Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av to influensavaksiner og placebo hos friske voksne

22. mai 2024 oppdatert av: Novartis Vaccines

En fase III, randomisert, observatørblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å vurdere klinisk effektivitet av en celle-avledet underenhet influensavaksine og en egg-avledet underenhet influensavaksine i influensasesongen 2007-2008 hos friske voksne.

Denne studien vil evaluere klinisk effekt, sikkerhet, tolerabilitet og immunogenisitet av både Novartis Vaccines sin celleavledede influensavaksine og eggavledede influensavaksine hos friske voksne i alderen 18 til 49 år.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
11404

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Espoo, Finland, 02100
        • Site 25
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Site 26
      • Helsinki, Finland, 00930
        • Site 27
      • Järvenpää, Finland, 04400
        • Site 33
      • Kokkola, Finland, 67100
        • Site 35
      • Kotka, Finland, 48600
        • Site 34
      • Kuopio, Finland, 70100
        • Site 30
      • Lahti, Finland, 15140
        • Site 22
      • Oulu, Finland, 90100
        • Site 31
      • Pori, Finland, 28120
        • Site 23
      • Seinäjoki, Finland, 60100
        • Site 32
      • Tampere, Finland, 33100
        • Site 21
      • Turku, Finland, 20520
        • Site 24
      • Vantaa, Finland, 01300
        • Site 28
      • Vantaa, Finland, 01600
        • Site 29
  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80212
        • Site 14
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • Site 15
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Site 17
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
        • Site 13
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • Site 2
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63140
        • Site 1
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Forente stater, 08817
        • Site 4
    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13901
        • Site 10
      • Endwell, New York, Forente stater, 13760
        • Site 5
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Site 16
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Site 11
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • Site 12
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Site 9
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75234
        • Site 8
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84109
        • Site 7
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84121
        • Site 3
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forente stater, 22105
        • Site 6
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-316
        • Site 49
      • Gniewkowo, Polen, 88-140
        • Site 53
      • Katowice, Polen, 40-084
        • Site 59
      • Kielce, Polen, 25-711
        • Site 63
      • Końskie, Polen, 26-200
        • Site 62
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Site 57
      • Kraków, Polen, 30-969
        • Site 41
      • Kraków, Polen, 31-115
        • Site 43
      • Kraków, Polen, 31-503
        • Site 42
      • Kraków, Polen, 31-832
        • Site 50
      • Lubartów, Polen, 21 - 100
        • Site 44
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Site 45
      • Oleśnica, Polen, 56-400
        • Site 65
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • Site 47
      • Olsztyn, Polen, 10-295
        • Site 48
      • Olsztyn, Polen, 10-461
        • Site 46
      • Radziszów, Polen, 32-052
        • Site 58
      • Ruda Śląska, Polen, 41-703
        • Site 61
      • Rzeszów, Polen, 35-324
        • Site 60
      • Warszawa, Polen, 02-777
        • Site 52
      • Wilkowice, Polen, 43-365
        • Site 55
      • Wrocław, Polen, 51-312
        • Site 64
      • Wąbrzeźno, Polen, 87-200
        • Site 54
      • Łodź, Polen, 90-302
        • Site 51

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. forsøkspersoner i alderen 18 til 49 år;
  2. ved god helse som bestemt av sykehistorie og fysisk undersøkelse;
  3. i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke før enhver studieprosedyre;
  4. i stand til å overholde alle studieprosedyrer, inkludert tilgjengelighet og vilje til å bli fulgt aktivt gjennom den påfølgende influensasesongen med ukentlige telefonsamtaler og å imøtekomme behovet for rask innsamling av nese- og halsprøver ved influensasymptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med anafylaksi eller alvorlig reaksjon etter administrering av en vaksine, eller overfølsomhet overfor egg, eggprotein, kyllingfjær, influensavirusprotein, neomycin, kanamycin eller andre vaksinekomponenter, kjemisk relaterte stoffer eller komponenter av potensielle emballasjematerialer;
  2. enhver helsetilstand som den inaktiverte vaksinen anbefales for av den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP), inkludert kroniske sykdommer i lunge- eller kardiovaskulære systemer (inkludert astma), kroniske metabolske sykdommer (inkludert diabetes), nyresvikt, hemoglobinopatier, immunsviktsykdom (inkludert HIV-infeksjon) eller pågående immunsuppressiv terapi;
  3. ansettelse i yrker som er utsatt for influensaoverføring til eller fra høyrisikopopulasjoner (denne ekskluderingen inkluderer spesifikt sykepleiere, leger, alle andre helsearbeidere med direkte pasientkontakt; og politi, brann- og redningspersonell); eller bor i samme husholdning som en immunkompromittert person;
  4. historie med Guillain-Barré syndrom;
  5. blødende diatese;
  6. mottak av et annet undersøkelsesmiddel innen 90 dager før registrering i studien eller før fullføring av sikkerhetsoppfølgingsperioden i en annen studie, avhengig av hva som er lengst, og uvillig til å nekte deltakelse i en annen klinisk studie til slutten av studien;
  7. mottak av en annen vaksine innen 2 uker (for inaktiverte vaksiner) eller 4 uker (for levende vaksiner) før besøk 1;
  8. laboratoriebekreftet influensasykdom innen 6 måneder før besøk 1;
  9. mottak av en influensavaksine innen 6 måneder før besøk 1 eller planlegger å motta influensavaksine utenfor denne studien;
  10. opplevde en temperatur (≥100,0°F / ≥37,8°C) og/eller enhver akutt sykdom innen 3 dager før studievaksinasjon;
  11. gravid eller ammende kvinne;
  12. hvis kvinne i fertil alder og seksuelt aktiv, ikke har brukt noen av prevensjonsmetodene beskrevet i avsnittet "Kvinner med fruktbar potensial" i minst 2 måneder før studiestart;
  13. hvis kvinner i fertil alder og seksuelt aktive, nekter å bruke en pålitelig prevensjonsmetode som beskrevet i avsnittet "Kvinner i fertil potensial" i løpet av de første 3 ukene etter vaksinasjon;
  14. forskningspersonell som er direkte involvert i den kliniske studien eller familiemedlemmer eller husstandsmedlemmer av forskningspersonell. Forskningsansatte er personer med direkte eller indirekte kontakt med studieemner, eller studiestedspersonell som har tilgang til studiedokumenter som inneholder emneinformasjon. Dette vil inkludere resepsjonister, personer som planlegger avtaler eller foretar screeningsamtaler, regulatoriske spesialister, laboratorieteknikere, etc.;
  15. enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre evalueringen av studiemålene eller med sikkerheten til studieobjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: CCI
Forsøkspersonene fikk én dose cellekulturavledet influensavaksine.
Biologisk: Cellekultur-avledet influensavaksine
En dose (0,5 ml) cellekulturavledet influensavaksine, administrert i deltamuskelen.
Eksperimentell: IVV
Forsøkspersonene fikk én dose av den trivalente eggavledede influensavaksinen.
Biologisk: Egg-avledet influensavirusvaksine
En dose (0,5 ml) av den trivalente eggavledede influensavirusvaksinen, administrert i deltamuskelen.
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene fikk én dose fosfatbufret løsning (PBS).
Biologisk: Placebo
En dose (0,5 ml) fosfatbufret løsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer med kulturbekreftet influensasykdom forårsaket av vaksinelignende stammer
Tidsramme: 6 måneder
Vaksineeffektiviteten til CCI- og IVV-vaksiner ble estimert i forhold til placebogruppen som antall forsøkspersoner forhindret mot virusbekreftet symptomatisk influensasykdom forårsaket av hver av tre vaksinelignende virusstammer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer med kulturbekreftet influensasykdom forårsaket av ikke-vaksinelignende stammer
