Indflydelse af stivelsesfordøjelighed på glykæmisk variabilitet og kontrol, kardiometabole og inflammatoriske profiler, mikrobiota og tarmhelbred hos personer med insulinresistens (GLYMICARE)

Inklusionskriterier:

• Generelle kriterier:

• Alder mellem 18 og 75 år (grænser inkluderet)
• HOMA-IR ≥ 2,5
• Body Mass Index (BMI) mellem 25 og 40 kg/m² (grænser inkluderet)
• Stabil vægt de sidste 3 måneder (+/- 5% af kropsvægt)
• Taljemål > 80 cm for kvinder, > 94 cm for mænd
• Stillesiddende person eller person, der udøver regelmæssig og stabil fysisk aktivitet under studiet (maksimalt 4 timer om ugen)
• I stand til at forstå den givne information og har underskrevet informeret samtykkeformularer
• I stand til at læse og skrive på fransk
• Har en fryser og er komfortabel med at opbevare afføringsprøver derhjemme
• Har gennemgået en tidligere lægeundersøgelse under screeningsbesøget

Madrelaterede kriterier:

• Villig til at ændre deres kost i 2 måneder
• Ingen fødevareintolerancer eller allergier
• Regelmæssigt forbrug af studievarene
• Fiberindtag ≤ 25 g/dag
• Villig til at indtage tre hovedmåltider med højst én snack om dagen og til at indtage måltider eller snacks med mindst to timers mellemrum

Eksklusionskriterier:

• Generelle kriterier:

  • Voksen under juridisk beskyttelse (værgemål eller formynderskab)
  • Person med ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, som efter forskerens skøn kan føre til manglende overholdelse eller samarbejde under studiet eller kompromittere sikkerheden eller deltagelsen (i henhold til artiklerne L.1121-6, L.1121-8, L.1121-9 og L.1122-1-2 i den franske folkesundhedskodeks)
  • Tilstedeværelse af en tilstand identificeret under klinisk undersøgelse eller medicinsk interview, der kan interferere med studieevalueringer, efter forskerens skøn
  • Person frataget frihed ved retslig eller administrativ beslutning
  • Manglende overholdelse af udelukkelsesperioden for et andet studie som angivet i "den nationale frivillige database"
  • Person, der overskrider den årlige kompensationsgrænse for deltagelse i forskningsprotokoller
  • Tobak (eller dampækvivalent) forbrug > 5 cigaretter om dagen og manglende evne til at afholde sig fra rygning eller dampning fra aftenen før de undersøgelsesdage, der er angivet i protokollen
  • Alkoholisme eller alkoholmisbrug (> 30 g/dag). At indtage mere end tre alkoholiske drikke om dagen betragtes som misbrug. En alkoholisk drik svarer til 30 mL spiritus, 120 mL vin eller 330 mL øl eller misbrug eller afhængighed af et andet stof
  • Person ikke tilknyttet et socialsikringssystem eller der drager fordel af et lignende system
  • Fravær af gyldige, godkendte sundhedscertifikater i tilfælde af regeringsforanstaltninger under en ekstraordinær epidemisk situation

• Biologiske kriterier:

  • Fastende blodsukker ≥ 7 mmol/L eller ≥ 1,26 g/L
  • Triglycerider > 4 g/L
  • LDL-kolesterol > 1,90 g/L
  • eGFR (estimeret glomerulær filtrationsrate) < 60 ml/min
  • Anden biologisk abnormitet med signifikant klinisk relevans efter forskerens skøn

• Befolkningsrelaterede kriterier:

  • Person med specifikt kostregime (vegetar, laktovegetar, veganer, højprotein, lavkulhydrat, vægttabskost osv.)
  • Person, der regelmæssigt indtager kosttilskud (præbiotika, probiotika eller mineraler såsom divalente kationer som magnesium og calcium) i måneden før udvælgelsesbesøget og under studiet
  • Bloddonation inden for 2 måneder før udvælgelsesbesøget
  • Klaustrofobi, der forhindrer indirekte kalorimetrimåling
  • Begrænset venetilgang, der gør blodprøvetagning og kateterplacering vanskelig

• Terapeutiske og medicinske kriterier:

  • Type 1 eller Type 2 diabetes
  • Systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg
  • Diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg
  • Hypertensionbehandling
  • Kendt endokrin patologi, der interfererer med kulhydratmetabolismen (ukontrolleret thyroidefunktionsforstyrrelse, akromegali, hyperkortisolisme osv.)
  • Gastrointestinale sygdomme med inflammatorisk komponent eller associeret med malabsorption eller anset for at interferere med studie resultaterne;
  • Historie med blodig diarré
  • Exokrit pankreasinsufficiens
  • Historie med bariatrisk kirurgi
  • Historie med fordøjelseskirurgi, undtagen appendektomi og simpel brokoperation
  • Alvorlige spiseforstyrrelser (f.eks. anoreksi, bulimi, overspisningsforstyrrelse, nattespisningssyndrom) efter forskerens skøn;
  • Hepatocellulær insufficiens
  • Immunsupprimerede individer (f.eks. dem med AIDS, lymfom, langvarig kortikosteroidterapi, kemoterapi eller allogen transplantation)
  • Bærere af centralt venekateter og postoperative patienter
  • Enhver anden klinisk signifikant ustabil eller ubehandlet abnormitet inden for immunologiske, neoplastiske, endokrine, hematologiske, gastrointestinale, hepatiske, neurologiske eller psykiatriske områder efter forskerens skøn
  • Brug af fedmemedicin inden for de sidste 3 måneder eller under studiet
  • Antibiotikabrug i måneden før undersøgelserne (for almindelige beta-lactam-antibiotika) eller inden for 3 måneder før undersøgelserne (for andre antibiotika) efter forskerens skøn
  • Dagligt afføringsmiddelbrug inden for de 3 måneder før undersøgelserne eller anden medicin, der signifikant interfererer med tarmmikrobiotasammensætning;
  • Brug af behandlinger, der kan interferere med studiemålinger, efter studiens medforskende lægers skøn
  • Gravid, planlægger at blive gravid (bekræftet ved en blodgravitetstest) eller ammende kvinde
  • Person med kendt allergi over for klæbende materialer