Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prognostische rol van TILs en CD8+ T-cellen in operabel borstkanker (Ν/Α)

21 april 2026 bijgewerkt door: Hellenic Cooperative Oncology Group

Klinische betekenis van tumor-infiltrerende lymfocyten en CD8⁺ T-cellen bij patiënten met vroeg stadium borstkanker: gepoolde analyse van individuele gegevens van patiënten behandeld met dosis-intensieve adjuvante chemotherapie

T-cellen vormen een brede klasse van adaptieve immuuncellen, terwijl CD8⁺ T-cellen een specifieke, gespecialiseerde subgroep van T-cellen zijn, gedefinieerd door de aanwezigheid van de CD8-oppervlaktereceptor. T-cellen, die in de thymus rijpen, bestaan uit helper-, cytotoxische en regulerende functies.

Deze studie had tot doel de klinische betekenis van Tumor Infiltrerende Lymfocyten (TIL's) evenals CD8⁺ T-cellen te evalueren bij patiënten met vroeg stadium borstkanker (eBC) behandeld met dosis-dichte sequentiële chemotherapie.

De onderzoekers willen tumormonsters beoordelen op TIL's en CD8⁺ T-cellen van eBC-patiënten met behulp van immunohistochemie (IHC). In het bijzonder zullen we de volgende parameters meten:

CD8+ T-cellen aangetroffen in het weefsel rond de tumor [stromaal], CD8+ cellen aangetroffen in de tumor [intratumor], het totale aantal CD8⁺ cellen evenals stromale TIL's [cellen in het omringende weefsel].

Het belangrijkste doel van deze studie was om beter te begrijpen hoe deze immuuncellen geassocieerd zijn met de uitkomst van patiënten in een grote groep patiënten met eBC die aanvankelijk werden behandeld met chirurgie en vervolgens een dosis-intensieve adjuvante chemotherapie kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Vroege borstkanker

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de prognostische betekenis van TIL's en CD8+ bij patiënten met eBC behandeld met dds-CT. Van de in totaal 5.320 patiënten die deelnamen aan zeven prospectieve klinische studies uitgevoerd door de HECOG tussen 1996 en 2022, werden 3.646 patiënten als geschikt beschouwd, aangezien zij weefsel hadden gedoneerd voor centrale beoordeling en translationele analyse. Alle patiënten hadden adjuvante dds-CT ontvangen, inclusief taxanen en anthracyclines, als onderdeel van relevante protocollen. Adjuvante endocriene therapie en radiotherapie werden toegediend zoals klinisch geïndiceerd. Tumor monsters werden beoordeeld op stromale TIL's, stromale CD8+ (sCD8+), intratumorale CD8+ (iCD8+) en totale CD8+ dichtheid met behulp van immunohistochemie op weefselmicroarray-kernen. Intrinsieke borstkankersubtypen gedefinieerd door immunohistochemie (IHC4), een kosteneffectief surrogaat van genexpressieanalyse, wordt vaak gebruikt om behandelingsbeslissingen te sturen op basis van de expressie van ER (oestrogeenreceptor), PgR (progesteronreceptoren), HER2 en Ki67. De analyse onderzoekt de prognostische waarde van deze immuunmarkers in de totale cohort en over verschillende moleculaire subtypes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3646

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Griekenland
- - Athens, Griekenland, 11526
    - Hellenic Cooperative Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kaukasische vrouwen met hoog-risico vroeg stadium borstkanker. De meerderheid van de patiënten was van Griekse afkomst en had een intermediair tot hoog risico eBC. Bovendien omvat deze studie langetermijn overlevingsgegevens met meer dan 10 jaar follow-up.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Vrouwen ouder dan 18 jaar met hoog-risico, opereerbaren eBC.
Histologisch bevestigde BC.
Allen behandeld met adjuvante dosis-dichte sequentiële chemotherapie (dds-CT).
Beschikbaarheid van tumorweefselmonster (FFPE).

Uitsluitingscriteria:

Gebrek aan FFPE-monsters.
Bilaterale ziekte.
Distale metastasen.
Toediening van verschillende chemotherapieregimes.
Eerdere primaire kankers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om de langetermijnprognostische betekenis van TILs & CD8+ te onderzoeken in termen van OS Tijdsspanne: Tijd vanaf studie-invoer tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden	Algehele Overleving (OS)	Tijd vanaf studie-invoer tot overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 120 maanden
Om de langetermijnprognostische betekenis van TILs & CD8+ te onderzoeken in termen van DFS Tijdsspanne: Tijd vanaf studie-invoer tot eerste recidief (lokaal, regionaal, op afstand) of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 120 maanden	Ziektevrije overleving (DFS)	Tijd vanaf studie-invoer tot eerste recidief (lokaal, regionaal, op afstand) of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 120 maanden
Om de prognostische betekenis van TILs & CD8+ op lange termijn te onderzoeken in termen van iBCFS Tijdsspanne: Tijd vanaf studie-inschrijving tot invasieve borstkankerrecidief of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, geëvalueerd tot 120 maanden	Invasieve Borstkanker-Vrije Overleving (iBCFS)	Tijd vanaf studie-inschrijving tot invasieve borstkankerrecidief of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, geëvalueerd tot 120 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Foteinos-Ioannis Dimitrakopoulos, Hellenic Cooperative Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 1996

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)