- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07472127
Professionele Gereedheid Door Emotionele Voorbereiding (PREP) (PREP)
11 maart 2026 bijgewerkt door: AdventHealth
Professionale Paraatheid door Emotionele Voorbereiding (PREP): Een Quasi-experimentele Studie van een Workshopserie voor Nieuw Gediplomeerde Verpleegkundigen in Residency Programma's
Het doel van deze studie is om de impact van het PREP-programma op de psychologische en beroepsmatige welzijn, en arbeidsgereedheid van deelnemers te onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal de impact onderzoeken van de 5-maanden durende educatieve workshopreeks Professional Readiness through Emotional Preparedness (PREP) die is ingebed in bestaande verpleegkundige opleidingsprogramma's.
Het PREP-programma zal zich richten op kennisverwerving en vaardigheidsontwikkeling op het gebied van mindfulness, intentioneel herstel, emotionele wendbaarheid, zelfcompassie, geestelijke gezondheidsvaardigheden, empowerment en bewuste zelfzorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
212
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amanda T Sawyer, PhD
- Telefoonnummer: 407-200-2901
- E-mail: Amanda.Sawyer@AdventHealth.com
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundige in opleiding in dienst van AdventHealth werkzaam in een acute zorg/ziekenhuisomgeving
- In staat om Engels te spreken, lezen en begrijpen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid en in staat om gedurende de studie te voldoen aan de studieprocedures en vereisten
Exclusiecriteria:
- Niet deel uitmakend van een huidig RN-opleidingsprogramma
- Niet bereid of niet in staat om gedurende de studie te voldoen aan alle studieprocedures en vereisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PREP-programma
Professional Readiness through Emotional Preparedness (PREP)-programma toegevoegd aan bestaande verpleegkundigenresidentiecurriculum
|
5-maanden educatieve workshopserie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Bestaand verpleegkundig residentiecurriculum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PsyCap Questionnaire-24 (PCQ-24)
Tijdsspanne: Baseline, 5 maanden, 8 maanden, 11 maanden
|
24-item vragenlijst met de volgende antwoordopties: 1=helemaal oneens, 2=oneens, 3=enigszins oneens, 4=enigszins eens, 5=eens, 6=helemaal eens.
De totale ruwe score varieert van 24 tot 144 en de overall score wordt berekend als een gemiddelde, waarbij hogere scores overeenkomen met een groter psychologisch kapitaal.
De vier subschalen zijn Hoop, Effectiviteit, Veerkracht en Optimisme en bevatten elk 6 items die worden gemiddeld.
|
Baseline, 5 maanden, 8 maanden, 11 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Work Readiness Scale for Graduate Nurses (WRS-GN)
Tijdsspanne: Baseline, 5-maands, 8-maands, 11-maands
|
46-item vragenlijst met antwoordopties op een 10-punts Likertschaal (1=helemaal oneens en 10=helemaal eens).
De totale schaalscores variëren van 46-460, waarbij een hogere score een hogere werkbereidheid aangeeft.
De vier domeinen van werkbereidheid zijn werkcompetentie, sociale intelligentie, organisatie-inzicht en persoonlijke werkeigenschappen.
|
Baseline, 5-maands, 8-maands, 11-maands
|
|
Professionale Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: Baseline, 5 maanden, 8 maanden, 11 maanden
|
30-item vragenlijst met de volgende antwoordopties: 1=Nooit, 2=Zelden, 3=Soms, 4=Vaak, 5=Heel vaak.
Er zijn 3 domeinen, en elk domein bevat 10 van de in totaal 30 items.
Een som van 22 of minder op elk domein = score van 43 of minder = duidt op een laag niveau; een som van 23-41 = score van 50 = gemiddeld niveau; som van 42 of meer = score van 57+ = hoog niveau.
|
Baseline, 5 maanden, 8 maanden, 11 maanden
|
|
Zelfcompassie schaal - Korte versie
Tijdsspanne: Baseline, 5-maand, 8-maand, 11-maand
|
12-item vragenlijst met antwoordopties op een 5-punts Likert-schaal (1=bijna nooit, 2, 3, 4, 5=bijna altijd).
De som van de items varieert van 12-60 waarbij hogere scores duiden op meer zelfcompassie.
Gemiddelde scores worden als volgt gecategoriseerd: 1-2,5 = lage zelfcompassie, 2,5-3,5 = matige zelfcompassie, en 3,5-5 = hoge zelfcompassie
|
Baseline, 5-maand, 8-maand, 11-maand
|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD-2)
Tijdsspanne: Baseline, 5 maanden, 8 maanden, 11 maanden
|
2-item vragenlijst met de volgende antwoordopties: 0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen, 3=bijna elke dag.
Totale score varieert van 0 tot 6.
