Studie av effekten av glysin på symptomer og hukommelse hos pasienter med schizofreni

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du ta glycin eller placebo i 12 uker - i to 6-ukers perioder. Disse to 6-ukers periodene er atskilt med en 2-ukers "utvaskingsperiode" hvor du ikke tar noen studiemedisiner. I løpet av en av de 6-ukers periodene vil du ta glycin. I løpet av den andre 6-ukers perioden vil du ta placebo. Verken du eller studiepersonalet vil vite i hvilken rekkefølge du får glycin eller placebo. I nødstilfeller kan vi raskt finne ut hvilke medisiner du har tatt.

Dersom du godtar å delta i denne studien, vil vi da møtes for et "screeningbesøk" for å se om du er kvalifisert for å delta i studien. Du vil ha et intervju hvor du vil bli spurt om din historie med psykiatrisk sykdom. Vi vil også spørre om din tidligere historie med røyking og bruk av andre rusmidler og om dine nåværende medisiner. Vi vil be deg signere et autorisasjonsskjema slik at vi kan se på journalen din. Vi vil gjennomgå journalen din for medisinske og psykiatriske diagnoser og behandling. Vi sjekker hjertefrekvens og blodtrykk. Vi vil ta en spyttprøve for å se etter bruk av gatenarkotika som alkohol, kokain, amfetamin, opiater og marihuana. Hvis du tester positivt for tilstedeværelsen av noen av disse stoffene, vil du ikke få delta i studien. Informasjon om narkotikabruk vil ikke bli en del av journalen din, men denne informasjonen vil bli en del av forskningsjournalen din.

Etter at du har fullført dette screeningsintervjuet, vil vi avtale en dato og et tidspunkt for at du kan komme tilbake for en innledende vurdering før studiestart. Den første vurderingen tar omtrent en og en halv time. Under denne vurderingen vil vi stille deg spørsmål om ulike psykiatriske symptomer du kan ha. Du vil bli spurt om din tenkning, humør, uvanlige opplevelser som å høre stemmer, bivirkninger fra antipsykotiske medisiner og røykeatferd.

Du vil få målt karbonmonoksidet i pusten. Karbonmonoksid er en gass som finnes i sigarettrøyk, og måling av nivået av karbonmonoksid i pusten din hjelper oss å finne ut om du røyker sigaretter eller ikke. For å måle karbonmonoksidet ditt, får du deg til å puste inn i en liten håndholdt maskin.

Vi vil også spørre deg om dine faste aktiviteter i løpet av dagen og hva slags hobbyer/interesser du har. Deretter vil du gjøre en hukommelsestest hvor intervjueren vil fortelle deg en historie og be deg gjenta den tilbake til ham.

Etter at du har fullført den første vurderingen, vil du begynne å ta studiemedisinen. Studiemedisinen er glycin eller identisk placebo og er i form av en væske. En ukes forsyning av medisinen vil bli gitt til deg på ditt ukentlige besøk til McLean Hospital. Du vil ta en dose medikamenter med frokost om morgenen og den andre dosen med medisiner med middag om kvelden. Du bør oppbevare studiemedisinen i kjøleskap. Du vil ta omtrent 30 gram (ca. 1 kvart liter) to ganger per dag de første 6 ukene, men den nøyaktige mengden du vil ta vil avhenge av vekten din. Vi vil instruere deg i nøyaktig hvor mye du skal ta.

På slutten av de første 6 ukene av studien vil du slutte å ta glycin eller identisk placebo i 2 uker. I løpet av de 2 ukene hvor du ikke tar noen studiemedisiner, vil vi legge til rette for at du kommer på et kort kontrollbesøk (i uke 7) for å spørre om eventuelle bivirkninger etter at du har sluttet med medisinen.

Etter to uker uten medisinering, vil du igjen begynne å ta glycin eller placebo de neste 6 ukene.

Du vil ikke endre dine vanlige medisiner under studiet. Du skal fortsette å ta alle dine andre medisiner gjennom hele studiet. Du bør varsle Dr. Evins eller noen av forskningspersonalet hvis du begynner å ta nye medisiner. Du kommer inn hver uke for å hente studiemedisinene dine.

Vi ber deg komme på et intervju og en hukommelsestest fire ganger gjennom studiet. Første gang er det første besøket beskrevet ovenfor, før du har begynt å ta studiemedisinen.

De andre vurderingene vil finne sted 6 uker inn i studien (ved slutten av den første 6-ukers perioden med studiemedisin), 8 uker inn i studien (etter den 2-ukers "utvaskingsperioden" da du ikke har tatt noen studie medisiner), og 14 uker inn i studien (ved slutten av den andre 6-ukers perioden med studiemedisinering).

Det vil være totalt 4 blodprøver som vil skje ved 4 separate anledninger. Blodprøvene vil finne sted samme dager som skanningsbesøkene ved McLean Hospital. Ved hver blodprøve tar vi ca 1 ss blod. Den totale mengden blod vi skal ta i studien er ca. 4 spiseskjeer.

Studiet vil vare i 14 uker. På slutten av studien vil du slutte å ta all glycin eller placebo. Hvis du eller legen din mener at glycin har vært nyttig for deg og du ønsker å ta det når studien er avsluttet, er det tilgjengelig gjennom noen apotek, og du bør diskutere dette alternativet med legen din eller psykiateren din.

Vi vil be deg om å delta på ett oppfølgingsbesøk en uke etter avsluttet studie, når vi vil spørre deg om eventuelle bivirkninger du kan ha opplevd. Vi vil også spørre deg om bivirkninger i løpet av studiet. Dette oppfølgingsbesøket vil vare i omtrent 15 minutter.