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Estudio para determinar la dosis inicial intravenosa óptima de MIRCERA para el tratamiento de participantes pediátricos con anemia y enfermedad renal crónica en hemodiálisis

8 de agosto de 2017 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio abierto, multicéntrico y de dosis múltiples para determinar la dosis inicial óptima de MIRCERA intravenoso para el tratamiento de mantenimiento de la anemia en participantes pediátricos con enfermedad renal crónica en hemodiálisis

Este estudio secuencial evaluará la eficacia y la seguridad de múltiples dosis intravenosas (IV) de metoxipolietilenglicol-epoetina beta (MIRCERA) y determinará la dosis inicial óptima para el tratamiento de mantenimiento de la anemia en niños con enfermedad renal crónica en hemodiálisis. Los participantes pediátricos seguirán recibiendo epoetina alfa, epoetina beta o darbepoetina alfa durante el período de selección, después del cual recibirán MIRCERA IV mensualmente, a una dosis inicial relacionada con la dosis semanal anterior de epoetina o darbepoetina alfa. Dependiendo de la respuesta lograda, se puede seleccionar otro grupo para recibir una dosis más alta o más baja.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
64

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • KfH Nierenzentrum für Kinder und Jugendliche
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • KfH-Nierenzentrum für Kinder und Jugendliche
      • Köln, Alemania, 50937
        • Klinik der Uni zu Köln; Kinderklinik
      • Memmingen, Alemania, 87700
        • Kinderklinik Memmingen; Kinderdialysezentrum
      • Münster, Alemania, 48149
        • KfH-Nierenzentrum für Kinder und Jugendliche
  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Children'S Hospital; Department of Nephrology
  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1020
        • Hôpital Enfants Reine Fabiola
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Nefrologia
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz: Nefrologia Pediatrica
      • Sevilla, España, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Nefrologia Pediatrica
      • Valencia, España, 46009
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Nefrologia Pediatrica
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 107014
        • DGCB St. Vladimir; Pediatric nephrologist
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 198205
        • SBIH Children City Hospital #1; Dialysis department
  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Hopital Femme Mere Enfant; Ped Nephrologie Rhumatologie
      • Lille, Francia, 59037
        • Hopital Jeanne De Flandre; Cons Pediatrie
      • Marseille, Francia, 13385
        • Hopital Timone Enfants; Nephrologie Hemodialyse
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hopital Arnaud De Villeneuve; Pediatrie I
      • Paris, Francia, 75019
        • Hôpital Robert Debré; Nephrologie pediatrique
      • Paris, Francia, 75571
        • Hopital Armand Trousseau; Pediatrie Nephrologie
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Höpital Hautepierre; Pediatrie 1
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1083
        • Semmelweis University; 1st Department of Pediatrics, Pediatric Nephrology Center
  • Italia
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu; U.O. Di Nefrologia E Dialisi
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16148
        • IRCCS G. Gaslini; U.O. Nefrologia, Dialisi e Trapianto
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Ospedale Infantile Regina Margherita; U.O. Autonoma di Nefrologia, Dialisi e Trapianto
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • A.O. Di Padova; Dipartimento Di Pediatria U.O. Di Nefrologia Pediatrica, Dialisi e Trapianto
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-294
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Chorob Nerek i Nadciśnienia Dzieci i Mlodziezy
      • Lodz, Polonia, 93-338
        • Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki; Klinika Nefrologii i Dializoterapii
      • Lublin, Polonia, 20-093
        • Dzieciecy Szpital Kliniczny; Klinika Nefrologii Dzieciecej
      • Szczecin, Polonia, 70-410
        • SPSZOZ Zdroje Oddzial Pediatrii; Nefrologii i Toksykologii ze Stacja Dializ
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Dzieciecy; Osrodek Chorob Nerek i Dializoterapii
      • Warszawa, Polonia, 04-730
        • Instytut Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka, Klinika Nefrologii, Transp. Nerek i Nadcisnienia Tetniczego
      • Wroclaw, Polonia, 50-369
        • Akademia Medyczna im. Piastow Slaskich; Katedra i Klinika Nefrologii Pediatrycznej
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Iasi, Rumania, 700309
        • St. Maria Emergency Clinical Hospital for Children
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10310
        • Chulalongkorn university Faculty of Medicine;Department of Pediatrics
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of Medicine; Department of Pediatrics
  • Ucrania
      • Kiev, Ucrania, 04209
        • Kiev city childrens nephrological center of hospital #1; Nephrology and RRT
      • Zaporizhzhia, Ucrania, 69076
        • Public Institution Zaporizhzhia City Multispecialty Children's Hospital #5; Allergologic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

