Real-World Data over de Behandeling van Longkankerpatiënten met de Immuno-Checkpointremmer Tislelizumab (IKF-ReWoLuTe)

Inclusiecriteria:

• Patiënt heeft een histologisch bevestigd reseceerbaar niet-kleincellig longcarcinoom in stadium II-IIIA met een hoog risico op recidief volgens de 8e editie van de volgende AJCC-stadiëringscriteria en komt in aanmerking voor een R0-resectie met curatieve intentie en behandeling met Tislelizumab in neoadjuvante en adjuvante setting:

  1. Tumorgrootte >4 cm; of tumoren van elke grootte met ofwel N1- of N2-status
  2. Tumoren die thoracale structuren binnendringen (direct in het viscerale pleura, pariëtale pleura, borstwand, hoofdbronchus, nervus phrenicus, mediastinaal pleura, pariëtale pericardium)
  3. Tumoren >4 cm die obstructieve atelectase veroorzaken die zich uitstrekt tot aan de hilus en delen van de long, de hele long of een hoofdbronchus aantast, ongeacht de afstand tot de carina, of die het viscerale pleura binnendringen (PL1 of PL2)

  4. Tumoren met een of meer afzonderlijke noduli in dezelfde lob als het primaire longcarcinoom.

     OF

     Patiënt heeft een histologisch bevestigd lokaal gevorderd of gemetastaseerd longcarcinoom van een van de volgende subtypes en komt in aanmerking voor behandeling met Tislelizumab in een goedgekeurde indicatie:

  5. NSCLC, plaveiselceltype, en de patiënt komt niet in aanmerking voor chirurgische resectie of platinumbased chemoradiatie en heeft geen eerdere behandeling in palliatieve setting ontvangen,
  6. NSCLC, niet-plaveiselceltype met PD-L1-expressie op ≥50% van de tumorcellen en zonder EGFR- of ALK-positieve mutaties, en patiënt komt niet in aanmerking voor chirurgische resectie of platinumbased chemoradiatie en heeft geen eerdere behandeling in palliatieve setting ontvangen,
  7. NSCLC, plaveiselcel- of niet-plaveiselceltype, en de patiënt heeft al eerdere platinumbased therapie ontvangen en, indien met EGFR- of ALK-positieve mutaties, ook doelgerichte therapieën heeft ontvangen,
  8. SCLC, uitgebreid stadium, en de patiënt heeft geen eerdere behandeling in palliatieve setting ontvangen.
• Een beslissing voor behandeling met een goedgekeurd Tislelizumab-gebaseerd regime is genomen door de behandelend arts voorafgaand aan inclusie in de ReWoLuTe-studie.

OPMERKING:

Patiënten die al 1-2 cycli therapie hebben ontvangen, komen nog steeds in aanmerking voor inclusie in de NIS. Patiënten die bedoeld waren om behandeld te worden in de curatieve setting en voor de start van een adjuvante behandeling moesten overstappen naar de palliatieve setting of BSC (bijv. vanwege progressie of andere redenen), worden niet uitgesloten van de studie.

Exclusiecriteria:

• De patiënt heeft geen ondertekende geïnformeerde toestemming verstrekt.
• De patiënt is jonger dan 18 jaar op het moment van het verstrekken van ondertekende geïnformeerde toestemming.
• De patiënt is niet in staat de implicaties van studieparticipatie volledig te begrijpen.