (Wait-List Control) neobdrží intervenci během studie, ale absolvují všechna hodnocení v týdnu 0 (výchozí stav), týdnu 4 a týdnu 16.
Po dokončení všech sběrů dat jim bude nabídnut program mindfulness. Tento design zajišťuje, že všichni účastníci mají přístup k programu, přičemž je zachována správná kontrolní srovnání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní stres
Časové okno: Výchozí hodnota, 4. týden, 16. týden
|
Pracovní stres bude měřen pomocí Obecné škály pracovního stresu (GİSÖ), která byla adaptována do turečtiny Teleşem (2021).
Škála se skládá z 9 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = Nikdy, 5 = Vždy) a hodnotí obecný pracovní stres u sester.
|
Výchozí hodnota, 4. týden, 16. týden
|
|
Spokojenost v práci
Časové okno: Výchozí stav, 4. týden, 16. týden
|
Spokojenost v práci bude hodnocena pomocí zkrácené verze Minnesota Satisfaction Questionnaire (SFMSQ), turecká verze od Baycan (1985).
Škála obsahuje 20 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = Velmi nespokojen, 5 = Velmi spokojen) a měří celkovou spokojenost v práci, vnitřní spokojenost a vnější spokojenost.
|
Výchozí stav, 4. týden, 16. týden
|
|
Individuální výkon v práci
Časové okno: Baseline, Týden 4, Týden 16
|
Individuální pracovní výkon bude měřen pomocí škály individuálního pracovního výkonu, turecké adaptace (Köroğlu Kaba & Öztürk, 2021).
Čtrnáctipoložková škála hodnotí tři oblasti: výkon úkolů (položky 1-5), kontextový výkon (položky 6-11) a kontraproduktivní pracovní chování (položky 12-14), hodnocené na 5bodové Likertově škále (1 = Zřídka, 5 = Vždy).
|
Baseline, Týden 4, Týden 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň všímavosti
Časové okno: Baseline, 4. týden, 16. týden
|
Mindfulness bude měřena pomocí Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (Brown & Ryan, 2003).
Škála obsahuje 15 položek a poskytuje jediné celkové skóre odrážející obecnou tendenci být pozorný a vědomý si prožitků přítomného okamžiku v každodenním životě.
|
Baseline, 4. týden, 16. týden
|
|
Demografické informace
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Demografické charakteristiky včetně věku, pohlaví, vzdělání, rodinného stavu, pracovních zkušeností a oddělení budou shromažďovány pomocí dotazníku vyvinutého výzkumníkem.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kamuran Cerit, Süleyman Demirel University, Faculty of Health Sciences, Department of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hilcove K, Marceau C, Thekdi P, Larkey L, Brewer MA, Jones K. Holistic Nursing in Practice: Mindfulness-Based Yoga as an Intervention to Manage Stress and Burnout. J Holist Nurs. 2021 Mar;39(1):29-42. doi: 10.1177/0898010120921587. Epub 2020 May 27.
- Parvaresh, M., Taghinezhad, N., Amirfakhraei, A., & Sabahizadeh, M. (2023). Effectiveness of Mindfulness-Based Cognitive Flexibility Training on Nurses' Job Satisfaction. Journal of Assessment and Research in Applied Counseling, 5(2), 146-155.
- Ghawadra, S.F., Abdullah, K.L., Choo, W.Y., Danaee, M., & Phang, C.K. (2020). The effect of mindfulness-based training on stress, anxiety, depression, and job satisfaction among ward nurses: A randomized control trial. Journal of Nursing Management, 28(5), 1088-1097.
- Çalışkan, B.B., Güneş, A., Tekin, Y.E., Ayvaz, M.Y., & Kızıl, H. (2024). The effect of conscious mindfulness-based program (MBP) applied to emergency nurses on their anxiety and quality of life: A randomized controlled study. Journal of Psychiatric Nursing, 15(3), 225-233.
- Bazarko, D., Cate, R.A., Azocar, F., Kreitzer, M.J. (2013). The impact of an innovative mindfulness-based stress reduction program on the health and well-being of nurses employed in a corporate setting. J Workplace Behav Health, 28(2),107-33.
- Alfurjani AM, Al-Hammouri MM, Rababah JA, Alhawatmeh HN, Hall LA. The effect of a mindfulness-based intervention on stress overload, depression, and mindfulness among nurses: A randomized controlled trial. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Feb;21(1):34-44. doi: 10.1111/wvn.12695. Epub 2023 Dec 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDU-KC-MINDFULNESS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
Shanghai Children's Medical CenterNeznámý
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoAutosomálně dominantní hyper-IgE syndromSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborNedostatek DOCK8Spojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoGranulomatózní onemocnění, chronické | Infekce | Jobův syndromSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoImunitní deficit | JOBův syndrom | Hyper-IgE syndrom rekurentní infekceSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Albert Einstein College of MedicineNáborInfekce | Onemocnění imunitního systému | Zápal plic | Job syndrom | Transkripční faktor STAT3Spojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoChronické granulomatózní onemocnění | Porucha leukocytů | Jobův syndrom | Chediak Higashi syndromSpojené státy
-
National Medical Research Center for Rehabilitation...Pirogov Russian National Research Medical University; DNKOM LLC; The Orenburg...NáborKardiovaskulární choroby | Nemoci nervového systému | Urologická onemocnění | Diabetes | Neuromuskulární onemocnění | Hypercholesterolémie | Dna | Hyperbilirubinémie | Hyper IgE syndrom | Hyper-LDL-cholesterolémie | Hyper beta lipoproteinémie | Hypereozinofilní syndromRuská Federace
Klinické studie na Program psychoedukace založený na všímavosti
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)