Een score van 0-2 duidt op minimale angst, terwijl een score van 3 of hoger mogelijke angst aangeeft.
|
Baseline, 5 maanden, 8 maanden, 11 maanden
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2)
Tijdsspanne: Baseline, 5-maanden, 8-maanden, 11-maanden
|
2-vragen vragenlijst met de volgende antwoordopties: 0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen, 3=bijna elke dag.
Totale score varieert van 0 tot 6.
Een score van 0-1 duidt op minimale of geen depressieve symptomen, een score van 2-3 duidt op milde depressieve symptomen, en een score van 4-6 duidt op matige tot ernstige depressieve symptomen.
|
Baseline, 5-maanden, 8-maanden, 11-maanden
|
|
Werkstatus
Tijdsspanne: 12, 18 en 24 maanden
|
Verificatie van de huidige arbeidstoestand van de deelnemer bij AdventHealth op basis van gegevens van de personeelsafdeling zal worden geverifieerd na 12, 18 en 24 maanden.
|
12, 18 en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda T Sawyer, PhD, AdventHealth
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The Patient Health Questionnaire-2: validity of a two-item depression screener. Med Care. 2003 Nov;41(11):1284-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000093487.78664.3C.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Schaufeli WB, Leiter MP, Maslach C. Burnout: 35 years of research and practice. Career development international. 2009;14(3):204-220.
- Maslach C, Jackson SE, Leiter MP. Maslach Burnout Inventory Manual, 3rd ed. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1996.
- An M, Heo S, Hwang YY, Kim J, Lee Y. Factors affecting turnover intention among new graduate nurses: focusing on job stress and sleep disturbance. Healthcare. 2022; 10(6): 1122.
- Avey JB, Reichard RJ, Luthans F, Mhatre KH. Meta-analysis of the impact of positive psychological capital on employee attitudes, behaviors, and performance. Human resource development quarterly. 2011; 22(2): 127-152.
- Carter JW, Youssef-Morgan C. Psychological capital development effectiveness of face-to-face, online, and Micro-learning interventions. Education and Information Technologies. 2022;27(5): 6553-6575.
- Dudasova L, Prochazka J, Vaculik M, Lorenz T. Measuring psychological capital: Revision of the compound psychological capital scale (CPC-12). PloS one. 2021;16(3): e0247114.
- Edwards-Maddox S. Burnout and impostor phenomenon in nursing and newly licensed registered nurses: A scoping review. Journal of clinical nursing. 2023;32(5-6): 653-665.
- Grant AM, Franklin J, Langford P. The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality. 2002;30(8):821-836
- Grubaugh ML, Africa L, Loresto Jr FL. Exploring the relationship between psychological capital and turnover among new nurses. Nurse Leader. 2023;21(3): 409-414.
- Ho HC, Chan YC. Flourishing in the workplace: A one-year prospective study on the effects of perceived organizational support and psychological capital. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2022;19(2): 922.
- Jarden RJ, Jarden A, Weiland TJ, Taylor G, Bujalka H, Brockenshire N, Gerdtz MF. New graduate nurse wellbeing, work wellbeing and mental health: A quantitative systematic review. International journal of nursing studies. 2021;121: 103997.
- Lupșa D, Vîrga D, Maricuțoiu LP, Rusu A. Increasing psychological capital: A pre-registered meta-analysis of controlled interventions. Applied Psychology. 2020; 69(4): 1506-1556.
- Luthans F, Avey JB, Avolio BJ, Peterson SJ. The development and resulting performance impact of positive psychological capital. Human resource development quarterly. 2010; 21(1): 41-67.
- Masso M, Sim J, Halcomb E, Thompson C. Practice readiness of new graduate nurses and factors influencing practice readiness: A scoping review of reviews. International Journal of Nursing Studies. 2022; 129: 104208.
- Reebals C, Wood T, Markaki A. Transition to practice for new nurse graduates: Barriers and mitigating strategies. Western Journal of Nursing Research. 2022; 44(4): 416-429.
- See ECW, Koh SSL, Baladram S, Shorey S. Role transition of newly graduated nurses from nursing students to registered nurses: a qualitative systematic review. Nurse Education Today. 2023; 121: 105702.
- Stamm BH. (2010). Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL). http://www.proqol.org.
- Walker A, Storey KM, Costa BM, Leung RK. Refinement and validation of the Work Readiness Scale for graduate nurses. Nursing outlook. 2015; 63(6): 632-638. https://doi.org/10.1016/j.outlook.2015.06.001
- Wang J, Chen J, Zheng L, Zeng B, Yan X, Xia M, et al. Influence of psychological capital on core competency for new nurses. PLoS ONE. 2023; 18(8): e0289105. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0289105
- World Health Organization. Burnout an "occupational phenomenon": International Classification of Diseases. https://www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/ Published May 28, 2019.
- Xing L, Lu Y, Zhang H, Shi Z, Chang S, Liu W, Zhang H. Mediating effect of psychological capital on the relationship between mental health literacy and coping styles among newly recruited nurses. BMC nursing. 2024; 23(1): 178.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
3 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2392003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .