Een Fase Ib/II-onderzoek van 7MW3711 gecombineerd met JS207 bij gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1.
2. Levensverwachting van minimaal 3 maanden zoals beoordeeld door de onderzoeker.
3. Fase 1b: Histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd of gemetastaseerd solide tumor, progressief na de laatste ontvangen behandeling en die progressie vertoonden tijdens of na standaardtherapieën of intolerant waren voor goedgekeurde therapieën of die een gebrek hebben aan effectieve standaardtherapieën. Fase 2: Histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd of gemetastaseerd geselecteerde gevorderde solide tumoren.
4. Meetbare of evalueerbare ziekte volgens RECIST v1.1.
5. Beschikken over adequate hematopoëtische, renale en hepatische functies.
6. Mannen of vrouwen bereid om adequate anticonceptiemaatregelen te gebruiken gedurende de studie.

Exclusiecriteria:

1. Andere eerdere maligniteiten binnen 3 jaar voor de eerste toediening hebben.
2. Bekende ziekte met centrale zenuwstelselmetastasen of carcinomateuze meningitis, behalve voor behandelde en stabiele hersenmetastasen.
3. Significante, ongecontroleerde of actieve cardiovasculaire ziekte hebben.
4. Bekende voorgeschiedenis van COPD, of interstitiële longziekte, of andere luchtwegaandoeningen die klinische behandeling vereisten binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening.
5. Bijwerkingen als gevolg van eerdere antitumortherapie die niet zijn opgelost tot graad 1 of lager volgens NCI CTCAE V6.0 hebben.
6. Actieve infecties hebben die behandeling vereisen binnen 14 weken; infectie met HIV, actieve infectie met HCV en HBV hebben.
7. Eerdere behandeling met een antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) dat bestaat uit een topoisomerase I-remmer.
8. Eerdere behandeling met B7-H3-gemiddelde middelen.
9. Binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste toediening andere onderzoeksgeneesmiddelen of medische hulpmiddelen hebben ontvangen.
10. Zwangere of zogende vrouwen.