Tidsramme: 6 måneder
Vaksineeffektiviteten til CCI- og IVV-vaksiner ble estimert i forhold til placebogruppen som antall forsøkspersoner forhindret mot virusbekreftet symptomatisk influensa A- eller B-sykdom forårsaket av ikke-vaksinelignende stammer.
6 måneder
Antall personer med influensa forårsaket av vaksinelignende og ikke-vaksinelignende stammer
Tidsramme: 6 måneder
Vaksineeffektiviteten til CCI- og IVV-vaksiner ble estimert i forhold til placebo som antall pasienter som ble forhindret mot virus-bekreftet symptomatisk influensa A- eller B-sykdom forårsaket av vaksine-lignende og ikke-vaksine-lignende stammer.
6 måneder
Influensa-assosierte dager i sengen, alle fag
Tidsramme: 6 måneder
Antallet individer i denne analysen inkluderte alle individer i effektpopulasjonen per protokoll.
6 måneder
Influensaassosierte dager i sengen, undergruppe av personer med virusbekreftet - influensa
Tidsramme: 6 måneder
Analysen ble gjort blant undergruppen av personer i effektpopulasjonen per protokoll som hadde kulturbekreftet influensa.
6 måneder
Antall medisinske besøk (stasjonær og poliklinisk) på grunn av influensasykdom eller symptomer på influensa, alle forsøkspersoner
Tidsramme: 6 måneder
Antallet individer i denne analysen inkluderte alle individer i effektpopulasjonen per protokoll.
6 måneder
Antall medisinske besøk (innlagt og poliklinisk), undergruppe av pasienter med virusbekreftet influensa
Tidsramme: 6 måneder
Analysen ble gjort blant undergruppen av personer i effektpopulasjonen per protokoll som hadde kulturbekreftet influensa.
6 måneder
Antall dager med vanlig aktivitet (dvs. jobb, skole, husholdning/familie/samfunnsaktiviteter) tapt på grunn av influensasykdom, alle fag
Tidsramme: 6 måneder
Antallet individer i denne analysen inkluderte alle individer i effektpopulasjonen per protokoll.
6 måneder
Antall dager med vanlig aktivitet (dvs. jobb, skole, husholdning/familie/samfunnsaktiviteter) tapt, undergruppe av personer med virusbekreftet influensa
Tidsramme: 6 måneder
Analysen ble gjort blant undergruppen av personer i effektpopulasjonen per protokoll som hadde kulturbekreftet influensa.
6 måneder
Prosentandeler av forsøkspersoner som oppnådde HI-titre ≥40 etter én vaksinasjon av enten cellekulturavledet eller eggavledet influensavaksine eller placebo
Tidsramme: Før vaksinasjon (dag 1) og tre uker etter vaksinasjon (dag 22)
Immunogenisitet ble målt som prosentandelen av personer som oppnådde HI-titere ≥40 ved baseline (dag 1) og tre uker etter (dag 22) én vaksinasjon av enten cellekultur- eller eggavledet vaksine eller placebo for hver av de tre influensavaksinestammene ( A/H1N1, A/H3N2 og B), evaluert ved bruk av hemagglutinasjonshemming (HI) egg-derived antigen assay. Dette kriteriet er oppfylt i henhold til US (CBER) retningslinjer hvis den nedre grensen for den tosidige 95 % CI for prosentandelen av forsøkspersoner som oppnår HI-titere ≥40 er ≥70 %.
Før vaksinasjon (dag 1) og tre uker etter vaksinasjon (dag 22)
Prosentandeler av forsøkspersoner som oppnår serokonversjon etter én vaksinasjon av enten cellekulturavledet eller eggavledet influensavaksine eller placebo
Tidsramme: Tre uker etter vaksinasjon (dag 22)
I henhold til CBER-retningslinjen er serokonversjon definert som prosentandelen av forsøkspersoner med en prevaksinasjons-HI-titer <10, en postvaksinasjonstiter ≥40; eller hos personer med HI-titer ≥10 før vaksinasjon, en ≥4 ganger økning i HI-antistofftiter etter vaksinasjon. I henhold til CBER-kriteriene oversteg den nedre grensen for den tosidige 95 % CI for prosentandelen av personer som oppnådde serokonversjon for HI-antistofftiter på dag 22 oppfylt 40 %.
Tre uker etter vaksinasjon (dag 22)
Antall forsøkspersoner rapportert anmodet lokale og systemiske reaksjoner opptil 7 dager etter vaksinasjon
Tidsramme: Inntil 7 dager etter vaksinasjon
Den etterspurte lokale og systemiske reaktogenisiteten ble samlet inn opptil 7 dager etter vaksinasjon for alle tre vaksinegruppene.
Inntil 7 dager etter vaksinasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Novartis Vaccines

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Novartis Vaccines, Novartis Vaccines

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mars 2008

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • V58P13
  • 11580 (DAIDS ES Registry Number)
  • 2007-002871-15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger