MRI-ondersteunde begeleiding voor niet-essentiële weefselbemonstering

De studie heeft tot doel te bepalen of een minder pijnlijke en minder invasieve prostaatbiopsiebenadering veilig is voor bepaalde mannen met een hoog risico op prostaatkanker.

Momenteel, wanneer een man een verdachte MRI-scan heeft, raden standaard medische richtlijnen een "gecombineerde biopsie" aan. Dit betekent dat de uroloog een Gerichte Biopsie uitvoert (waarbij 3-5 weefselmonsters rechtstreeks uit het verdachte gebied op de MRI worden genomen), onmiddellijk gevolgd door een Systematische Biopsie (waarbij nog eens 12 monsters blind uit de rest van de prostaat worden genomen). Hoewel deze gecombineerde aanpak de detectie van kanker maximaliseert, verhogen de 12 extra naalden van de systematische biopsie het risico op bloedingen, pijn en urineweginfecties.

Onderzoekers geloven dat voor mannen die al een zeer hoog prostaat-specifiek antigeen (PSA)-niveau en een zeer verdachte MRI hebben, de gerichte biopsie alleen voldoende zou kunnen zijn om gevaarlijke kanker op te sporen. Bij deze hoog-risico mannen bieden de extra 12 systematische naalden mogelijk weinig tot geen extra voordeel ("afnemende meeropbrengst").

In deze studie zullen 850 mannen de standaard gecombineerde biopsieprocedure ondergaan. Echter, om de theorie van de onderzoekers met extreme precisie te testen, zullen de weefselmonsters van de Gerichte Biopsie en de Systematische Biopsie in volledig gescheiden, uniek gebarcodeerde potjes worden geplaatst (het "One Core, One Jar" ruimtelijke mappingprotocol). De patholoog zal elk weefselmonster onafhankelijk onderzoeken, zonder te weten welke methode is gebruikt om het te verzamelen.

Door de resultaten binnen elke patiënt te vergelijken, zal de studie precies bepalen hoeveel gevaarlijke kankers uitsluitend door de systematische biopsie werden gevonden. Als dit aantal klinisch verwaarloosbaar is (minder dan 5%) bij mannen met hoge PSA-niveaus, zal dit bewijzen dat de 12 extra naalden onnodig zijn voor deze specifieke groep.

Het uiteindelijke doel van de proef is om de diagnostiek van prostaatkanker veilig te "de-escaleren" - hoog-risico mannen te beschermen tegen het fysieke trauma, complicaties en kosten van onnodige systematische bemonstering, terwijl wordt gewaarborgd dat geen gevaarlijke kankers worden gemist.