Um Estudo de Fase Ib/II de 7MW3711 Combinado com JS207 em Tumores Sólidos Avançados

Critérios de Inclusão:

1. Estado funcional do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
2. Esperança de vida de pelo menos 3 meses, conforme avaliado pelo Investigador.
3. Fase 1b: Tumor sólido localmente avançado ou metastático confirmado histológica ou citologicamente, progressivo após o último tratamento recebido e que progrediu durante ou após terapias padrão, ou intolerante a terapias aprovadas, ou que carece de terapias padrão eficientes. Fase 2: Tumores sólidos avançados selecionados localmente avançados ou metastáticos confirmados histológica ou citologicamente.
4. Doença mensurável ou avaliável por RECIST v1.1.
5. Ter funções hematopoiética, renal e hepática adequadas.
6. Homens ou mulheres dispostos a usar medidas contracetivas adequadas durante todo o estudo.

Critérios de Exclusão:

1. Ter outras neoplasias malignas anteriores dentro de 3 anos antes da primeira administração.
2. Doença metastática conhecida do sistema nervoso central ou meningite carcinomatosa, exceto para metástases cerebrais tratadas e estáveis.
3. Ter doença cardiovascular significativa, não controlada ou ativa.
4. História conhecida de DPOC, ou doença pulmonar intersticial, ou outras doenças respiratórias que requerem tratamentos hospitalares dentro de 4 semanas antes da primeira administração.
5. Ter eventos adversos devido a terapia antitumoral anterior não resolvidos para grau 1 ou inferior por NCI CTCAE V6.0.
6. Ter infeções ativas que requerem tratamento dentro de 14 semanas; ter infeção por VIH, infeção ativa por VHC e VHB.
7. Tratamento prévio com um conjugado de anticorpo-fármaco (ADC) que consiste num inibidor da topoisomerase I.
8. Tratamento prévio com agentes direcionados a B7-H3.
9. Ter recebido quaisquer outros fármacos ou dispositivos médicos experimentais dentro de 4 semanas antes da primeira administração.
10. Mulheres grávidas ou a amamentar.