Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å bestemme optimal intravenøs startdose av MIRCERA for behandling av pediatriske deltakere med anemi og kronisk nyresykdom på hemodialyse

8. august 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En åpen etikett multisenterstudie med flere doser for å bestemme den optimale startdosen av intravenøs MIRCERA for vedlikeholdsbehandling av anemi hos pediatriske deltakere med kronisk nyresykdom på hemodialyse

Denne sekvensielle studien vil vurdere effektiviteten og sikkerheten til flere doser av intravenøs (IV) metoksypolyetylenglykol-epoetin beta (MIRCERA), og vil bestemme den optimale startdosen for vedlikeholdsbehandling av anemi hos barn med kronisk nyresykdom under hemodialyse. Pediatriske deltakere vil forbli på epoetin alfa, epoetin beta eller darbepoetin alfa i løpet av screeningsperioden, hvoretter de vil få IV MIRCERA månedlig, med en startdose relatert til forrige ukentlige epoetin- eller darbepoetin alfa-dose. Avhengig av oppnådd respons, kan en annen gruppe velges for å motta en høyere eller lavere dose.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
64

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children'S Hospital; Department of Nephrology
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1020
        • Hôpital Enfants Reine Fabiola
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 107014
        • DGCB St. Vladimir; Pediatric nephrologist
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198205
        • SBIH Children City Hospital #1; Dialysis department
  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hopital Femme Mere Enfant; Ped Nephrologie Rhumatologie
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hopital Jeanne De Flandre; Cons Pediatrie
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Hopital Timone Enfants; Nephrologie Hemodialyse
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hopital Arnaud De Villeneuve; Pediatrie I
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Robert Debré; Nephrologie pediatrique
      • Paris, Frankrike, 75571
        • Hopital Armand Trousseau; Pediatrie Nephrologie
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Höpital Hautepierre; Pediatrie 1
  • Italia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu; U.O. Di Nefrologia E Dialisi
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16148
        • IRCCS G. Gaslini; U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Ospedale Infantile Regina Margherita; U.O. Autonoma di Nefrologia, Dialisi e Trapianto
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • A.O. Di Padova; Dipartimento Di Pediatria U.O. Di Nefrologia Pediatrica, Dialisi e Trapianto
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-294
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Chorob Nerek i Nadciśnienia Dzieci i Mlodziezy
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki; Klinika Nefrologii i Dializoterapii
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Dzieciecy Szpital Kliniczny; Klinika Nefrologii Dzieciecej
      • Szczecin, Polen, 70-410
        • SPSZOZ Zdroje Oddzial Pediatrii; Nefrologii i Toksykologii ze Stacja Dializ
      • Torun, Polen, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Dzieciecy; Osrodek Chorob Nerek i Dializoterapii
      • Warszawa, Polen, 04-730
        • Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka, Klinika Nefrologii, Transp. Nerek i Nadcisnienia Tetniczego
      • Wroclaw, Polen, 50-369
        • Akademia Medyczna im. Piastow Slaskich; Katedra i Klinika Nefrologii Pediatrycznej
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Iasi, Romania, 700309
        • St. Maria Emergency Clinical Hospital for Children
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Nefrologia
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz: Nefrologia Pediatrica
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Nefrologia Pediatrica
      • Valencia, Spania, 46009
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Nefrologia Pediatrica
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Chulalongkorn university Faculty of Medicine;Department of Pediatrics
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of Medicine; Department of Pediatrics
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • KfH Nierenzentrum für Kinder und Jugendliche
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • KfH-Nierenzentrum für Kinder und Jugendliche
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Klinik der Uni zu Köln; Kinderklinik
      • Memmingen, Tyskland, 87700
        • Kinderklinik Memmingen; Kinderdialysezentrum
      • Münster, Tyskland, 48149
        • KfH-Nierenzentrum für Kinder und Jugendliche
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina, 04209
        • Kiev city childrens nephrological center of hospital #1; Nephrology and RRT
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69076
        • Public Institution Zaporizhzhia City Multispecialty Children's Hospital #5; Allergologic
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis University; 1st Department of Pediatrics, Pediatric Nephrology Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 5-17 år (kun i Russland: 12-17 år) med klinisk stabil kronisk nyreanemi
  • Hemodialyse i mer enn eller lik (>=) 8 uker
  • Intravenøs stabil vedlikeholdsbehandling med epoetin alfa, epoetin beta eller darbepoetin alfa i >= 8 uker før screening og uten ukentlig doseendring >= 25 prosent (%) (økning eller reduksjon) i løpet av de 2 ukene med screening

Ekskluderingskriterier:

