Guida Assistita da Risonanza Magnetica per il Prelievo di Tessuto Non Essenziale

Lo studio mira a determinare se un approccio alla biopsia prostatica meno doloroso e meno invasivo sia sicuro per alcuni uomini ad alto rischio di cancro alla prostata.

Attualmente, quando un uomo ha una risonanza magnetica sospetta, le linee guida mediche standard raccomandano una "biopsia combinata". Ciò significa che l'urologo esegue una Biopsia Mirata (prelevando 3-5 campioni di tessuto direttamente dall'area sospetta vista sulla risonanza magnetica) seguita immediatamente da una Biopsia Sistematica (prelevando 12 campioni aggiuntivi in modo cieco dal resto della prostata). Sebbene questo approccio combinato massimizzi il rilevamento del cancro, i 12 aghi extra della biopsia sistematica aumentano il rischio di sanguinamento, dolore e infezione urinaria.

I ricercatori ritengono che per gli uomini che hanno già un livello di antigene prostatico specifico (PSA) molto alto e una risonanza magnetica altamente sospetta, la sola biopsia mirata potrebbe essere sufficiente per rilevare qualsiasi cancro pericoloso. In questi uomini ad alto rischio, i 12 aghi sistematici extra potrebbero offrire poco o nessun beneficio aggiuntivo ("rendimenti decrescenti").

In questo studio, 850 uomini si sottoporranno alla procedura standard di biopsia combinata. Tuttavia, per testare la teoria dei ricercatori con estrema precisione, i campioni di tessuto della Biopsia Mirata e della Biopsia Sistematica verranno posti in barattoli completamente separati e con codici a barre univoci (il protocollo di mappatura spaziale "Un Nucleo, Un Barattolo"). Il patologo esaminerà ogni campione di tessuto in modo indipendente, senza sapere quale metodo è stato utilizzato per raccoglierlo.

Confrontando i risultati all'interno di ciascun paziente, lo studio determinerà esattamente quanti tumori pericolosi sono stati trovati esclusivamente dalla biopsia sistematica. Se questo numero è clinicamente trascurabile (meno del 5%) negli uomini con livelli di PSA elevati, dimostrerà che i 12 aghi extra sono inutili per questo gruppo specifico.

L'obiettivo finale della sperimentazione è "de-escalare" in sicurezza la diagnostica del cancro alla prostata, risparmiando agli uomini ad alto rischio il trauma fisico, le complicazioni e i costi del campionamento sistematico non necessario, garantendo al contempo che nessun tumore pericoloso venga trascurato.