Impact van verteerbaarheid van zetmeel op glycemische variabiliteit en controle, cardiometabole en inflammatoire profielen, microbiota en darmgezondheid bij proefpersonen met insulineresistentie (GLYMICARE)

Inclusiecriteria:

• Algemene criteria:

• Leeftijd tussen 18 en 75 jaar (grenzen inbegrepen)
• HOMA-IR ≥ 2,5
• Body Mass Index (BMI) tussen 25 en 40 kg/m² (grenzen inbegrepen)
• Stabiel gewicht gedurende de afgelopen 3 maanden (+/- 5% van het lichaamsgewicht)
• Middelomtrek > 80 cm voor vrouwen, > 94 cm voor mannen
• Inactieve persoon of persoon die gedurende de studie regelmatige en stabiele fysieke activiteit beoefent (maximaal 4 uur per week)
• In staat om de verstrekte informatie te begrijpen en de toestemmingsformulieren voor geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend
• In staat om Frans te lezen en te schrijven
• Beschikking over een vriezer en comfortabel met het thuis bewaren van ontlastingsmonsters
• Een eerder medisch onderzoek hebben ondergaan tijdens het screeningsbezoek

Voedselgerelateerde criteria:

• Bereid om hun dieet gedurende 2 maanden aan te passen
• Geen voedselintoleranties of allergieën
• Regelmatige consumptie van de onderzoeksproducten
• Vezelinname ≤ 25 g/dag
• Bereid om drie hoofdmaaltijden te nuttigen met niet meer dan één tussendoortje per dag en maaltijden of tussendoortjes minstens twee uur uit elkaar te nemen

Exclusiecriteria:

• Algemene criteria:

  • Volwassene onder wettelijke bescherming (voogdij of curatele)
  • Persoon met onstabiele medische of psychologische aandoeningen die, volgens de onderzoeker, kunnen leiden tot niet-naleving of niet-samenwerking tijdens de studie of de veiligheid of deelname kunnen schaden (volgens artikelen L.1121-6, L.1121-8, L.1121-9 en L.1122-1-2 van de Franse Gezondheidswet)
  • Aanwezigheid van een aandoening vastgesteld tijdens klinisch onderzoek of medisch interview die de studie-evaluaties kan verstoren, naar het oordeel van de onderzoeker
  • Persoon die van vrijheid is beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
  • Niet voldoen aan de uitsluitingsperiode van een andere studie zoals aangegeven in de "nationale vrijwilligersdatabase"
  • Persoon die de jaarlijkse vergoedingslimiet voor deelname aan onderzoeksprotocollen overschrijdt
  • Tabak (of gelijkwaardig dampen) consumptie > 5 sigaretten per dag en niet in staat om te stoppen met roken of dampen vanaf de avond voor de onderzoeksdagen gespecificeerd in het protocol
  • Alcoholisme of alcoholmisbruik (> 30 g/dag). Meer dan drie alcoholische dranken per dag consumeren wordt als misbruik beschouwd. Eén alcoholische drank komt overeen met 30 mL sterke drank, 120 mL wijn of 330 mL bier, of misbruik of afhankelijkheid van een andere drug
  • Persoon niet aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel of genietend van een vergelijkbare regeling
  • Afwezigheid van geldige, goedgekeurde gezondheidscertificaten in geval van overheidsmaatregelen tijdens een uitzonderlijke epidemische situatie

• Biologische criteria:

  • Nuchtere bloedglucose ≥ 7 mmol/L of ≥ 1,26 g/L
  • Triglyceriden > 4 g/L
  • LDL-cholesterol > 1,90 g/L
  • eGRF (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) < 60 ml/min
  • Andere biologische afwijking met significante klinische relevantie volgens de onderzoeker

• Populatiegerelateerde criteria:

  • Persoon met een specifiek dieetregime (vegetarisch, lacto-vegetarisch, veganistisch, eiwitrijk, koolhydraatarm, afslankdieet, enz.)
  • Persoon die voedingssupplementen (prebiotica, probiotica of mineralen zoals tweewaardige kationen zoals magnesium en calcium) regelmatig gebruikt in de maand voor het selectiebezoek en tijdens de studie
  • Bloeddonatie binnen 2 maanden voor het selectiebezoek
  • Claustrofobie die indirecte calorimetriemeting verhindert
  • Beperkte veneuze toegang die bloedafname en katheterplaatsing bemoeilijkt

• Therapeutische en medische criteria:

  • Type 1 of Type 2 diabetes
  • Systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg
  • Diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg
  • Hypertensiebehandeling
  • Bekende endocriene pathologie die interfereert met koolhydraatmetabolisme (ongecontroleerde schildklierdisfunctie, acromegalie, hypercortisolisme, enz.)
  • Gastro-intestinale ziekten met een inflammatoire component of geassocieerd met malabsorptie of geacht de studieresultaten te kunnen verstoren;
  • Geschiedenis van bloederige diarree
  • Exocriene pancreasinsufficiëntie
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Geschiedenis van digestieve chirurgie, behalve appendectomie en eenvoudige herniaherstel
  • Ernstige eetstoornissen (bijv. anorexia, boulimia, eetbuistoornis, nachtelijke eetsyndroom) naar het oordeel van de onderzoeker;
  • Hepatocellulaire insufficiëntie
  • Immunogecompromitteerde individuen (bijv. personen met AIDS, lymfoom, langdurige corticosteroidtherapie, chemotherapie of allogene transplantatie)
  • Dragers van centrale veneuze katheters en postoperatieve patiënten
  • Elke andere klinisch significante onstabiele of onbehandelde afwijking in de immunologische, neoplastische, endocriene, hematologische, gastro-intestinale, hepatische, neurologische of psychiatrische domeinen, naar het oordeel van de onderzoeker
  • Gebruik van obesitasmedicatie in de afgelopen 3 maanden of tijdens de studie
  • Antibioticagebruik in de maand voor de onderzoeken (voor gangbare bètalactamantibiotica) of binnen 3 maanden voor de onderzoeken (voor andere antibiotica), naar het oordeel van de onderzoeker
  • Dagelijks laxeermiddelengebruik binnen de 3 maanden voor de onderzoeken of andere medicijnen die significant interfereren met de darmmicrobiotasamenstelling;
  • Gebruik van behandelingen die de studiemetingen kunnen verstoren, naar het oordeel van de co-onderzoekende artsen van de studie
  • Zwangere vrouw, van plan zwanger te worden (geverifieerd door een bloedzwangerschapstest) of zogende vrouw
  • Persoon met bekende allergie voor kleefmaterialen