  • Åpen gastrointestinal blødning innen 8 uker før screening eller under screeningsperioden
  • Røde blodlegemer (RBC) transfusjoner innen 8 uker før screening eller under screeningsperioden
  • Aktiv ondartet sykdom
  • Pure red cell aplasia (PRCA) eller historie med PRCA
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Seksuelt aktive deltakere: ikke villige til å bruke pålitelig prevensjon under behandlingen og i 90 dager etter avsluttet behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: MIRCERA Group 1: Intermediate-Conversion-Factor Group
Deltakerne vil motta metoksypolyetylenglykol-epoetin beta (MIRCERA) IV-injeksjon med en startdose basert på en mellomliggende konverteringsfaktor fra deres tidligere erytropoiesis-stimulerende middel (ESA)-dose (4 * forrige ukentlige epoetindose [internasjonale enheter {IE}]/ 250 eller 4 * forrige ukentlige dose darbepoetin alfa [mikrogram {mcg}]/1,1) en gang hver 4. uke i 20 uker. Deltakere som vil fullføre de 20 ukene med behandling med hemoglobin (Hb) nivå innenfor ± 1 gram per desiliter (g/dL) av baseline Hb nivå og innenfor målområdet 10-12 g/dL vil gå inn i en valgfri 52 uker sikkerhetsforlengelsesperioden. I løpet av denne perioden vil deltakerne fortsette å få MIRCERA IV-injeksjon en gang hver 4. uke.
Legemiddel: Metoksypolyetylenglykol-Epoetin Beta
Vil bli administrert IV, hver 4. uke.
Andre navn:
  • MIRCERA
  • RO0503821
EKSPERIMENTELL: MIRCERA Group 2: High-Conversion-Factor Group
Deltakerne vil få MIRCERA IV-injeksjon basert på en høy konverteringsfaktor fra deres forrige ESA-dose (4 * forrige ukentlige epoetindose [IE]/125 eller 4 * forrige ukentlige darbepoetin alfa-dose [mcg]/0,55) en gang hver 4. uke i 20 uker. Deltakere som vil fullføre de 20 ukene med Hb-behandling innen ± 1 g/dL av Hb ved baseline og innenfor målområdet 10-12 g/dL vil gå inn i en valgfri 52-ukers sikkerhetsforlengelsesperiode. I løpet av denne perioden vil deltakerne fortsette å få MIRCERA IV-injeksjon en gang hver 4. uke.
Legemiddel: Metoksypolyetylenglykol-Epoetin Beta
Vil bli administrert IV, hver 4. uke.
Andre navn:
  • MIRCERA
  • RO0503821

