Vasculaire complicaties na niertransplantatie (DAN-PTRAIII)

Nationale prospectieve multicenterstudie met een primair eindpunt na 3 maanden en jaarlijkse follow-up tot 10 jaar na de interventie, waarbij de nierfunctie, bloeddruk en klinische gebeurtenissen worden geëvalueerd.

Patiënten met vasculaire complicaties, voornamelijk transplantatierenarteriestenose (TRAS) na niertransplantatie, die aan ten minste één van de klinische inclusiecriteria voldoen, kunnen worden opgenomen in de studie.

Inclusiecriteria:

1. Ten minste één van de volgende klinische criteria (1 of 2) moet worden vervuld:

1. Transplantaatdisfunctie, gedefinieerd door ten minste één van de volgende:

   • Acute daling van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) >15% bij twee opeenvolgende metingen met minimaal 2 weken tussen, waarbij andere oorzaken zijn uitgesloten (afstoting, obstructie, infectie).
   • eGFR <50% van de verwachte waarde 30 dagen na niertransplantatie van onbekende oorzaak.
   • Daling van eGFR >30% na start van een ACE-remmer of angiotensine II-receptorblokker.

2. Persisterende therapieresistente hypertensie gedurende meer dan 6 weken na niertransplantatie, gedefinieerd als:

   • 24-uurs ambulante systolische bloeddruk >130 mmHg ondanks behandeling met ten minste drie klassen antihypertensiva in maximaal verdragen doseringen (inclusief diuretica, indien verdragen).

Samen met ten minste één van de volgende radiologische criteria:

1. CT- of MR-angiografie die een lumenreductie ≥50% aantoont.

2. Doppler-echografie die toont:

   1. Pieksystolische snelheid in de nierslagader ≥200 cm/s en een nier-verhouding (snelheid bij stenose / snelheid in distale slagader) >4.
   2. Acceleratietijd >70 ms in intrarenale slagaders.

2. In gevallen van sterke klinische verdenking op een vasculaire complicatie waarbij CT- of MR-angiografie stenose van transplantaatslagader of -ader niet betrouwbaar kan uitsluiten, kunnen patiënten worden verwezen voor bevestigende invasieve onderzoeken.

Voor PTA worden katheterangiografie en translesiedrukmetingen uitgevoerd om te bevestigen of de patiënt voldoet aan het radiologische geschiktheidscriterium voor PTA:

1. Stenose ≥70%.

2. Stenose 50-69% indien ten minste één van de volgende criteria wordt vervuld:

   • Gemiddeld translesiedrukverschil ≥10 mmHg.
   • Systolisch drukverschil ≥20 mmHg.
   • Renale Pd/Pa ≤0,8.
   • Indien drukmetingen niet kunnen worden verkregen, wordt behandeling gebaseerd op het klinische oordeel van de behandelaar.

Exclusiecriteria:

1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.
2. Gelijktijdige biopsie die afstoting aantoont die behandeling vereist.
3. Zwangerschap.
4. Eerdere PTA van hetzelfde vat.
5. Patiënten die geen enkele vorm van antitrombotische therapie kunnen verdragen en daarom niet in aanmerking komen voor stentplaatsing.