5 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 5 a 17 años (solo en Rusia: 12 a 17 años) con anemia renal crónica clínicamente estable
  • Hemodiálisis mayor o igual a (>=) 8 semanas
  • Tratamiento de mantenimiento intravenoso estable con epoetina alfa, epoetina beta o darbepoetina alfa durante >= 8 semanas antes de la selección y sin cambio de dosis semanal >= 25 por ciento (%) (aumento o disminución) durante las 2 semanas de selección

Criterio de exclusión:

  • Sangrado gastrointestinal manifiesto dentro de las 8 semanas anteriores a la selección o durante el período de selección
  • Transfusiones de glóbulos rojos (RBC) dentro de las 8 semanas antes de la selección o durante el período de selección
  • Enfermedad maligna activa
  • Aplasia pura de glóbulos rojos (PRCA) o antecedentes de PRCA
  • Hembras gestantes o lactantes
  • Participantes sexualmente activos: no dispuestos a usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante los 90 días posteriores al final del tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: MIRCERA Grupo 1: Grupo de factor de conversión intermedio
Los participantes recibirán una inyección intravenosa de metoxipolietilenglicol-epoetina beta (MIRCERA) en una dosis inicial basada en un factor de conversión intermedio de su dosis anterior de agente estimulante de la eritropoyesis (ESA) (4 * dosis semanal anterior de epoetina [unidades internacionales {UI}]/ 250 o 4 * dosis semanal previa de darbepoetina alfa [microgramos {mcg}]/1,1) una vez cada 4 semanas durante 20 semanas. Los participantes que completarán las 20 semanas de tratamiento con un nivel de hemoglobina (Hb) dentro de ± 1 gramos por decilitro (g/dL) de su nivel de Hb inicial y dentro del rango objetivo de 10-12 g/dL ingresarán a un programa opcional de 52 semanas. período de extensión de seguridad. Durante este período, los participantes seguirán recibiendo la inyección de MIRCERA IV una vez cada 4 semanas.
Droga: Metoxi polietilenglicol-epoetina beta
Se administrará IV, cada 4 semanas.
Otros nombres:
  • MIRCERA
  • RO0503821
EXPERIMENTAL: MIRCERA Grupo 2: Grupo de alto factor de conversión
Los participantes recibirán una inyección de MIRCERA IV en función de un alto factor de conversión de su dosis anterior de ESA (4 * dosis semanal anterior de epoetina [UI]/125 o 4 * dosis semanal anterior de darbepoetina alfa [mcg]/0,55) una vez cada 4 semanas durante 20 semanas. Los participantes que completarán las 20 semanas de tratamiento con Hb dentro de ± 1 g/dL de su Hb inicial y dentro del rango objetivo de 10-12 g/dL ingresarán a un período opcional de extensión de seguridad de 52 semanas. Durante este período, los participantes seguirán recibiendo la inyección de MIRCERA IV una vez cada 4 semanas.
Droga: Metoxi polietilenglicol-epoetina beta
Se administrará IV, cada 4 semanas.
Otros nombres:
  • MIRCERA
  • RO0503821

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración promedio de Hb entre la línea de base y el período de evaluación
Periodo de tiempo: Línea base (Día -20 al Día 1), Período de evaluación (Semana 17 a Semana 21)
Se calculó una concentración de Hb inicial promedio ajustada en el tiempo para cada individuo utilizando un enfoque de área bajo la curva (AUC) de todas las mediciones de Hb disponibles tomadas durante el período de referencia (Día -20 a Día 1). La concentración promedio de Hb del período de evaluación para cada individuo se calculó utilizando el mismo método, a partir de todas sus mediciones disponibles tomadas durante el período de evaluación (semana 17 a semana 21). El cambio en la concentración de Hb entre los períodos de referencia y de evaluación se calculó restando la concentración de Hb de referencia de la concentración de Hb del período de evaluación.
Línea base (Día -20 al Día 1), Período de evaluación (Semana 17 a Semana 21)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con una concentración promedio de Hb durante el período de evaluación dentro de ±1 g/dL de su Hb inicial
Periodo de tiempo: Período de evaluación (semana 17 a semana 21)
El valor de Hb inicial se definió como la concentración promedio de Hb de todas las mediciones de Hb disponibles tomadas durante el período inicial (Día -20 a Día 1). La concentración de Hb del período de evaluación se definió como la concentración de Hb promedio de todas las mediciones de Hb disponibles tomadas durante el período de evaluación (semana 17 a semana 21).
Período de evaluación (semana 17 a semana 21)
Número de participantes con una concentración promedio de Hb durante el período de evaluación por encima, dentro o por debajo del rango de 10-12 g/dL
Periodo de tiempo: Período de evaluación (semana 17 a semana 21)
La concentración de Hb del período de evaluación se definió como la concentración de Hb promedio de todas las mediciones de Hb disponibles tomadas durante el período de evaluación (semana 17 a semana 21).
Período de evaluación (semana 17 a semana 21)
Número de participantes con transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 20
Línea de base a la semana 20
Cambio en el recuento promedio de reticulocitos entre la línea de base y el período de evaluación
Periodo de tiempo: Línea base (Día -20 al Día 1), Período de evaluación (Semana 17 a Semana 21)
Se calculó un recuento de reticulocitos basal promedio ajustado en el tiempo para cada individuo utilizando un enfoque AUC de todos los recuentos de reticulocitos disponibles tomados durante el período de referencia (Día -20 a Día 1). El recuento promedio de reticulocitos del período de evaluación para cada individuo se calculó utilizando el mismo método, a partir de todas sus mediciones disponibles tomadas durante el período de evaluación (semanas 17 a 21). El cambio en el recuento de reticulocitos entre los períodos de referencia y de evaluación se calculó restando el recuento de reticulocitos de referencia del recuento de reticulocitos del período de evaluación. Se registraron los reticulocitos relativos y se realizó la conversión a valores absolutos.
Línea base (Día -20 al Día 1), Período de evaluación (Semana 17 a Semana 21)
Concentración sérica máxima observada (Cmax) de MIRCERA
Periodo de tiempo: Predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) y 2, 48 horas después de la dosis en la semana 9, en las semanas 10, 11 y 12, predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) en la semana 13
La Cmax se definió como la concentración sérica más alta observada en todos los puntos de tiempo de recolección de muestras (como se indica en el marco de tiempo) y se promedió entre los participantes y se informó.
Predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) y 2, 48 horas después de la dosis en la semana 9, en las semanas 10, 11 y 12, predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) en la semana 13
Área bajo la curva de concentración sérica-tiempo de 0 a 672 horas (AUC0-672h) de MIRCERA
Periodo de tiempo: Predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) y 2, 48 horas después de la dosis en la semana 9, en las semanas 10, 11 y 12, predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) en la semana 13
Área bajo la curva de concentración sérica versus tiempo durante 672 horas. AUC0-672h representa el área bajo la curva de concentración sérica versus tiempo desde el tiempo cero hasta el final del intervalo de dosificación (AUC0-tau).
Predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) y 2, 48 horas después de la dosis en la semana 9, en las semanas 10, 11 y 12, predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) en la semana 13
Tiempo para alcanzar la Cmax (Tmax) de MIRCERA
Periodo de tiempo: Predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) y 2, 48 horas después de la dosis en la semana 9, en las semanas 10, 11 y 12, predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) en la semana 13
Tmax se definió como el tiempo (en horas) para alcanzar la Cmax (Cmax se definió como la concentración sérica más alta observada en todos los puntos de tiempo de recolección de muestras [como se indica en el marco de tiempo]). Se informó el tiempo medio, entre todos los participantes.
Predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) y 2, 48 horas después de la dosis en la semana 9, en las semanas 10, 11 y 12, predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) en la semana 13
Vida media aparente de la fase terminal (t1/2) de MIRCERA
Periodo de tiempo: Predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) y 2, 48 horas después de la dosis en la semana 9, en las semanas 10, 11 y 12, predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) en la semana 13
t1/2 se definió como el tiempo (en horas) medido (desde todos los puntos de tiempo de recolección de muestras [como se indica en el marco de tiempo]) para que la concentración sérica disminuya a la mitad. El t1/2 se calculó como logaritmo natural de 2 dividido por λz; donde λz = constante de tasa de eliminación terminal.
Predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) y 2, 48 horas después de la dosis en la semana 9, en las semanas 10, 11 y 12, predosis (con 1 hora antes de la administración del fármaco) en la semana 13

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de julio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de agosto de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NH19707
  • 2007-007758-70 (EUDRACT_NUMBER)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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