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig Hb-konsentrasjon mellom baseline og evalueringsperiode
Tidsramme: Grunnlinje (dag -20 til dag 1), evalueringsperiode (uke 17 til uke 21)
En tidsjustert gjennomsnittlig baseline Hb-konsentrasjon for hvert individ ble beregnet ved å bruke et område under kurven (AUC)-tilnærming fra alle tilgjengelige Hb-målinger tatt i løpet av basislinjeperioden (dag -20 til dag 1). Gjennomsnittlig evalueringsperiode Hb-konsentrasjon for hvert individ ble beregnet ved hjelp av samme metode, fra alle tilgjengelige målinger tatt i løpet av evalueringsperioden (uke 17 til uke 21). Endringen i Hb-konsentrasjon mellom baseline- og evalueringsperioden ble beregnet ved å subtrahere baseline-Hb-konsentrasjonen fra evalueringsperioden Hb-konsentrasjon.
Grunnlinje (dag -20 til dag 1), evalueringsperiode (uke 17 til uke 21)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med en gjennomsnittlig Hb-konsentrasjon i løpet av evalueringsperioden innenfor ±1 g/dL av deres baseline Hb
Tidsramme: Evalueringsperiode (uke 17 til uke 21)
Baseline Hb-verdi ble definert som gjennomsnittlig Hb-konsentrasjon fra alle tilgjengelige Hb-målinger tatt i løpet av baseline-perioden (dag -20 til dag 1). Evalueringsperioden Hb-konsentrasjon ble definert som gjennomsnittlig Hb-konsentrasjon fra alle tilgjengelige Hb-målinger tatt i løpet av evalueringsperioden (uke 17 til uke 21).
Evalueringsperiode (uke 17 til uke 21)
Antall deltakere med en gjennomsnittlig Hb-konsentrasjon i løpet av evalueringsperioden over, innenfor eller under området 10-12 g/dL
Tidsramme: Evalueringsperiode (uke 17 til uke 21)
Evalueringsperioden Hb-konsentrasjon ble definert som gjennomsnittlig Hb-konsentrasjon fra alle tilgjengelige Hb-målinger tatt i løpet av evalueringsperioden (uke 17 til uke 21).
Evalueringsperiode (uke 17 til uke 21)
Antall deltakere med blodtransfusjoner
Tidsramme: Baseline til uke 20
Baseline til uke 20
Endring i gjennomsnittlig retikulocytttelling mellom baseline og evalueringsperiode
Tidsramme: Grunnlinje (dag -20 til dag 1), evalueringsperiode (uke 17 til uke 21)
En tidsjustert gjennomsnittlig baseline retikulocytttelling for hvert individ ble beregnet ved å bruke en AUC-tilnærming fra alle tilgjengelige retikulocytttellinger tatt i løpet av basislinjeperioden (dag -20 til dag 1). Gjennomsnittlig antall retikulocytter i evalueringsperioden for hvert individ ble beregnet ved bruk av samme metode, fra alle tilgjengelige målinger tatt i løpet av evalueringsperioden (uke 17 til 21). Endringen i retikulocytttelling mellom baseline- og evalueringsperioden ble beregnet ved å subtrahere baseline-retikulocytttellingen fra evalueringsperiodens retikulocytttelling. Relative retikulocytter ble registrert konvertering til absolutte verdier ble utført.
Grunnlinje (dag -20 til dag 1), evalueringsperiode (uke 17 til uke 21)
Maksimal observert serumkonsentrasjon (Cmax) av MIRCERA
Tidsramme: Fordose (med 1 time før legemiddeladministrering) og 2, 48 timer etter dose i uke 9, ved uke 10, 11 og 12, førdose (med 1 time før legemiddeladministrasjon) uke 13
Cmax ble definert som den høyeste serumkonsentrasjonen observert fra alle prøvetakingstidspunkter (som angitt i tidsrammen) og ble gjennomsnittet ut blant deltakerne og rapportert.
Fordose (med 1 time før legemiddeladministrering) og 2, 48 timer etter dose i uke 9, ved uke 10, 11 og 12, førdose (med 1 time før legemiddeladministrasjon) uke 13
Område under serumkonsentrasjon-tidskurven fra 0 til 672 timer (AUC0-672t) av MIRCERA
Tidsramme: Fordose (med 1 time før legemiddeladministrering) og 2, 48 timer etter dose i uke 9, ved uke 10, 11 og 12, førdose (med 1 time før legemiddeladministrasjon) uke 13
Arealet under serumkonsentrasjonen versus tidskurven over 672 timer. AUC0-672h representerer arealet under serumkonsentrasjonen versus tidskurven fra tid null til slutten av doseringsintervallet (AUC0-tau).
Fordose (med 1 time før legemiddeladministrering) og 2, 48 timer etter dose i uke 9, ved uke 10, 11 og 12, førdose (med 1 time før legemiddeladministrasjon) uke 13
Tid for å nå Cmax (Tmax) for MIRCERA
Tidsramme: Fordose (med 1 time før legemiddeladministrering) og 2, 48 timer etter dose i uke 9, ved uke 10, 11 og 12, førdose (med 1 time før legemiddeladministrasjon) uke 13
Tmax ble definert som tiden (i timer) for å oppnå Cmax (Cmax ble definert som den høyeste serumkonsentrasjonen observert over alle prøvetakingstidspunkter [som gitt i tidsrammen]). Mediantiden, blant alle deltakerne, ble rapportert.
Fordose (med 1 time før legemiddeladministrering) og 2, 48 timer etter dose i uke 9, ved uke 10, 11 og 12, førdose (med 1 time før legemiddeladministrasjon) uke 13
Tilsynelatende terminalfasehalveringstid (t1/2) til MIRCERA
Tidsramme: Fordose (med 1 time før legemiddeladministrering) og 2, 48 timer etter dose i uke 9, ved uke 10, 11 og 12, førdose (med 1 time før legemiddeladministrasjon) uke 13
t1/2 ble definert som tiden (i timer) målt (fra alle prøvetakingstidspunkter [som angitt i tidsrammen]) for serumkonsentrasjonen å redusere med halvparten. t1/2 ble beregnet som naturlig logaritme av 2 delt på λz; hvor λz = terminal eliminasjonshastighetskonstant.
Fordose (med 1 time før legemiddeladministrering) og 2, 48 timer etter dose i uke 9, ved uke 10, 11 og 12, førdose (med 1 time før legemiddeladministrasjon) uke 13

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. august 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NH19707
  • 2007-007758-70 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger